- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03832257
Zlepšení bezpečnosti přechodu ke kvalifikované ošetřovatelské péči pomocí videokonferencí (ECHO-CT)
Výzkumné projekty AHRQ Health Services: Zabezpečení zdravotní péče v ambulantních zařízeních a zařízeních dlouhodobé péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ECHO-Care Transitions je zdravotnický terénní program využívající technologii videokonferencí ke zlepšení kvality a efektivity přechodů péče o zdravotně složité starší pacienty propojením zařízení postakutní péče, která přijímají pacienty BIDMC, s multidisciplinárním týmem BIDMC, který tyto pacienty odesílá po propuštění. Tato případová-kontrolní studie se snaží zjistit, zda ECHO-CT může zlepšit klinické výsledky a snížit náklady a využití zdrojů během přechodu péče v akademické (BIDMC Boston) i komunitní (BIDMC Needham) nemocnici.
Naše prospektivní kohortová studie intervence ECHO-CT bude probíhat ve dvou nemocnicích v oblasti Bostonu, z nichž jedna poskytuje terciární péči a jedna komunitní péče, ve které budou výsledky pacientů převedených do zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů (SNF) spojených s těmito nemocnicemi. budou porovnány s těmi, které byly převedeny do SNF z podobných nemocnic v Nové Anglii. Budeme také porovnávat výsledky jednotlivých pacientů zařazených do programu ECHO s odpovídajícími kontrolami. Pomocí národní databáze dostupné z Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research budou výsledky příjemců Medicare s bydlištěm v SNF, které se účastní ECHO-CT, porovnány s těmi ve srovnávací skupině pomocí analytického přístupu rozdílů. Analýzy budou podle potřeby upraveny pro potenciální zmatky.
V této studii vyšetřovatelé také plánují měřit spokojenost, stejně jako proces, využití, náklady a výsledky bezpečnosti pacientů, aby určili osvědčené postupy pro implementaci programu v komunitní nemocnici a přidružených SNF.
Data budou získána z následujících zdrojů:
Chráněné zdravotní informace (PHI) z údajů o hodnocení rezidentů, stejně jako údaje o nárocích na Medicare a údaje o zápisu, které mají být získány prostřednictvím smlouvy o používání dat (DUA) s Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Centra pro gerontologii a zdraví Brown University Výzkum péče během 2.–3. roku studie zahrnuje následující:
- Hodnocení rezidentního minimálního datového souboru Resident Assessment (MDS). MDS má téměř 400 datových prvků včetně kognitivních funkcí, problémů s komunikací/sluchem, fyzického fungování, kontinence, psychosociální pohody, nálady, aktivity a rekreace, diagnóz, zdravotních stavů, nutričního stavu, stavu ústní/zubní, kožních onemocnění. , speciální léčby a užívání léků. Hodnocení se provádí pro všechny pacienty přijaté do SNF certifikovaných Medicare a Medicaid, včetně účastníků tradičního Medicare a Medicare Advantage. Tato data již budou uložena na Brown University, Brown má aktivní DUA pro získávání čtvrtletních údajů o populaci hodnocení MDS.
- Nároky Medicare, které budou použity ke zjištění 30denních nákladů, rehospitalizací a využití dalších lékařských služeb pacienty s poplatkem za službu Medicare (FFS) přijatými do SNF. Data také zahrnují diagnostická pole pro zjištění komorbidit.
- Registrační soubor Medicare obsahuje demografické informace, jako je pohlaví a rasa, data narození a úmrtí a různé ukazatele způsobilosti Medicare/Medicaid, způsobilosti podle části D a registrace Medicare Advantage.
- BIDMC bude shromažďovat a sdílet číslo sociálního zabezpečení pacienta účastnícího se ECHO-CT a číslo nároku na zdravotní pojištění s Brown University. Jejich klinické informace budou porovnány s kontrolními pacienty z údajů o nárocích Medicare, aby se ukázal účinek studie na 30denní náklady, míru rehospitalizací a délku pobytu pacienta.
- Kromě výše uvedených souhrnů budou údaje na úrovni zařízení pocházet z údajů rozšířeného hlášení poskytovatelů certifikací a průzkumů (CASPER), které jsou veřejně dostupné a založené na průzkumech zařízení pro certifikaci Medicare/Medicaid. Budou použity spolu s údaji z „Porovnání domů s pečovatelskou službou a dlouhodobá péče: Fakta o péči v USA (LTCFocus.org) webové stránky popisující VJP.
Údaje specifické pro intervence: Údaje o zlepšení kvality specifické pro projekt odvozené z dotazníků, průzkumů spokojenosti zaměstnanců a strukturovaných zápisů ze schůzí budou navrženy a vyhodnoceny BIDMC a Hebrew Senior Life
- Spokojenost SNF: Každých 6 měsíců zašlou vyšetřovatelé do nemocnic a SNF účastnících se ECHO-CT dotazník spokojenosti, aby posoudili jejich názory na sezení ECHO-CT, hodnotu stráveného času, pocity zmocnění, meziprofesní vztahy, učení. a doporučení. Všechny odpovědi na otázky průzkumu budou přísně důvěrné. Tyto informace budou použity ke zlepšení obsahu a organizace zasedání ak vývoji nástrojů pro šíření (Cíl 3). Vyšetřovatelé vypracují dotazník spokojenosti během prvních 6 měsíců projektu na základě našich předchozích zkušeností s průzkumem a přehledu literatury. Metriky ke kvantifikaci kvality přechodné péče budou odvozeny z práce Colemana et al.3 a začleněny do dotazníku. Návrh a vyhodnocení průzkumu provede skupina pro hodnocení výsledků pod vedením Dr. Thomase Travisona z Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Research.
- Hodnocení procesu: Vyšetřovatelé budou vést záznamy o docházce, aby mohli posoudit dodržování intervence ECHO-CT a její změny v průběhu času. Po každém trvalém poklesu docházky zaměstnanců po dobu 2 nebo více týdnů budou následovat telefonáty za účelem posouzení překážek účasti a budou přijata nápravná opatření. Ty mohou zahrnovat přechod na vhodnější čas, identifikaci jiných poskytovatelů, kteří se mohou místo toho zúčastnit, kontaktování správců zařízení nebo lékařských ředitelů s žádostí o podporu a poskytování motivačních dárků nebo kreditů za další vzdělávání. Kromě toho během každého zasedání ECHO-CT tým nemocnice bude se ptát na neočekávané výsledky nebo problémy, které se vyskytly během procesu přechodu, včetně těch, které se týkají pacientů, o kterých jsme již diskutovali. Tento prvek umožní průběžnou výukovou platformu s podporou technologií a mechanismus neustálého zlepšování kvality v průběhu navrhovaného projektu. Hodnota videokonferenčního přístupu spočívá v tom, že vytváří vzájemně důvěryhodnou učební komunitu, ve které „všichni učí a všichni se učí“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do zařízení:
- SNF dostává přibližně prostřední třetinu objemu doporučení (cca. 20–100 doporučení / průměrně 40 za rok)
- SNF nejsou tak silně zapojeni do akutních nemocnic, že jejich pacienti mají menší pravděpodobnost, že budou mít z intervence prospěch.
- SNF přidružený k BIDMC Boston nebo BIDMC Needham
Kritéria vyloučení zařízení:
- V poslední době se nezúčastnil ECHO CT
- Na školení ECHO CT nikoho neposílejte
- Kliničtí lékaři nejsou ochotni se zavázat, že se zúčastní alespoň 75 % videokonferencí
Výběr pacienta:
Skupina ECHO-CT:
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří byli propuštěni z BIDMC a přijati do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení, která se účastní ECHO-CT mezi dubnem 2019 a březnem 2021.
Kritéria vyloučení: Pacienti propuštění z jiné nemocnice než BIDMC. Pacienti přijatí do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, které se neúčastní ECHO-CT.
Kontrolní skupina:
Kritéria pro zařazení: Pacienti z kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení, kteří se neúčastní ECHO.
Kritéria vyloučení: Pacienti propuštění z BIDMC do jednoho z našich zúčastněných SNF během studijního období od dubna 2019 do března 2021
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah ECHO CT
Týdenní videokonference mezi hospitalistou v Beth Israel a kvalifikovanými ošetřovatelskými zařízeními.
|
týdenní videokonference mezi hospitalisty a kvalifikovanými ošetřovatelskými zařízeními
|
|
Jiný: Odpovídající nezúčastněná zařízení
|
Odpovídající nezúčastněná zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní sazby za zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Počet hospitalizací za období 30 dnů mezi zúčastněnými lokalitami VJP
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: až 90 dní
|
Zahrnuje průměrnou dobu pobytu v zařízení
|
až 90 dní
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 30 dní
|
Celkové 30denní náklady na Medicare pro pacienty s poplatkem za službu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P000457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .