Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kondition, kropssammensætning og skrøbelighed hos ældre mennesker. Effekter af træningsprogram. EXERNET Elder 3.0 (EXERNETElder)

30. juni 2020 opdateret af: German Vicente-Rodríguez, Universidad de Zaragoza

Fysisk kondition Kropssammensætning og skrøbelighed hos ældre mennesker over 65 år. Mediering af D-vitamin og effekt af træningsprogram. EXERNET Elder 3.0

En af de store ændringer, der sker i udviklede samfund, er en betydelig aldring af befolkningen. I dag består 17 % af den spanske befolkning af personer over 65 på grund af en øget levetid, og antallet forventes at stige til 33 % i 2050. Aldring er karakteriseret ved en gradvis livslang ophobning af molekylær og cellulær skade, der resulterer i en progressiv og generaliseret svækkelse af flere kropsfunktioner, en øget sårbarhed over for miljømæssige udfordringer og en stigende risiko for sygdom og risiko for død. Disse fakta førte til en stigning i forekomsten af ​​sygdomme som osteoporose diabetes, sarkopeni, fedme eller skrøbelighed. Livsstile såsom fysisk aktivitet kunne dog dæmpe ældningsprocesserne og bevare de ældres autonomi, og det er blevet påvist, at selv antydning af guidede træningsprogrammer kunne vende denne tilstand af skrøbelighed og afhængighed.

På denne måde er hovedformålene med dette forskningsprojekt at analysere effekten af ​​et multikomponent træningsprogram hos skrøbelige og præ-svage personer over 65 år og uden kognitiv svækkelse. Det vil således blive evalueret i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen; kropssammensætning, fysisk form, blodparametre inklusive D-vitamin og andre sundhedsrelaterede parametre inkluderet i et spørgeskema. For det andet at studere holdbarheden af ​​træningsrelaterede gevinster over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningen vil bestå af et multikomponent træningsprogram, 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag). Det vil foregå i løbet af formiddagen i grupper på 10-14 og trænere vil være kvalificerede. Alle øvelser vil blive tilpasset forskellige niveauer af skrøbelighed og deres funktionelle kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65 år
  • frailty of pre-frailty af SPPB.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Multikomponent træningsprogram, der involverer alle fysiske fitnessparametre og består af sessioner på 1 time, 3 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent træningsprogram
En intervention bestående af træning med et multikomponent program 3 gange om ugen, hvor man arbejder med aerob kapacitet, fleksibilitet, balance og styrke.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe uden interventionsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SPPB
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Short Physical Performance Battery af Romberg (SPPB): består af at gå 4m, en balancetest med tre niveauer (tandem, semi-tandem og stå op på en fod) og sidde op og nå 5 gange så hurtigt som muligt. Hver test kunne pege fra 0 til 4 og nå op på maksimalt 12 måneder i batteriet. Punktuering svarer til; 0-4 point personen er ikke gyldig, fra 4 til 6 skrøbelige og danner 7-9 pre-svage
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Senior fitness test fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Et fitnesstestbatteri for at måle ældres fysiske ydeevne, det inkluderer: flamingotest (for balance), 30 m ganghastighed, 30 sekunders sidde- og rækkevidde (styrke af underekstremiteter), 30 sekunders armkrølle, 6 minutters test ( aerob kapacitet), sit-up and go test (agility), fleksibilitet i over- og underekstremiteter. Resultater registreres uden punktuering.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af 25-OH D-vitaminkoncentrationer
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
25-OH D-vitaminkoncentration i blodprøve
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på Fried Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Stegt skrøbelighed fænotype kriterier; målt ved 3 spørgsmål (udmattelse, gå mere end 2 eller 2,5 ture om ugen (for mænd eller kvinder)a og at have tabt sig (4,5 kg) inden for det sidste år), Håndgreb og 4,5 meters gang. De, der punkt 2 eller 3, er prefrail og 3 eller flere skrøbelige.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Leucocites
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (%)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Linfocites
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (%)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på hæmoglobin
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (%)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på blodplader
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (10^3/uL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på calcium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på HDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på LDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på trigicerider
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på urinsyre
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på urinstof
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på kreatin
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på kreatin kinasa
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (U/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på laktat deydrogenase
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (UI/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på kalium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mEq/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på magnesium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på transferrin
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på albumin
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (g/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på protein creative
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved blodprøve (mg/dL)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i knoglemasse og struktur ved perifer kvantitativ computertomografi
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Masse og struktur af skinneben (ved 4, 38, 66 % dias) og radius (4, 66 % dias) ved pQCT
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på hofteomkredsen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Hofteomkreds målt efter ISAK-protokol. Centimeter
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring på håndledsomkredsen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Håndledsomkreds efter ISAK-protokol. Centimeter
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring på kalvens omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kalveomkreds efter ISAK-protokol. Centimeter
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på arm afslappet omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kalveomkreds efter ISAK-protokol. Centimeter
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring på kilogram ved bioimpedansmåling (TANITA)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring på kilogram ved bioimpedansmåling (TANITA)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på efat procent
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring på % ved bioimpedansmåling (TANITA)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i højden
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af højde (cm)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Unkle-Brachial Index
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vaskulært mål til observeret blodcirkulation. Med en Doppler måles det sistoliske blodtryk i brachialis arterier (humerus) og unkel arterier. Derefter beregnes forholdet ved at dividere begge resultater.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på FRAIL-skalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
5 spørgsmål skala spørger om; tabe 5 % af egen vægt i det sidste år, for at have mere end 5 sygdomme mellem kræft, diabetes, chloresterol, astma, EPOC, IAM, hjerteinsufficiens, gigt, ACVA, ERC, angina, hipertension), udmattelse i de sidste 4 uger, evne til at gå 10 skridt uden hjælp, evne til at gå mere end 100 meter uden hjælp. Bekræft 3 eller flere elementer betyder at være skrøbelig.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
En beskrivende skala om handicap- og funktionsvurderinger. Er et praktisk og effektivt værktøj til at vurdere skrøbelighed. Det er sammensat af 9 muligheder, der beskriver stadier funktionalitet afhængigt af, hvor meget hjælp de har brug for til daglige aktiviteter (1- meget velegnet, 2- godt, 3- klarer sig godt, 4- sårbare, 5- let skrøbelige, 6- moderat svage, 7- svært skrøbelig, 8-meget alvorligt skrøbelig, 9- uhelbredeligt syg). Én mulighed skal vælges.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Sociotype-spørgeskema for geriatrisk befolkning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema om, hvordan mennesker etablerer deres relationer mellem tre sociale dimensioner (familie, venskab og bekendtskab). Spørgeskemaet bestod af 12 spørgsmål, der peger fra 0 til 5, med den høje tegnsætning en positiv betydning. Den endelige karakter opnås ud fra opsummeringen af ​​hvert punkt i hvert spørgsmål.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer om fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre (PASE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet spørgeskema til vurderet daglige lette, moderate og kraftige fysiske aktiviteter. Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) er en kort (5 minutter) og let scorende undersøgelse designet specifikt til at vurdere fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år og ældre. PASE-scoren kombinerer information om fritid, husholdning og erhvervsaktivitet. PASE vurderer de typer aktiviteter, der typisk vælges af ældre voksne (gåture, rekreative aktiviteter, motion, husarbejde, havearbejde og omsorg for andre. I alt 10 spørgsmål ved hjælp af frekvens, varighed og intensitetsniveau af aktivitet i løbet af den foregående uge til at tildele en score, der spænder fra 0 til 793, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet. Bidrag fra hvert spørgeskemaelement til den samlede PASE-score bestemmes af produktet af prøvegennemsnittet og aktivitetsvægten
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i Insomnia Severity Index Score
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Insomnia Severity Index (ISI) er et kort instrument udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​søvnløshed. Syv spørgsmål, der stiller sværhedsgraden af ​​vanskeligheder med at falde i søvn, forblive i søvn, vågne for meget tidligt, hvor utilfreds personen er med sin søvn, hvordan påvirker dagligt, hvis der er et problem med søvnlivet. Sværhedsgraden skal peges fra 0 til 4, og summen af ​​alle spørgsmål beregnes for den endelige karakter. 0-7 mangel på søvnløshed, 8-14 subklinisk søvnløshed, 15-21 klinisk søvnløshed (mild), 22-28 klinisk søvnløshed (alvorlig)
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Inkontinens Urin Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema om urininkontinens, hvordan det påvirker deres daglige liv, der peger fra 1 til 10 (er 10 for meget bekymring), og hvornår det sker. Dette spørgsmål peger ikke, de er kun registreret.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på EUROQOL (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
EQ-5D er et standardiseret mål for helbredsstatus udviklet for at give et simpelt, generisk mål for helbred til klinisk og økonomisk vurdering. Det beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer. Respondenten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at afkrydse (eller sætte et kryds) i boksen ud for den mest passende udsagn i hver af de 5 dimensioner. Den anden del af spørgeskemaet registrerer respondentens selvvurderede helbred på en vertikal, visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Bedst tænkelige sundhedstilstand' og 'Værst tænkelige sundhedstilstand'. Denne information kan bruges som et kvantitativt mål for sundhedsresultatet, vurderet af de enkelte respondenter. Det skal bemærkes, at tallene 1-3 ikke har nogen aritmetiske egenskaber og ikke bør bruges som en kardinalscore.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i brug af hospitalsressourcer
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder og 12 måneder
Beskrivende mål. Registrering gennem hospitalets internet privat platform af; medicin af patienten, antal lægeaftaler, antal specialiserede komplementære tests og andre medicinske ressourcer, som patienten kan bruge i forbindelse med sundhedssystemet.
Ændring fra baseline, 6 måneder og 12 måneder
Skift Lawton og Brody Index
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema om instrumentelle aktiviteter i dagligdagen; Evne til at bruge telefonindkøb, tøjvask, transportform, madlavning, ansvar for egen medicin, husholdning og evne til at håndtere økonomi. Hver del har 4 muligheder for at markere i rækkefølgen uafhængig til mere afhængig. Højeste karakter er 8 og svarer til en opsummerende score fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer på Barthel Index
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Spørgeskema om autonomi og afhængighed i; Fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbrug, forflytninger (seng til stol og ryg) (, mobilitet på jævne overflader, trapper. Punktuering svarer til uafhængig +10 point, har brug for hjælp+5 point, kan ikke 0 point). Maksimal punktuation er 100.som betyder uafhængighed.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring af risiko for fald og frygt for at falde
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Spørgeskema om, have frygt for at falde, siden hvornår, opgive aktiviteter på grund af frygt og siden hvornår. Ingen punktuering.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Spørgeskema til ændring af soleksponering
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Spørgeskema om timer brugt udenfor, soleksponering og hudtype. Kun registrering af data, uden punktuer.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring om Mediterranean Adherence Questionnaire PREDIMED
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Spørgeskema med 14 punkter om overholdelse af middelhavskostpatronen. Hvert spørgsmål er punktueret med 1 (positiv til middelhavskost) eller 0. Den samlede pointuering er en sum af de 14 spørgsmål. Spørgsmål handler om olivenolie, grøntsager og frugt, kød, desserter, vin, fisk og bælgfrugter.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer på Mini Ernæringsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
MNA er et screeningsværktøj, der består af to dele, 6 og 12 spørgsmål. Første del tillader påvisning af et fald i indtagelse i løbet af de seneste tre måneder (tab af appetit, fald i fødeindtagelse, fordøjelsesproblemer, tygge- eller synkebesvær), vægt tab inden for de seneste tre måneder, nuværende bevægelseshæmning, akut sygdom eller større stress i de seneste tre måneder, neuropsykologisk problem (demens eller depression) og fald i body mass index (BMI). Anden del af MNA evaluerer levevilkårene, tilstedeværelsen af ​​polyfarmaci eller tryksår, antallet af fulde måltider, der spises dagligt, mængden og hyppigheden af ​​specifikke fødevarer og væsker og fodringsmåden. Patienten rapporterer ernærings- og sundhedstilstand, og lægen bestemmer vægt og højde (for at beregne BMI) og omkredse mellem armen og midt på leggen. Den maksimale score for første del er 14; en score på 12 point eller mere betyder lidelser.
Ændring fra baseline efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer på ExernetElder spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder.

Spørgeskema om sociodemografiske aspekter såsom deltagelse i sport i løbet af levetiden, menarkialder og overgangsalder.

Beskrivende registrering.
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder.
Ændring af Spørgeskema for madfrekvens
Tidsramme: Baseline

Spørgeskema til madindtagelse (PREDIMED) spørger om hyppigheden af ​​at spise hver fødevare i sidste måned. 139 forskellige fødevarer fra grupper som daglige produkter, æg, kød og fisk, grøntsager, frugter, bælgfrugter, fedtstoffer og olier, desserter, miscalaneas og drikkevarer. Hver madvare kunne besvares med aldrig, 1-3 om måneden, 1 om ugen, 2-4 om ugen, 5-6 om ugen, 1 om dagen, 2-3 om dagen, 4-6 om dagen, +6 om dagen .

Hver pint er registreret, men de er ikke spidse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXERNET Elder 3.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner