- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03832257
Melhorando a segurança das transições para cuidados de enfermagem qualificados usando videoconferência (ECHO-CT)
Projetos de pesquisa em serviços de saúde da AHRQ: tornando os cuidados de saúde mais seguros em ambientes de atendimento ambulatorial e instalações de cuidados prolongados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ECHO-Care Transitions é um programa de assistência médica que utiliza tecnologia de videoconferência para melhorar a qualidade e a eficiência das transições de cuidados para pacientes idosos clinicamente complexos, conectando instalações de cuidados pós-agudos que recebem pacientes BIDMC com uma equipe multidisciplinar BIDMC que envia esses pacientes após a alta. Este estudo de caso-controle procura determinar se a ECHO-CT pode melhorar os resultados clínicos e reduzir o custo e a utilização de recursos durante as transições de cuidados em um hospital acadêmico (BIDMC Boston) e comunitário (BIDMC Needham).
Nosso estudo de coorte prospectivo da intervenção ECHO-CT será realizado nos dois hospitais da área de Boston, um fornecendo atendimento terciário e um atendimento baseado na comunidade, nos quais os resultados dos pacientes transferidos para Skilled Nursing Facilities (SNFs) associados a esses hospitais serão comparados com aqueles transferidos para SNFs de hospitais semelhantes na Nova Inglaterra. Também estaremos comparando os resultados de pacientes individuais inscritos no programa ECHO com controles pareados. Usando um banco de dados nacional disponível no Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research, os resultados dos beneficiários do Medicare residentes em SNFs que estão participando do ECHO-CT serão comparados aos do grupo de comparação usando uma abordagem analítica de diferença de diferença. As análises serão ajustadas para possíveis fatores de confusão, conforme apropriado.
Neste estudo, os investigadores também planejam medir a satisfação, bem como os resultados do processo, utilização, custo e segurança do paciente para determinar as melhores práticas para a implementação do programa em um hospital comunitário e SNFs afiliados.
Os dados serão obtidos das seguintes fontes:
Informações de saúde protegidas (PHI) de dados de avaliação de residentes, bem como reivindicações do Medicare e dados de inscrição a serem obtidos por meio de um contrato de uso de dados (DUA) com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) pelo Brown University Center for Gerontology and Health Pesquisa de cuidados durante os anos 2-3 do estudo para incluir o seguinte:
- As avaliações Mínimas de Avaliação Residente do Conjunto de Dados Mínimos (MDS). O MDS tem quase 400 elementos de dados, incluindo função cognitiva, problemas de comunicação/audição, funcionamento físico, continência, bem-estar psicossocial, estado de humor, atividade e recreação, diagnósticos, condições de saúde, estado nutricional, estado oral/dentário, condições de pele , tratamentos especiais e uso de medicamentos. As avaliações são feitas para todos os pacientes admitidos em SNFs certificados pelo Medicare e Medicaid, incluindo inscritos no Medicare tradicional e no Medicare Advantage. Esses dados já estarão armazenados na Brown University, Brown tem um DUA ativo para obter pulls trimestrais da população de avaliações de MDS.
- Reivindicações do Medicare que serão usadas para determinar custos de 30 dias, novas hospitalizações e uso de outros serviços médicos por pacientes com taxa de serviço (FFS) do Medicare admitidos nos SNFs. Os dados também incluem campos de diagnóstico para averiguação de comorbidades.
- O arquivo de inscrição do Medicare inclui informações demográficas, como sexo e raça, datas de nascimento e morte e vários indicadores de elegibilidade do Medicare/Medicaid, elegibilidade da Parte D e inscrição no Medicare Advantage.
- O BIDMC coletará e compartilhará o número do seguro social do paciente participante do ECHO-CT e o número do seguro de saúde com a Brown University. Suas informações clínicas serão combinadas com pacientes de controle dos dados de reivindicações do Medicare para mostrar o efeito do estudo nos custos de 30 dias, taxa de reinternações e tempo de internação do paciente.
- Além dos agregados derivados acima, os dados de nível de instalação virão dos dados de Certification and Survey Provider Enhanced Reporting (CASPER), que estão disponíveis publicamente e com base em pesquisas de instalação para certificação Medicare/Medicaid. Eles serão usados além dos dados de "Nursing Home Compare and the Long Term Care: Facts on Care in the US (LTCFocus.org) sites para descrever os SNFs.
Dados específicos da intervenção: dados de melhoria da qualidade específicos do projeto derivados de questionários, pesquisas de satisfação da equipe e atas de reuniões estruturadas serão elaborados e avaliados pelo BIDMC e pela Hebrew Senior Life
- Satisfação do SNF: A cada 6 meses, os investigadores enviarão um questionário de satisfação aos hospitais e SNFs participantes do ECHO-CT para avaliar suas opiniões sobre as sessões de ECHO-CT, o valor do tempo gasto, sentimentos de empoderamento, relacionamentos interprofissionais, aprendizado , e recomendações. Todas as respostas às perguntas da pesquisa serão mantidas estritamente confidenciais. Esta informação será utilizada para melhorar o conteúdo e organização das sessões e para desenvolver ferramentas de divulgação (objectivo 3). Os investigadores desenvolverão o questionário de satisfação durante os primeiros 6 meses do projeto, com base em nossa experiência anterior de pesquisa e revisão da literatura. Métricas para quantificar a qualidade do cuidado transicional serão derivadas do trabalho de Coleman et al.3 e incorporadas ao questionário. O desenho e a avaliação da pesquisa serão conduzidos pelo grupo de avaliação de resultados sob a liderança do Dr. Thomas Travison no Instituto Hebrew SeniorLife para Pesquisa do Envelhecimento.
- Avaliação do processo: Os investigadores manterão registros de atendimento para avaliar a adesão à intervenção ECHO-CT e suas mudanças ao longo do tempo. Qualquer declínio consistente no comparecimento da equipe por 2 ou mais semanas será seguido por telefonemas para avaliar as barreiras à participação e ações corretivas serão tomadas. Isso pode incluir mudar para um horário mais conveniente, identificar outros provedores que possam comparecer, entrar em contato com os administradores das instalações ou diretores médicos para obter seu apoio e fornecer presentes de incentivo ou créditos de educação continuada Além disso, durante cada sessão de ECHO-CT, a equipe do hospital perguntará sobre resultados inesperados ou problemas que surgiram durante o processo de transição, incluindo aqueles relacionados aos pacientes já discutidos. Este elemento permitirá uma plataforma de aprendizagem baseada em tecnologia contínua e um mecanismo de melhoria contínua da qualidade ao longo do projeto proposto. O valor da abordagem de videoconferência é que ela cria uma comunidade de aprendizagem de confiança mútua na qual "todos ensinam e todos aprendem".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão de Instalações:
- O SNF recebe aproximadamente o terço médio do volume de referência (aprox. 20-100 indicações/ média 40 por ano)
- A SNF não está tão envolvida com o hospital agudo que seus pacientes têm menos probabilidade de se beneficiar da intervenção.
- SNF afiliado ao BIDMC Boston ou BIDMC Needham
Critérios de Exclusão de Instalações:
- Não participou recentemente do ECHO CT
- Não envie ninguém para o treinamento ECHO CT
- Os médicos não estão dispostos a assumir o compromisso de comparecer a pelo menos 75% das videoconferências
Seleção do paciente:
Grupo ECO-CT:
Critérios de inclusão: Pacientes que receberam alta do BIDMC e internados em instalações de enfermagem especializadas que estão participando do ECHO-CT entre abril de 2019 e março de 2021.
Critérios de exclusão: Pacientes com alta hospitalar que não seja o BIDMC. Pacientes internados em uma unidade de enfermagem especializada que não está participando do ECHO-CT.
Grupo de controle:
Critérios de inclusão: Pacientes de instalações de enfermagem especializadas que não participam do ECHO.
Critérios de exclusão: pacientes com alta do BIDMC para um de nossos SNFs participantes durante o período do estudo de abril de 2019 a março de 2021
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção ECO CT
Videoconferência semanal entre hospitalistas do Beth Israel e instalações de enfermagem especializadas.
|
videoconferência semanal entre hospitalistas e instalações de enfermagem especializadas
|
|
Outro: Instalações não participantes correspondentes
|
Instalações Não Participantes Correspondidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Número de reinternações hospitalares em um período de 30 dias entre os locais participantes do SNF
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: até 90 dias
|
Inclui tempo médio de permanência na unidade
|
até 90 dias
|
|
Custo de cuidados de saúde
Prazo: 30 dias
|
Custos totais do Medicare de 30 dias para pacientes com taxa de serviço.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .