Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bezpieczeństwa przejścia do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej z wykorzystaniem wideokonferencji (ECHO-CT)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lewis Lipsitz, Beth Israel Deaconess Medical Center

Projekty badawcze usług zdrowotnych AHRQ: Zwiększanie bezpieczeństwa opieki zdrowotnej w placówkach opieki ambulatoryjnej i placówkach opieki długoterminowej

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ustalenie, czy program ECHO-CT, program wideokonferencji w opiece zdrowotnej, może poprawić wyniki kliniczne przy jednoczesnym zmniejszeniu kosztów i wykorzystania zasobów po rozszerzeniu na środowisko szpitalne. Dane będą analizowane na poziomie placówki i pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ECHO-Care Transitions to program pomocy medycznej, wykorzystujący technologię wideokonferencji w celu poprawy jakości i wydajności zmiany opieki nad pacjentami w podeszłym wieku o złożonej medycznie, poprzez połączenie placówek opieki po ostrym przebiegu, które przyjmują pacjentów z BIDMC, z multidyscyplinarnym zespołem BIDMC, który wysyła tych pacjentów po wypisaniu ze szpitala. To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu ustalenie, czy ECHO-CT może poprawić wyniki kliniczne oraz zmniejszyć koszty i wykorzystanie zasobów podczas zmiany opieki zarówno w szpitalu akademickim (BIDMC Boston), jak i lokalnym (BIDMC Needham).

Nasze prospektywne badanie kohortowe interwencji ECHO-CT odbędzie się w dwóch szpitalach w rejonie Bostonu, jednym zapewniającym opiekę trzeciego stopnia i jedną opiekę środowiskową, w których wyniki pacjentów przeniesionych do Skilled Nursing Facilities (SNF) związanych z tymi szpitalami zostaną porównane z tymi przeniesionymi do SNF z podobnych szpitali w Nowej Anglii. Będziemy również porównywać wyniki poszczególnych pacjentów włączonych do programu ECHO z dopasowanymi kontrolami. Korzystając z krajowej bazy danych dostępnej z Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research, wyniki beneficjentów Medicare mieszkających w SNF uczestniczących w badaniu ECHO-CT zostaną porównane z wynikami w grupie porównawczej przy użyciu metody analizy różnicy różnic. Analizy zostaną odpowiednio dostosowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających.

W tym badaniu badacze planują również zmierzyć satysfakcję, a także wyniki procesu, wykorzystania, kosztów i bezpieczeństwa pacjentów, aby określić najlepsze praktyki wdrażania programu w szpitalu lokalnym i stowarzyszonych SNF.

Dane będą pozyskiwane z następujących źródeł:

  1. Chronione informacje zdrowotne (PHI) z danych oceny rezydentów, a także roszczenia Medicare i dane rejestracyjne, które należy uzyskać na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) z Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) przez Brown University Center for Gerontology and Health Care Research w latach 2-3 badania obejmują:

    1. Oceny minimalnego zbioru danych rezydentów (MDS). MDS zawiera prawie 400 elementów danych, w tym funkcje poznawcze, problemy z komunikacją/słuchem, funkcjonowanie fizyczne, wstrzemięźliwość, samopoczucie psychospołeczne, stan nastroju, aktywność i rekreacja, diagnozy, stan zdrowia, stan odżywienia, stan jamy ustnej/zębów, stan skóry , specjalne zabiegi i stosowanie leków. Oceny są przeprowadzane dla wszystkich pacjentów przyjętych do SNF certyfikowanych przez Medicare i Medicaid, w tym pacjentów zapisanych zarówno do tradycyjnego Medicare, jak i Medicare Advantage. Dane te będą już przechowywane na Brown University, Brown ma aktywny DUA w celu uzyskania kwartalnych wyników populacji ocen MDS.
    2. Roszczenia Medicare, które zostaną wykorzystane do ustalenia 30-dniowych kosztów, ponownych hospitalizacji i korzystania z innych usług medycznych przez pacjentów z opłatami Medicare za usługi (FFS) przyjętych do SNF. Dane obejmują również pola diagnostyczne w celu ustalenia chorób współistniejących.
    3. Plik rejestracyjny Medicare zawiera informacje demograficzne, takie jak płeć i rasa, daty urodzenia i śmierci oraz różne wskaźniki uprawnień do Medicare/Medicaid, uprawnień do Części D i zapisów do Medicare Advantage.
    4. Firma BIDMC będzie gromadzić i udostępniać Brown University numer ubezpieczenia społecznego pacjenta uczestniczącego w badaniu ECHO-CT oraz numer wniosku o ubezpieczenie zdrowotne. Ich informacje kliniczne zostaną dopasowane do danych pacjentów z grupy kontrolnej z roszczeń Medicare, aby pokazać wpływ badania na 30-dniowe koszty, wskaźnik ponownych hospitalizacji i długość pobytu pacjenta.
  2. Oprócz agregatów pochodzących z powyższego, dane na poziomie placówki będą pochodzić z danych Certification and Survey Provider Enhanced Reporting (CASPER), które są publicznie dostępne i opierają się na ankietach placówek w celu certyfikacji Medicare/Medicaid. Zostaną one wykorzystane jako dodatek do danych z „Porównania domów opieki i opieki długoterminowej: Fakty dotyczące opieki w USA (LTCFocus.org) strony internetowe opisujące SNF.
  3. Dane specyficzne dla interwencji: specyficzne dla projektu dane dotyczące poprawy jakości, pochodzące z kwestionariuszy, ankiet satysfakcji personelu i ustrukturyzowanych protokołów ze spotkań, zostaną zaprojektowane i ocenione przez BIDMC i Hebrew Senior Life

    1. Satysfakcja SNF: Co 6 miesięcy badacze będą wysyłać kwestionariusz satysfakcji do szpitali i SNF uczestniczących w badaniu ECHO-CT, aby ocenić ich opinie na temat sesji ECHO-CT, wartość spędzonego czasu, poczucie sprawczości, relacje międzyprofesjonalne, uczenie się i zalecenia. Wszystkie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie będą ściśle poufne. Informacje te zostaną wykorzystane do ulepszenia treści i organizacji sesji oraz do opracowania narzędzi rozpowszechniania (Cel 3). Badacze opracują kwestionariusz satysfakcji w ciągu pierwszych 6 miesięcy projektu, opierając się na naszych wcześniejszych doświadczeniach z badaniami i przeglądzie literatury. Miary służące do ilościowego określenia jakości opieki przejściowej zostaną zaczerpnięte z pracy Colemana i wsp.3 i włączone do kwestionariusza. Projekt ankiety i ocena zostaną przeprowadzone przez grupę oceniającą wyniki pod kierownictwem dr Thomasa Travisona z Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Research.
    2. Ocena procesu: Badacze będą prowadzić dzienniki obecności w celu oceny przestrzegania interwencji ECHO-CT i jej zmian w czasie. Po każdym stałym spadku obecności personelu przez 2 lub więcej tygodni zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne w celu oceny barier w uczestnictwie i podjęte zostaną działania naprawcze. Może to obejmować zmianę na dogodniejszy termin, określenie innych świadczeniodawców, którzy mogą uczestniczyć zamiast tego, skontaktowanie się z administratorami placówek lub dyrektorami medycznymi w celu uzyskania wsparcia oraz zapewnienie prezentów motywacyjnych lub kredytów na kontynuację edukacji. Ponadto podczas każdej sesji ECHO-CT zespół szpitalny będzie pytać o nieoczekiwane wyniki lub problemy, które pojawiły się podczas procesu przejścia, w tym te związane z pacjentami, o których już rozmawialiśmy. Ten element pozwoli na ciągłą platformę edukacyjną opartą na technologii i mechanizm ciągłego doskonalenia jakości w trakcie proponowanego projektu. Wartość podejścia opartego na wideokonferencjach polega na tym, że tworzy ono obdarzoną wzajemnym zaufaniem społeczność uczącą się, w której „wszyscy uczą i wszyscy się uczą”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10708

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obiektu:

  • SNF otrzymuje w przybliżeniu środkową jedną trzecią liczby skierowań (ok. 20-100 poleconych / średnio 40 rocznie)
  • SNF nie jest tak bardzo zaangażowany w ostry szpital, że ich pacjenci mają mniejsze szanse na skorzystanie z interwencji.
  • SNF powiązany z BIDMC Boston lub BIDMC Needham

Kryteria wykluczenia obiektu:

  • Nie brał ostatnio udziału w ECHO CT
  • Nie wysyłaj nikogo na szkolenie z ECHO CT
  • Klinicyści niechętnie zobowiązują się uczestniczyć w co najmniej 75% wideokonferencji

Wybór pacjenta:

Grupa ECHO-TK:

Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy zostali wypisani z BIDMC i przyjęci do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej uczestniczących w badaniu ECHO-CT w okresie od kwietnia 2019 r. do marca 2021 r.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci wypisani ze szpitala innego niż BIDMC. Pacjenci przyjęci do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, która nie bierze udziału w badaniu ECHO-CT.

Grupa kontrolna:

Kryteria włączenia: Pacjenci z wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej nieuczestniczący w badaniu ECHO.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci wypisani z BIDMC do jednego z naszych uczestniczących SNF w okresie badania od kwietnia 2019 r. do marca 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ECHO CT
Cotygodniowa wideokonferencja pomiędzy szpitalnikiem w Beth Israel a wykwalifikowanymi placówkami pielęgniarskimi.
cotygodniowa wideokonferencja między personelem szpitalnym a wykwalifikowanymi placówkami pielęgniarskimi
Inny: Dopasowane obiekty nieuczestniczące
Dopasowane obiekty nieuczestniczące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w okresie 30 dni wśród uczestniczących ośrodków SNF
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 90 dni
Obejmuje średnią długość pobytu w placówce
do 90 dni
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowite 30-dniowe koszty Medicare dla pacjentów korzystających z opłaty za usługę.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj