- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03832257
Mejorar la seguridad de las transiciones a la atención de enfermería especializada mediante videoconferencias (ECHO-CT)
Proyectos de investigación de servicios de salud de la AHRQ: hacer que la atención médica sea más segura en entornos de atención ambulatoria y centros de atención a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ECHO-Care Transitions es un programa de extensión de atención médica que utiliza tecnología de videoconferencia para mejorar la calidad y la eficiencia de las transiciones de atención para pacientes mayores médicamente complejos mediante la conexión de centros de atención post-aguda que reciben pacientes de BIDMC con un equipo multidisciplinario de BIDMC que envía a estos pacientes después del alta. Este estudio de casos y controles busca determinar si ECHO-CT puede mejorar los resultados clínicos y reducir los costos y la utilización de recursos durante las transiciones de atención tanto en un hospital académico (BIDMC Boston) como comunitario (BIDMC Needham).
Nuestro estudio de cohorte prospectivo de la intervención ECHO-CT se llevará a cabo en los dos hospitales del área de Boston, uno que brinda atención terciaria y otro de atención comunitaria, en el que se evaluarán los resultados de los pacientes transferidos a los Centros de Enfermería Especializada (SNF) asociados con estos hospitales. se compararán con los transferidos a SNF desde hospitales similares en Nueva Inglaterra. También compararemos los resultados de pacientes individuales inscritos en el programa ECHO con controles emparejados. Usando una base de datos nacional disponible del Centro de Gerontología e Investigación de Atención Médica de la Universidad de Brown, los resultados de los beneficiarios de Medicare que residen en SNF que participan en ECHO-CT se compararán con los del grupo de comparación utilizando un enfoque analítico de diferencia de diferencia. Los análisis se ajustarán para posibles factores de confusión según corresponda.
En este estudio, los investigadores también planean medir la satisfacción, así como los resultados del proceso, la utilización, el costo y la seguridad del paciente para determinar las mejores prácticas para implementar el programa en un hospital comunitario y SNF afiliados.
Los datos se obtendrán de las siguientes fuentes:
Información de salud protegida (PHI) de los datos de evaluación de residentes, así como reclamos de Medicare y datos de inscripción que se obtendrán a través de un acuerdo de uso de datos (DUA) con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) por el Centro de Gerontología y Salud de la Universidad de Brown Care Research durante los años 2-3 del estudio para incluir lo siguiente:
- Las evaluaciones de la evaluación residente del conjunto mínimo de datos (MDS) para residentes. El MDS tiene casi 400 elementos de datos que incluyen función cognitiva, problemas de comunicación/audición, funcionamiento físico, continencia, bienestar psicosocial, estado de ánimo, actividad y recreación, diagnósticos, condiciones de salud, estado nutricional, estado bucal/dental, condiciones de la piel. , tratamientos especiales y uso de medicamentos. Las evaluaciones se realizan para todos los pacientes admitidos en SNF certificados por Medicare y Medicaid, incluidos los inscritos en Medicare tradicional y Medicare Advantage. Estos datos ya estarán alojados en la Universidad de Brown, Brown tiene un DUA activo para obtener extracciones trimestrales de la población de evaluaciones de MDS.
- Reclamaciones de Medicare que se utilizarán para determinar los costos de 30 días, las rehospitalizaciones y el uso de otros servicios médicos por parte de los pacientes con tarifa por servicio (FFS) de Medicare admitidos en los SNF. Los datos también incluyen campos de diagnóstico para conocer las comorbilidades.
- El archivo de inscripción de Medicare incluye información demográfica como sexo y raza, fechas de nacimiento y muerte, y varios indicadores de elegibilidad de Medicare/Medicaid, elegibilidad de la Parte D e inscripción de Medicare Advantage.
- BIDMC recopilará y compartirá el número de seguro social y el número de reclamaciones de seguro médico de los pacientes participantes de ECHO-CT con la Universidad de Brown. Su información clínica se comparará con los pacientes de control de los datos de reclamos de Medicare para mostrar el efecto del estudio en los costos de 30 días, la tasa de rehospitalizaciones y la duración de la estadía del paciente.
- Además de los agregados derivados de lo anterior, los datos a nivel de las instalaciones provendrán de los datos del Informe mejorado del proveedor de certificación y encuestas (CASPER), que están disponibles públicamente y se basan en las encuestas de las instalaciones para la certificación de Medicare/Medicaid. Se utilizarán además de los datos de "Comparación de asilos de ancianos y atención a largo plazo: hechos sobre la atención en los EE. UU. (LTCFocus.org) sitios web para describir los SNF.
Datos específicos de la intervención: los datos de mejora de la calidad específicos del proyecto derivados de cuestionarios, encuestas de satisfacción del personal y actas de reuniones estructuradas serán diseñados y evaluados por BIDMC y Hebrew Senior Life.
- Satisfacción del SNF: cada 6 meses, los investigadores enviarán un cuestionario de satisfacción a los hospitales y SNF que participan en ECHO-CT para evaluar sus puntos de vista sobre las sesiones de ECHO-CT, el valor del tiempo dedicado, sentimientos de empoderamiento, relaciones interprofesionales, aprendizaje y recomendaciones. Todas las respuestas a las preguntas de la encuesta se mantendrán estrictamente confidenciales. Esta información se utilizará para mejorar el contenido y la organización de las sesiones y para desarrollar herramientas de difusión (Objetivo 3). Los investigadores desarrollarán el cuestionario de satisfacción durante los primeros 6 meses del proyecto, basándose en nuestra experiencia previa en encuestas y revisión de la literatura. Las métricas para cuantificar la calidad de la atención de transición se derivarán del trabajo de Coleman et al.3 y se incorporarán al cuestionario. El diseño y la evaluación de la encuesta estarán a cargo del grupo de evaluación de resultados bajo la dirección del Dr. Thomas Travison en el Instituto de Investigación sobre el Envejecimiento de Hebrew SeniorLife.
- Evaluación del proceso: los investigadores mantendrán registros de asistencia para evaluar el cumplimiento de la intervención de ECHO-CT y sus cambios a lo largo del tiempo. Cualquier disminución constante en la asistencia del personal durante 2 o más semanas será seguida por llamadas telefónicas para evaluar las barreras a la participación y se tomarán medidas correctivas. Estos pueden incluir cambiar a un horario más conveniente, identificar a otros proveedores que puedan asistir en su lugar, comunicarse con los administradores de las instalaciones o directores médicos para obtener su apoyo y brindar obsequios de incentivos o créditos de educación continua. Además, durante cada sesión de ECHO-CT, el equipo del hospital indagará sobre resultados inesperados o problemas que surgieron durante el proceso de transición, incluidos los relacionados con los pacientes ya discutidos. Este elemento permitirá una plataforma de aprendizaje continua habilitada por tecnología y un mecanismo de mejora continua de la calidad a lo largo del proyecto propuesto. El valor del enfoque de videoconferencia es que crea una comunidad de aprendizaje de confianza mutua en la que "todos enseñan y todos aprenden".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de instalaciones:
- SNF recibe aproximadamente el tercio medio del volumen de referencia (aprox. 20-100 referencias/promedio de 40 por año)
- Los SNF no están tan comprometidos con el hospital de agudos como para que sus pacientes tengan menos probabilidades de beneficiarse de la intervención.
- SNF afiliado a BIDMC Boston o BIDMC Needham
Criterios de exclusión de instalaciones:
- No ha participado recientemente en ECHO CT
- No envíe a nadie al entrenamiento de ECHO CT
- Los médicos no están dispuestos a comprometerse a asistir al menos al 75 % de las videoconferencias.
Selección de pacientes:
Grupo ECHO-CT:
Criterios de inclusión: Pacientes que fueron dados de alta de BIDMC y admitidos en centros de enfermería especializada que participan en ECHO-CT entre abril de 2019 y marzo de 2021.
Criterios de exclusión: Pacientes dados de alta de un hospital que no sea BIDMC. Pacientes admitidos en un centro de enfermería especializada que no participa en ECHO-CT.
Grupo de control:
Criterios de inclusión: pacientes de centros de enfermería especializada que no participan en ECHO.
Criterios de exclusión: pacientes dados de alta de BIDMC a uno de nuestros SNF participantes durante el período de estudio de abril de 2019 a marzo de 2021
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención ECO CT
Videoconferencia semanal entre el hospitalista de Beth Israel y los centros de enfermería especializada.
|
videoconferencia semanal entre el hospitalista y los centros de enfermería especializada
|
Otro: Instalaciones no participantes emparejadas
|
Instalaciones no participantes emparejadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de reingresos hospitalarios durante un período de 30 días entre los sitios SNF participantes
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Incluye la duración media de la estancia en el centro
|
hasta 90 días
|
Costo de atención médica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Costos totales de Medicare de 30 días para pacientes de pago por servicio.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
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- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
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Otros números de identificación del estudio
- 2018P000457
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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