- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03832257
Poprawa bezpieczeństwa przejścia do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej z wykorzystaniem wideokonferencji (ECHO-CT)
Projekty badawcze usług zdrowotnych AHRQ: Zwiększanie bezpieczeństwa opieki zdrowotnej w placówkach opieki ambulatoryjnej i placówkach opieki długoterminowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ECHO-Care Transitions to program pomocy medycznej, wykorzystujący technologię wideokonferencji w celu poprawy jakości i wydajności zmiany opieki nad pacjentami w podeszłym wieku o złożonej medycznie, poprzez połączenie placówek opieki po ostrym przebiegu, które przyjmują pacjentów z BIDMC, z multidyscyplinarnym zespołem BIDMC, który wysyła tych pacjentów po wypisaniu ze szpitala. To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu ustalenie, czy ECHO-CT może poprawić wyniki kliniczne oraz zmniejszyć koszty i wykorzystanie zasobów podczas zmiany opieki zarówno w szpitalu akademickim (BIDMC Boston), jak i lokalnym (BIDMC Needham).
Nasze prospektywne badanie kohortowe interwencji ECHO-CT odbędzie się w dwóch szpitalach w rejonie Bostonu, jednym zapewniającym opiekę trzeciego stopnia i jedną opiekę środowiskową, w których wyniki pacjentów przeniesionych do Skilled Nursing Facilities (SNF) związanych z tymi szpitalami zostaną porównane z tymi przeniesionymi do SNF z podobnych szpitali w Nowej Anglii. Będziemy również porównywać wyniki poszczególnych pacjentów włączonych do programu ECHO z dopasowanymi kontrolami. Korzystając z krajowej bazy danych dostępnej z Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research, wyniki beneficjentów Medicare mieszkających w SNF uczestniczących w badaniu ECHO-CT zostaną porównane z wynikami w grupie porównawczej przy użyciu metody analizy różnicy różnic. Analizy zostaną odpowiednio dostosowane pod kątem potencjalnych czynników zakłócających.
W tym badaniu badacze planują również zmierzyć satysfakcję, a także wyniki procesu, wykorzystania, kosztów i bezpieczeństwa pacjentów, aby określić najlepsze praktyki wdrażania programu w szpitalu lokalnym i stowarzyszonych SNF.
Dane będą pozyskiwane z następujących źródeł:
Chronione informacje zdrowotne (PHI) z danych oceny rezydentów, a także roszczenia Medicare i dane rejestracyjne, które należy uzyskać na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych (DUA) z Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) przez Brown University Center for Gerontology and Health Care Research w latach 2-3 badania obejmują:
- Oceny minimalnego zbioru danych rezydentów (MDS). MDS zawiera prawie 400 elementów danych, w tym funkcje poznawcze, problemy z komunikacją/słuchem, funkcjonowanie fizyczne, wstrzemięźliwość, samopoczucie psychospołeczne, stan nastroju, aktywność i rekreacja, diagnozy, stan zdrowia, stan odżywienia, stan jamy ustnej/zębów, stan skóry , specjalne zabiegi i stosowanie leków. Oceny są przeprowadzane dla wszystkich pacjentów przyjętych do SNF certyfikowanych przez Medicare i Medicaid, w tym pacjentów zapisanych zarówno do tradycyjnego Medicare, jak i Medicare Advantage. Dane te będą już przechowywane na Brown University, Brown ma aktywny DUA w celu uzyskania kwartalnych wyników populacji ocen MDS.
- Roszczenia Medicare, które zostaną wykorzystane do ustalenia 30-dniowych kosztów, ponownych hospitalizacji i korzystania z innych usług medycznych przez pacjentów z opłatami Medicare za usługi (FFS) przyjętych do SNF. Dane obejmują również pola diagnostyczne w celu ustalenia chorób współistniejących.
- Plik rejestracyjny Medicare zawiera informacje demograficzne, takie jak płeć i rasa, daty urodzenia i śmierci oraz różne wskaźniki uprawnień do Medicare/Medicaid, uprawnień do Części D i zapisów do Medicare Advantage.
- Firma BIDMC będzie gromadzić i udostępniać Brown University numer ubezpieczenia społecznego pacjenta uczestniczącego w badaniu ECHO-CT oraz numer wniosku o ubezpieczenie zdrowotne. Ich informacje kliniczne zostaną dopasowane do danych pacjentów z grupy kontrolnej z roszczeń Medicare, aby pokazać wpływ badania na 30-dniowe koszty, wskaźnik ponownych hospitalizacji i długość pobytu pacjenta.
- Oprócz agregatów pochodzących z powyższego, dane na poziomie placówki będą pochodzić z danych Certification and Survey Provider Enhanced Reporting (CASPER), które są publicznie dostępne i opierają się na ankietach placówek w celu certyfikacji Medicare/Medicaid. Zostaną one wykorzystane jako dodatek do danych z „Porównania domów opieki i opieki długoterminowej: Fakty dotyczące opieki w USA (LTCFocus.org) strony internetowe opisujące SNF.
Dane specyficzne dla interwencji: specyficzne dla projektu dane dotyczące poprawy jakości, pochodzące z kwestionariuszy, ankiet satysfakcji personelu i ustrukturyzowanych protokołów ze spotkań, zostaną zaprojektowane i ocenione przez BIDMC i Hebrew Senior Life
- Satysfakcja SNF: Co 6 miesięcy badacze będą wysyłać kwestionariusz satysfakcji do szpitali i SNF uczestniczących w badaniu ECHO-CT, aby ocenić ich opinie na temat sesji ECHO-CT, wartość spędzonego czasu, poczucie sprawczości, relacje międzyprofesjonalne, uczenie się i zalecenia. Wszystkie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie będą ściśle poufne. Informacje te zostaną wykorzystane do ulepszenia treści i organizacji sesji oraz do opracowania narzędzi rozpowszechniania (Cel 3). Badacze opracują kwestionariusz satysfakcji w ciągu pierwszych 6 miesięcy projektu, opierając się na naszych wcześniejszych doświadczeniach z badaniami i przeglądzie literatury. Miary służące do ilościowego określenia jakości opieki przejściowej zostaną zaczerpnięte z pracy Colemana i wsp.3 i włączone do kwestionariusza. Projekt ankiety i ocena zostaną przeprowadzone przez grupę oceniającą wyniki pod kierownictwem dr Thomasa Travisona z Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Research.
- Ocena procesu: Badacze będą prowadzić dzienniki obecności w celu oceny przestrzegania interwencji ECHO-CT i jej zmian w czasie. Po każdym stałym spadku obecności personelu przez 2 lub więcej tygodni zostaną przeprowadzone rozmowy telefoniczne w celu oceny barier w uczestnictwie i podjęte zostaną działania naprawcze. Może to obejmować zmianę na dogodniejszy termin, określenie innych świadczeniodawców, którzy mogą uczestniczyć zamiast tego, skontaktowanie się z administratorami placówek lub dyrektorami medycznymi w celu uzyskania wsparcia oraz zapewnienie prezentów motywacyjnych lub kredytów na kontynuację edukacji. Ponadto podczas każdej sesji ECHO-CT zespół szpitalny będzie pytać o nieoczekiwane wyniki lub problemy, które pojawiły się podczas procesu przejścia, w tym te związane z pacjentami, o których już rozmawialiśmy. Ten element pozwoli na ciągłą platformę edukacyjną opartą na technologii i mechanizm ciągłego doskonalenia jakości w trakcie proponowanego projektu. Wartość podejścia opartego na wideokonferencjach polega na tym, że tworzy ono obdarzoną wzajemnym zaufaniem społeczność uczącą się, w której „wszyscy uczą i wszyscy się uczą”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia obiektu:
- SNF otrzymuje w przybliżeniu środkową jedną trzecią liczby skierowań (ok. 20-100 poleconych / średnio 40 rocznie)
- SNF nie jest tak bardzo zaangażowany w ostry szpital, że ich pacjenci mają mniejsze szanse na skorzystanie z interwencji.
- SNF powiązany z BIDMC Boston lub BIDMC Needham
Kryteria wykluczenia obiektu:
- Nie brał ostatnio udziału w ECHO CT
- Nie wysyłaj nikogo na szkolenie z ECHO CT
- Klinicyści niechętnie zobowiązują się uczestniczyć w co najmniej 75% wideokonferencji
Wybór pacjenta:
Grupa ECHO-TK:
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy zostali wypisani z BIDMC i przyjęci do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej uczestniczących w badaniu ECHO-CT w okresie od kwietnia 2019 r. do marca 2021 r.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci wypisani ze szpitala innego niż BIDMC. Pacjenci przyjęci do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, która nie bierze udziału w badaniu ECHO-CT.
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia: Pacjenci z wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej nieuczestniczący w badaniu ECHO.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci wypisani z BIDMC do jednego z naszych uczestniczących SNF w okresie badania od kwietnia 2019 r. do marca 2021 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ECHO CT
Cotygodniowa wideokonferencja pomiędzy szpitalnikiem w Beth Israel a wykwalifikowanymi placówkami pielęgniarskimi.
|
cotygodniowa wideokonferencja między personelem szpitalnym a wykwalifikowanymi placówkami pielęgniarskimi
|
|
Inny: Dopasowane obiekty nieuczestniczące
|
Dopasowane obiekty nieuczestniczące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala w okresie 30 dni wśród uczestniczących ośrodków SNF
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Obejmuje średnią długość pobytu w placówce
|
do 90 dni
|
|
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite 30-dniowe koszty Medicare dla pacjentów korzystających z opłaty za usługę.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .