- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03832257
Förbättra säkerheten vid övergångar till skicklig omvårdnad med hjälp av videokonferenser (ECHO-CT)
Forskningsprojekt för AHRQ Health Services: Att göra hälso- och sjukvården säkrare i ambulerande vårdmiljöer och långtidsvårdsanläggningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ECHO-Care Transitions är ett hälsovårdsprogram som använder videokonferensteknik för att förbättra kvaliteten och effektiviteten av vårdövergångar för medicinskt komplexa äldre patienter genom att koppla postakuta vårdinrättningar som tar emot BIDMC-patienter med ett multidisciplinärt BIDMC-team som skickar dessa patienter efter utskrivning. Denna fallkontrollstudie syftar till att avgöra om ECHO-CT kan förbättra kliniska resultat och minska kostnads- och resursutnyttjandet under övergångar av vård på både ett akademiskt (BIDMC Boston) och ett gemenskapssjukhus (BIDMC Needham).
Vår prospektiva kohortstudie av ECHO-CT-interventionen kommer att äga rum på de två sjukhusen i Boston-området, ett som tillhandahåller tertiär vård och ett samhällsbaserad vård, där resultaten av patienter som överförts till Skilled Nursing Facilities (SNF) associerade med dessa sjukhus kommer att jämföras med de som överförs till SNF från liknande sjukhus i New England. Vi kommer också att jämföra resultat från enskilda patienter som registrerats i ECHO-programmet med matchade kontroller. Med hjälp av en nationell databas tillgänglig från Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research, kommer resultaten för Medicare-bidragsmottagare som bor i SNF:er som deltar i ECHO-CT att jämföras med de i jämförelsegruppen med hjälp av en different-of-difference analytisk metod. Analyser kommer att justeras för potentiella confounders efter behov.
I den här studien planerar utredarna också att mäta tillfredsställelse såväl som process-, användnings-, kostnads- och patientsäkerhetsresultat för att fastställa bästa praxis för att implementera programmet på ett kommunalt sjukhus och anslutna SNF:er.
Data kommer att hämtas från följande källor:
Skyddad hälsoinformation (PHI) från invånarebedömningsdata, såväl som Medicare-påståenden och registreringsdata som ska erhållas via ett dataanvändningsavtal (DUA) med Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) av Brown University Center for Gerontology and Health Vårdforskning under år 2-3 av studien för att inkludera följande:
- Resident Minimum Data Set Resident Assessment (MDS) bedömningar. MDS har nästan 400 dataelement inklusive kognitiv funktion, kommunikations-/hörselproblem, fysisk funktion, kontinens, psykosocialt välbefinnande, humörtillstånd, aktivitet och rekreation, diagnoser, hälsotillstånd, näringsstatus, oral/dental status, hudtillstånd , specialbehandlingar och läkemedelsanvändning. Bedömningarna görs för alla patienter som tagits in på Medicare och Medicaid certifierade SNF, inklusive inskrivna i både traditionell Medicare och Medicare Advantage. Dessa data kommer redan att finnas på Brown University, Brown har en aktiv DUA för att få kvartalsvisa dragningar av populationen av MDS-bedömningar.
- Medicare-anspråk som kommer att användas för att fastställa 30-dagarskostnader, återinläggningar och användning av andra medicinska tjänster av Medicare-avgift för servicepatienter (FFS) som tas in på SNF. Uppgifterna inkluderar även diagnosfält för att fastställa komorbiditeter.
- Medicare-registreringsfilen innehåller demografisk information som kön och ras, födelse- och dödsdatum och olika indikatorer på Medicare/Medicaid-berättigande, del D-berättigande och Medicare Advantage-registrering.
- BIDMC kommer att samla in och dela ECHO-CT-deltagande patientens personnummer och sjukförsäkringsnummer med Brown University. Deras kliniska information kommer att matchas med kontrollpatienter från Medicares anspråksdata för att visa studieeffekten på 30-dagarskostnader, återinläggningsfrekvens och patientens vistelsetid.
- Förutom aggregat som härrör från ovan, kommer anläggningsnivådata att komma från CASPER-data (Certification and Survey Provider Enhanced Reporting), som är allmänt tillgängliga och baserade på anläggningsundersökningar för Medicare/Medicaid-certifiering. De kommer att användas utöver data från "Nursing Home Compare and the Long Term Care: Facts on Care in the US (LTCFocus.org) webbplatser för att beskriva SNF.
Interventionsspecifika data: Projektspecifika kvalitetsförbättringsdata härrörande från frågeformulär, undersökningar av personalnöjdhet och strukturerade mötesprotokoll kommer att utformas och utvärderas av BIDMC och Hebrew Senior Life
- SNF-tillfredsställelse: Var sjätte månad kommer utredarna att skicka ett tillfredsställelseformulär till sjukhusen och SNF:er som deltar i ECHO-CT för att bedöma deras syn på ECHO-CT-sessionerna, värdet av den tid som spenderas, känslor av egenmakt, interprofessionella relationer, lärande och rekommendationer. Alla svar på enkätfrågorna kommer att hållas strikt konfidentiella. Denna information kommer att användas för att förbättra innehållet och organisationen av sessionerna och för att utveckla verktyg för spridning (Mål 3). Utredarna kommer att utveckla frågeformuläret om tillfredsställelse under de första 6 månaderna av projektet, med utgångspunkt i vår tidigare undersökningserfarenhet och litteraturgenomgång. Mätvärden för att kvantifiera kvaliteten på övergångsvård kommer att härledas från arbetet av Coleman et al.3 och införlivas i frågeformuläret. Undersökningsdesign och utvärdering kommer att genomföras av utvärderingsgruppen under ledning av Dr Thomas Travison vid Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Research.
- Processbedömning: Utredarna kommer att föra närvarologgar för att bedöma efterlevnaden av ECHO-CT-interventionen och dess förändringar över tid. Varje konsekvent minskning av personalens närvaro under två eller fler veckor kommer att följas upp av telefonsamtal för att bedöma hinder för deltagande och korrigerande åtgärder kommer att vidtas. Dessa kan inkludera att byta till en mer bekväm tidpunkt, att identifiera andra leverantörer som kan närvara istället, att kontakta anläggningsadministratörer eller medicinska chefer för deras stöd och tillhandahålla incitamentgåvor eller fortbildningspoäng. Dessutom, under varje ECHO-CT-session, det sjukhusbaserade teamet kommer att fråga om oväntade resultat eller problem som uppstod under övergångsprocessen, inklusive de som är relaterade till patienter som redan diskuterats. Detta element kommer att möjliggöra en pågående teknikbaserad inlärningsplattform och en kontinuerlig kvalitetsförbättringsmekanism under det föreslagna projektets gång. Värdet med videokonferensmetoden är att den skapar en ömsesidigt förtroendefull lärandegemenskap där "alla undervisar och alla lär."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för anläggning:
- SNF får ungefär den mellersta tredjedelen av remissvolymen (ca. 20-100 remisser/ i genomsnitt 40 per år)
- SNF är inte så mycket engagerad i akuta sjukhus att deras patienter är mindre benägna att dra nytta av interventionen.
- SNF ansluten till BIDMC Boston eller BIDMC Needham
Uteslutningskriterier för anläggning:
- Har inte nyligen deltagit i ECHO CT
- Skicka inte någon till ECHO CT-utbildning
- Kliniker är ovilliga att åta sig att delta i minst 75 % av videokonferenserna
Patientval:
ECHO-CT-grupp:
Inklusionskriterier: Patienter som skrevs ut från BIDMC och lades in på kvalificerade vårdinrättningar som deltar i ECHO-CT mellan april 2019 och mars 2021.
Uteslutningskriterier: Patienter som skrivs ut från ett annat sjukhus än BIDMC. Patienter inlagda på en kvalificerad vårdinrättning som inte deltar i ECHO-CT.
Kontrollgrupp:
Inklusionskriterier: Patienter från kvalificerade vårdinrättningar som inte deltar i ECHO.
Uteslutningskriterier: Patienter som skrevs ut från BIDMC till en av våra deltagande SNF:er under studieperioden april 2019 - mars 2021
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ECHO CT-intervention
Veckovis videokonferens mellan sjukhusläkare vid Beth Israel och skickliga vårdavdelningar.
|
veckovis videokonferens mellan sjukhusvårdare och kvalificerad vårdavdelning
|
Övrig: Matchade icke-deltagande faciliteter
Matchade icke-deltagande anläggningar
|
Matchade icke-deltagande faciliteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30-dagars återtagningspriser
Tidsram: 30 dagar
|
Antal återinläggningar på sjukhus under en 30-dagarsperiod bland deltagande SNF-platser
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Inkluderar genomsnittlig vistelsetid i anläggningen
|
upp till 90 dagar
|
Kostnad för sjukvård
Tidsram: 30 dagar
|
Totala 30-dagars Medicare-kostnader för avgiftsbelagda patienter.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018P000457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ECHO CT-intervention
-
National University of SingaporeRekrytering
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekryteringPompes sjukdom (sen debut) | Pompes sjukdom | Pompes sjukdom juvenil debut | Pompes sjukdom infantilTyskland
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiv, inte rekryterandeLatent tuberkulosFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHumant papillomvirusvaccin | UngdomshälsovårdFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytering
-
University Hospital HeidelbergAvslutadHuvud- och halscancerTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekryteringDemens | Åldrande | Kunskap, attityder, praktik | LångtidsvårdFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
-
University Medical Center GroningenRekryteringSköldkörtelknölNederländerna
-
University of DelawareUniversity of MalayaAvslutad