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Körperliche Fitness, Körperzusammensetzung und Gebrechlichkeit bei älteren Menschen.Auswirkungen des Übungsprogramms. EXERNET Elder 3.0 (EXERNETElder)

30. Juni 2020 aktualisiert von: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Körperliche Fitness Körperzusammensetzung und Gebrechlichkeit bei älteren Menschen über 65 Jahren. Vermittlung von Vitamin D und Auswirkungen von Trainingsprogrammen. EXERNET Elder 3.0

Eine der größten Veränderungen, die in entwickelten Gesellschaften auftreten, ist eine signifikante Alterung der Bevölkerung. Heutzutage bestehen aufgrund einer erhöhten Lebenserwartung 17 % der spanischen Bevölkerung aus Menschen über 65, und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2050 auf 33 % steigen wird. Das Altern ist gekennzeichnet durch eine allmähliche, lebenslange Akkumulation von molekularen und zellulären Schäden, die zu einer fortschreitenden und generalisierten Beeinträchtigung mehrerer Körperfunktionen, einer erhöhten Anfälligkeit für Umwelteinflüsse und einem wachsenden Krankheits- und Todesrisiko führen. Diese Tatsachen führten zu einem Anstieg der Prävalenz von Krankheiten wie Osteoporose, Diabetes, Sarkopenie, Fettleibigkeit oder Gebrechlichkeit. Lebensstile wie körperliche Aktivität könnten jedoch den Alterungsprozess abschwächen und die Autonomie älterer Menschen erhalten, und es wurde gezeigt, dass selbst die Einbeziehung geführter Trainingsprogramme diesen Zustand der Gebrechlichkeit und Abhängigkeit umkehren könnte.

Die Hauptziele dieses Forschungsprojekts sind daher die Analyse der Wirkung eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms bei gebrechlichen und vorgebrechlichen Menschen über 65 Jahren und ohne kognitive Beeinträchtigung. Daher wird es zu Beginn und am Ende der Studie evaluiert; Körperzusammensetzung, körperliche Fitness, Blutparameter einschließlich Vitamin D und andere gesundheitsbezogene Parameter, die in einen Fragebogen aufgenommen wurden. Zweitens, um die Dauerhaftigkeit trainingsbezogener Gewinne im Laufe der Zeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Training besteht aus einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm an 3 Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch und Freitag). Es findet am Vormittag in Gruppen von 10-14 Personen statt und die Trainer werden qualifiziert. Die gesamte Übung wird an unterschiedliche Gebrechlichkeitsgrade und an ihre funktionelle Kapazität angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre
  • Gebrechlichkeit der Vorgebrechlichkeit durch SPPB.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Mehrkomponenten-Übungsprogramm, das alle körperlichen Fitnessparameter einbezieht und aus Einheiten von 1 Stunde an 3 Tagen in der Woche besteht.
Verhalten: Mehrkomponenten-Übungsprogramm
Eine Intervention, die aus einem dreimal wöchentlichen Training mit einem Mehrkomponentenprogramm besteht, das an aerober Kapazität, Flexibilität, Gleichgewicht und Kraft arbeitet.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Interventionsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im SPPB
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Short Physical Performance Battery by Romberg (SPPB): Bestehend aus 4m Gehen, einem Gleichgewichtstest mit drei Stufen (Tandem, Semitandem und Aufstehen auf einem Fuß) und Aufrichten und 5 mal so schnell wie möglich erreichen. Jeder Test könnte von 0 bis 4 zeigen und maximal 12 Monate in der Batterie erreichen. Satzzeichen entsprechen; Von 0-4 Punkten ist die Person nicht gültig, von 4 bis 6 gebrechlich und von 7-9 vorgebrechlich
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung der Batterie für die körperliche Leistungsfähigkeit des Senioren-Fitnesstests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Eine Fitness-Testbatterie zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen. Sie umfasst: Flamingos-Test (für Gleichgewicht), 30 m Gehgeschwindigkeit, 30 Sekunden Sit and Reach (Kraft der unteren Extremitäten), 30 Sekunden Armbeugen, 6-Minuten-Test ( aerobe Leistungsfähigkeit), Sit-up-and-Go-Test (Beweglichkeit), Beweglichkeit der oberen und unteren Extremitäten. Ergebnisse werden ohne Satzzeichen registriert.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung der 25-OH-Vitamin-D-Konzentration
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
25-OH-Vitamin-D-Konzentration im Bluttest
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen an der Fried-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Phänotypkriterien für Fried Frailty; gemessen anhand von 3 Fragen (Erschöpfung, Gehen mehr als 2 oder 2,5 Stunden pro Woche (für Männer oder Frauen)a und Gewichtsverlust (4,5 kg) im letzten Jahr), Handgriff und 4,5 Meter Gehen. Diejenigen, die Punkt 2 oder 3 sind, sind prefrail und 3 oder mehr gebrechlich.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen an Leukoziten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (%)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen auf Linfocites
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (%)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen am Hämoglobin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (%)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen an Blutplättchen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (10^3/uL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen auf Kalzium
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen an Trigiceriden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Harnstoff
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen an Kreatin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen bei Creatin Kinasa
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (U/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen auf Glukose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen der Laktat-Dehydrogenase
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (UI/dl)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Kalium
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mEq/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen auf Magnesium
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Transferrin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen auf Albumin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (g/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen an Proteinkreativen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gemessen durch Bluttest (mg/dL)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen der Knochenmasse und -struktur durch periphere quantitative Computertomographie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Masse und Struktur der Tibia (bei 4, 38, 66 % Slides) und Radius (4, 66 % Slides) durch pQCT
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen am Hüftumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Hüftumfang gemessen nach ISAK-Protokoll. Zentimeter
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung am Umfang des Handgelenks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Handgelenkumfang nach ISAK-Protokoll. Zentimeter
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderung am Wadenumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Wadenumfang nach ISAK-Protokoll. Zentimeter
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am entspannten Armumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Wadenumfang nach ISAK-Protokoll. Zentimeter
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderung in Kilogramm durch Bioimpedanzmessung (TANITA)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderungen am Körperfett
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Veränderung in Kilogramm durch Bioimpedanzmessung (TANITA)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Fettanteil
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderung in % durch Bioimpedanzmessung (TANITA)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Höhenveränderungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Höhenänderung (cm)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Unkle-Brachial-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Gefäßmessung zur beobachteten Blutzirkulation. Mit einem Doppler wird der systolische Blutdruck gemessen, der in den Armarterien (Humerus) und den Knöchelarterien gemessen wird. Dann wird das Verhältnis berechnet, indem beide Ergebnisse dividiert werden.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen auf der FRAIL-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
5-Fragen-Skala fragen nach; 5% des eigenen Gewichts im letzten Jahr verloren haben, mehr als 5 Krankheiten haben zwischen Krebs, Diabetes, Cholesterin, Asthma, EPOC, IAM, Herzinsuffizienz, Arthritis, ACVA, ERC, Angina, Hypertonie), Erschöpfung in den letzten 4 Wochen, Fähigkeit, 10 Schritte ohne Hilfe zu gehen, Fähigkeit, mehr als 100 Meter ohne Hilfe zu gehen. Bestätigen Sie, dass 3 oder mehr Elemente gebrechlich sind.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen auf der Skala der klinischen Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Eine beschreibende Skala über Behinderung und funktionale Einschätzungen. Ist ein praktisches und effizientes Instrument zur Beurteilung von Gebrechlichkeit. Es besteht aus 9 Optionen, die die Funktionalität der Stufen beschreiben, je nachdem, wie viel Hilfe sie für die täglichen Aktivitäten benötigen (1- sehr fit, 2- gut, 3- gut zurechtkommend, 4- anfällig, 5- leicht gebrechlich, 6- mäßig gebrechlich, 7- schwer gebrechlich, 8 – sehr schwer gebrechlich, 9 – unheilbar krank). Eine Option muss ausgewählt werden.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Soziotyp-Fragebogen für die geriatrische Bevölkerung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Fragebogen darüber, wie Menschen ihre Beziehungen zwischen drei sozialen Dimensionen (Familie, Freundschaft und Bekanntschaft) aufbauen. Der Fragebogen bestand aus 12 Fragen, die von 0 bis 5 reichen, wobei die hohe Interpunktion eine positive Bedeutung hat. Die Endnote ergibt sich aus der Summe aller Punkte jeder Frage.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Fragebogen zur körperlichen Aktivität zur Bewertung täglicher leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivitäten. Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist eine kurze (5 Minuten) und leicht zu bewertende Umfrage, die speziell zur Bewertung der körperlichen Aktivität von Personen ab 65 Jahren entwickelt wurde. Der PASE-Score kombiniert Informationen zu Freizeit, Haushalt und beruflicher Tätigkeit. Der PASE bewertet die Arten von Aktivitäten, die typischerweise von älteren Erwachsenen gewählt werden (Gehen, Freizeitaktivitäten, Bewegung, Hausarbeit, Gartenarbeit und Pflege anderer. Insgesamt 10 Fragen zur Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivität in der Vorwoche, um eine Punktzahl zwischen 0 und 793 zuzuweisen, wobei höhere Punktzahlen eine größere körperliche Aktivität anzeigen. Der Beitrag jedes Fragebogenelements zum PASE-Gesamtwert wird durch das Produkt aus Stichprobenmittelwert und Aktivitätsgewicht bestimmt
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Insomnia Severity Index Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad der Schlaflosigkeit zu beurteilen. Sieben Fragen stellen den Schweregrad der Einschlaf-, Durchschlaf- und zu frühen Aufwachschwierigkeiten, wie unzufrieden die Person mit ihrem Schlaf ist, wie täglich sie sich auswirken, wenn es welche gibt ein Problem des Schlaflebens. Der Schweregrad muss von 0 bis 4 angegeben werden und die Summe aller Fragen wird für die Endnote berechnet. 0-7 keine Schlaflosigkeit, 8-14 subklinische Schlaflosigkeit, 15-21 klinische Schlaflosigkeit (leicht), 22-28 klinische Schlaflosigkeit (schwer)
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Fragebogen zur Harninkontinenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Fragebogen über Harninkontinenz, wie sie sich auf ihr tägliches Leben auswirkt, Punkte von 1 bis 10 (10 ist zu viel Sorge) und wann sie auftritt. Diese Frage zeigt nicht, sie werden nur registriert.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen an EUROQOL (EQ-5D)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
EQ-5D ist ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das entwickelt wurde, um ein einfaches, allgemeines Maß für den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung bereitzustellen. Das Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme, extreme Probleme. Der Befragte wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der 5 Dimensionen ankreuzt (oder ankreuzt). Der zweite Teil des Fragebogens erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit des Befragten auf einer vertikalen, visuellen Analogskala, wobei die Endpunkte als „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ gekennzeichnet sind. Diese Informationen können als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis, wie es von den einzelnen Befragten beurteilt wird, verwendet werden. Es ist zu beachten, dass die Ziffern 1-3 keine arithmetischen Eigenschaften haben und nicht als Kardinalwert verwendet werden sollten.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen bei der Verwendung von Krankenhausressourcen
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Beschreibendes Maß. Registrierung über die private Internetplattform des Krankenhauses; Medikation des Patienten, Anzahl der Arzttermine, Anzahl spezialisierter ergänzender Tests und andere medizinische Ressourcen, die der Patient im Zusammenhang mit dem Gesundheitssystem nutzen könnte.
Änderung gegenüber Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Ändern Sie den Lawton- und Brody-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Fragebogen zu instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens; Fähigkeit zum Telefoneinkauf, Wäsche, Transportmittel, Essenszubereitung, Verantwortung für eigene Medikamente, Haushaltsführung und Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen. Jeder Teil hat 4 Optionen zum Ankreuzen in der Reihenfolge von unabhängig bis abhängiger. Die höchste Note ist 8 und entspricht einer Gesamtpunktzahl von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig) für Frauen und 0 bis 5 für Männer, um potenzielle geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Änderungen am Barthel-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Fragebogen zu Autonomie und Abhängigkeit in; Füttern, Baden, Pflegen, Ankleiden, Darmkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettenbenutzung, Transfers (Bett zu Stuhl und zurück) (, Mobilität auf ebenen Flächen, Treppen. Satzzeichen entsprechen Unabhängig +10 Punkte, Braucht Hilfe +5 Punkte, Unfähig 0 Punkte). Die maximale Interpunktion ist 100. which bedeutet Unabhängigkeit.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Änderung der Sturzrisiko- und Sturzangst-Bewertung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Fragebogen zu, Angst zu stürzen, seit wann, Aktivitäten aus Angst aufgeben und seit wann. Keine Interpunktion.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Fragebogen zur Änderung der Sonnenexposition
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Fragebogen zu Stunden im Freien, Sonneneinstrahlung und Hauttyp. Nur Registrierung von Daten, ohne Satzzeichen.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Änderung des Fragebogens zur Einhaltung des Mittelmeerraums PREDIMED
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
14-Punkte-Fragebogen zur Einhaltung der mediterranen Ernährung. Jede Frage ist mit 1 (positiv gegenüber mediterraner Ernährung) oder 0 punktiert. Die Gesamtzeichensetzung ist eine Summe aus den 14 Fragen. Die Fragen beziehen sich auf den Verzehr von Olivenöl, Gemüse und Obst, Fleisch, Desserts, Wein, Fisch und Hülsenfrüchten.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Änderungen am Mini Nutritional Assessment
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Der MNA ist ein Screening-Tool, das aus zwei Teilen besteht, 6 und 12 Fragen. Der erste Teil ermöglicht den Nachweis einer Abnahme der Nahrungsaufnahme in den letzten drei Monaten (Appetitverlust, Rückgang der Nahrungsaufnahme, Verdauungsprobleme, Kau- oder Schluckbeschwerden), des Gewichts Verlust in den letzten drei Monaten, aktuelle Mobilitätseinschränkung, eine akute Erkrankung oder starke Belastung in den letzten drei Monaten, ein neuropsychologisches Problem (Demenz oder Depression) und ein Abfall des Body-Mass-Index (BMI). Der zweite Teil von MNA bewertet die Lebensumstände, das Vorhandensein von Polypharmazie oder Druckgeschwüren, die Anzahl der täglich eingenommenen vollen Mahlzeiten, die Menge und Häufigkeit bestimmter Nahrungsmittel und Flüssigkeiten sowie die Art der Ernährung. Der Patient berichtet über seinen Ernährungs- und Gesundheitszustand, und der Arzt bestimmt Gewicht und Größe (zur Berechnung des BMI) sowie den Mittelarm- und Wadenumfang. Die maximale Punktzahl für den ersten Teil beträgt 14; eine Punktzahl von 12 oder mehr Punkten bedeutet Störungen.
Änderung vom Ausgangswert nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten.
Änderungen am ExernetElder-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline nach 6 Monaten und 12 Monaten.

Fragebogen zu soziodemografischen Aspekten wie Sportbeteiligung im Laufe des Lebens, Menarchealter und Menopausealter.

Beschreibende Registrierung.
Änderung gegenüber Baseline nach 6 Monaten und 12 Monaten.
Änderung des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie

Fragebogen zur Nahrungsaufnahme (PREDIMED), der nach der Häufigkeit des Essens jedes Lebensmittels im letzten Monat fragt. 139 verschiedene Lebensmittelgruppen wie Tagesprodukte, Eier, Fleisch und Fisch, Gemüse, Obst, Hülsenfrüchte, Fette und Öle, Desserts, Miscalanees und Getränke. Jedes Lebensmittel könnte mit nie, 1-3 pro Monat, 1 pro Woche, 2-4 pro Woche, 5-6 pro Woche, 1 pro Tag, 2-3 pro Tag, 4-6 pro Tag, +6 pro Tag beantwortet werden .

Jedes Pint ist registriert, aber sie zeigen nicht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXERNET Elder 3.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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