- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03832257
Ammattitaitoiseen sairaanhoitoon siirtymisen turvallisuuden parantaminen videoneuvottelujen avulla (ECHO-CT)
AHRQ Health Services -tutkimusprojektit: Terveydenhuollon turvallisuuden parantaminen avohoidossa ja pitkäaikaishoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ECHO-Care Transitions on terveydenhuollon tukiohjelma, joka hyödyntää videoneuvottelutekniikkaa parantamaan lääketieteellisesti monimutkaisten iäkkäiden potilaiden hoitosiirtymien laatua ja tehokkuutta yhdistämällä akuutin jälkeisen hoitolaitoksen, joka vastaanottaa BIDMC-potilaita, monitieteiseen BIDMC-tiimiin, joka lähettää nämä potilaat kotiutuksen jälkeen. Tämä tapauskontrollitutkimus pyrkii selvittämään, voiko ECHO-CT parantaa kliinisiä tuloksia ja vähentää kustannuksia ja resurssien käyttöä hoidon siirtymävaiheessa sekä akateemisessa (BIDMC Boston) että yhteisössä (BIDMC Needham) sairaalassa.
Prospektiivinen kohorttitutkimuksemme ECHO-CT-interventiosta tapahtuu kahdessa Bostonin alueen sairaalassa, joista toinen tarjoaa korkea-asteen hoitoa ja toinen yhteisöpohjaista hoitoa. Tutkimuksessa tutkitaan näiden sairaaloiden asiantuntijoiden hoitoon siirrettyjen potilaiden tuloksia. verrataan niihin, jotka siirretään SNF:ille vastaavista Uuden-Englannin sairaaloista. Vertaamme myös yksittäisten ECHO-ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden tuloksia vastaaviin kontrolleihin. Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research -keskuksesta saatavan kansallisen tietokannan avulla ECHO-CT:hen osallistuvien SNF:issä asuvien Medicare-edunsaajien tuloksia verrataan vertailuryhmän tuloksiin käyttäen ero-of-difference -analyyttistä lähestymistapaa. Analyyseja korjataan mahdollisten sekaannusten varalta tarvittaessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat myös mitata tyytyväisyyttä sekä prosessia, käyttöä, kustannuksia ja potilasturvallisuustuloksia määrittääkseen parhaat käytännöt ohjelman toteuttamiseksi paikkakunnallisessa sairaalassa ja siihen liittyvissä SNF:issä.
Tiedot saadaan seuraavista lähteistä:
Suojatut terveystiedot (PHI) asukkaiden arviointitiedoista sekä Medicare-vaatimukset ja ilmoittautumistiedot, jotka Brownin yliopiston gerontologia- ja terveyskeskus hankkii Medicare- ja Medicaid Services -keskuksen (CMS) kanssa tekemällä tietojen käyttösopimuksella (DUA) Hoitotutkimus tutkimuksen vuosina 2-3 sisältäen seuraavat:
- Resident Minimum Data Set Resident Assessment (MDS) -arvioinnit. MDS sisältää lähes 400 dataelementtiä, mukaan lukien kognitiiviset toiminnot, kommunikaatio-/kuulo-ongelmat, fyysinen toiminta, pidättyvyys, psykososiaalinen hyvinvointi, mieliala, aktiivisuus ja virkistys, diagnoosit, terveydentila, ravitsemustila, suun/hampaiden tila, ihosairaudet , erikoishoidot ja lääkkeiden käyttö. Arvioinnit tehdään kaikille Medicare- ja Medicaid-sertifioituihin SNF-ryhmiin otetuille potilaille, mukaan lukien sekä perinteiseen Medicareen että Medicare Advantageen ilmoittautuneet. Nämä tiedot säilytetään jo Brownin yliopistossa, Brownilla on aktiivinen DUA hankkiakseen neljännesvuosittaiset tiedot MDS-arviointien populaatiosta.
- Medicare-vaatimukset, joita käytetään 30 päivän kustannusten, uudelleensairaaloiden ja muiden lääketieteellisten palvelujen käytön selvittämiseen SNF:ihin otettujen palvelupotilaiden (FFS) Medicare-maksulla. Aineisto sisältää myös diagnoosikenttiä liitännäissairauksien selvittämiseksi.
- Medicare-rekisteröintitiedosto sisältää demografisia tietoja, kuten sukupuolen ja rodun, syntymä- ja kuolinpäivät sekä erilaisia Medicare-/Medicaid-kelpoisuusindikaattoreita, D-osan kelpoisuutta ja Medicare Advantage -ilmoittautumista.
- BIDMC kerää ja jakaa ECHO-CT:hen osallistuvan potilaan sosiaaliturvatunnuksen ja sairausvakuutuksen numeron Brownin yliopiston kanssa. Heidän kliiniset tiedot verrataan kontrollipotilaiden Medicaren väitetiedoista osoittamaan tutkimuksen vaikutusta 30 päivän kustannuksiin, uudelleen sairaalahoitoon ja potilaan oleskelun kestoon.
- Ylhäältä saatujen aggregaattien lisäksi toimitilatason tiedot tulevat Certification and Survey Provider Enhanced Reporting (CASPER) -tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla ja perustuvat Medicare/Medicaid-sertifiointia koskeviin laitostutkimuksiin. Niitä käytetään "Nursing Home Compare and the Long Term Care: Facts on Care in the US (LTCFocus.org)" -sivuston tietojen lisäksi. verkkosivuilla SNF:n kuvaamiseksi.
Interventiokohtaiset tiedot: BIDMC ja Hebrew Senior Life suunnittelevat ja arvioivat kyselylomakkeista, henkilöstön tyytyväisyystutkimuksista ja jäsennellyistä kokouspöytäkirjoista saadut hankekohtaiset laadunparannustiedot.
- SNF:n tyytyväisyys: 6 kuukauden välein tutkijat lähettävät tyytyväisyyskyselyn ECHO-CT:hen osallistuville sairaaloille ja SNF:ille arvioidakseen heidän näkemyksiään ECHO-CT-istunnoista, käytetyn ajan arvosta, voimaantumisen tunteista, ammattien välisistä suhteista, oppimisesta. ja suosituksia. Kaikki vastaukset kyselyn kysymyksiin pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Näitä tietoja käytetään istuntojen sisällön ja organisoinnin parantamiseen sekä levitysvälineiden kehittämiseen (tavoite 3). Tutkijat kehittävät tyytyväisyyskyselyn projektin 6 ensimmäisen kuukauden aikana aiemman kyselykokemuksemme ja kirjallisuuskatsauksen pohjalta. Mittarit siirtymähoidon laadun kvantifioimiseksi johdetaan Colemanin et al.3 työstä ja sisällytetään kyselyyn. Tutkimuksen suunnittelun ja arvioinnin suorittaa tulosten arviointiryhmä, jota johtaa tri Thomas Travison Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Researchissa.
- Prosessin arviointi: Tutkijat pitävät läsnäololokia arvioidakseen ECHO-CT-toimenpiteeseen sitoutumista ja sen muutoksia ajan myötä. Henkilökunnan läsnäolon jatkuvasta vähenemisestä kahden tai useamman viikon ajan seurataan puheluita osallistumisen esteiden arvioimiseksi ja korjaaviin toimenpiteisiin ryhdytään. Näitä voivat olla vaihtaminen sopivampaan ajankohtaan, muiden palveluntarjoajien tunnistaminen, jotka voivat osallistua tilalle, yhteydenotto laitoksen ylläpitäjiin tai lääketieteellisiin johtajiin heidän tukensa saamiseksi ja kannustinlahjojen tai jatkokoulutuspisteiden tarjoaminen. Lisäksi jokaisen ECHO-CT-istunnon aikana sairaalassa toimiva tiimi tiedustelee odottamattomista tuloksista tai ongelmista, joita on ilmennyt siirtymäprosessin aikana, mukaan lukien ne, jotka liittyvät jo keskusteltuihin potilaisiin. Tämä elementti mahdollistaa jatkuvan teknologiapohjaisen oppimisalustan ja jatkuvan laadun parantamismekanismin ehdotetun hankkeen aikana. Videoneuvottelulähestymistavan arvo on, että se luo molemminpuolisesti luottavan oppimisyhteisön, jossa "kaikki opettavat ja kaikki oppivat".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tilojen sisällyttämiskriteerit:
- SNF saa noin keskimmäisen kolmanneksen lähetteiden määrästä (n. 20-100 viittausta / keskimäärin 40 vuodessa)
- SNF ei ole niin vahvasti sitoutunut akuuttiin sairaalaan, että heidän potilaansa eivät todennäköisesti hyötyisi interventiosta.
- SNF, joka on sidoksissa BIDMC Bostoniin tai BIDMC Needhamiin
Laitoksen poissulkemiskriteerit:
- Ei ole viime aikoina osallistunut ECHO CT:hen
- Älä lähetä ketään ECHO CT -koulutukseen
- Kliinikot eivät ole halukkaita sitoutumaan osallistumaan vähintään 75 prosenttiin videokonferensseista
Potilasvalinta:
ECHO-CT-ryhmä:
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka on kotiutettu BIDMC:stä ja otettu ECHO-CT:hen osallistuviin ammattitaitoisiin hoitolaitoksiin huhtikuun 2019 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka on kotiutettu muusta sairaalasta kuin BIDMC:stä. Potilaat, jotka on otettu ammattitaitoiseen hoitolaitokseen, joka ei osallistu ECHO-CT:hen.
Kontrolliryhmä:
Osallistumiskriteerit: Potilaat ammattitaitoisista hoitolaitoksista, jotka eivät osallistu ECHO:hon.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka on kotiutettu BIDMC:stä johonkin osallistuvista SNF:stämme tutkimusjaksolla huhtikuu 2019 - maaliskuu 2021
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECHO CT -interventio
Viikoittainen videokonferenssi Beth Israelin sairaalahoitajan ja ammattitaitoisten hoitolaitosten välillä.
|
viikoittainen videokonferenssi sairaalalääkärin ja ammattitaitoisten hoitolaitosten välillä
|
|
Muut: Sovitetut ei-osallistujat tilat
|
Sovitetut ei-osallistujat tilat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinottohinnat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalaan takaisin otettujen 30 päivän aikana osallistuvien SNF-alueiden joukossa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Sisältää keskimääräisen laitoksessa oleskelun keston
|
jopa 90 päivää
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän Medicare-kulut yhteensä maksullisille potilaille.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .