- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03832257
Forbedring af sikkerheden ved overgange til kvalificeret sygepleje ved hjælp af videokonferencer (ECHO-CT)
AHRQ Health Services-forskningsprojekter: Gør sundhedspleje sikrere i ambulante plejeindstillinger og langtidsplejefaciliteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECHO-Care Transitions er et opsøgende sundhedsprogram, der bruger videokonferenceteknologi til at forbedre kvaliteten og effektiviteten af plejeovergange for medicinsk komplekse ældre patienter ved at forbinde post-akutte plejefaciliteter, der modtager BIDMC-patienter, med et tværfagligt BIDMC-team, der sender disse patienter efter udskrivelse. Denne case-kontrol undersøgelse søger at afgøre, om ECHO-CT kan forbedre kliniske resultater og reducere omkostninger og ressourceudnyttelse under overgange af pleje på både et akademisk (BIDMC Boston) og et lokalt (BIDMC Needham) hospital.
Vores prospektive kohortestudie af ECHO-CT-interventionen vil finde sted på de to hospitaler i Boston-området, et som yder tertiær pleje og et lokalt baseret pleje, hvor resultaterne af patienter overført til Skilled Nursing Facilities (SNF'er) tilknyttet disse hospitaler vil blive sammenlignet med dem, der overføres til SNF'er fra lignende hospitaler i New England. Vi vil også sammenligne resultater fra individuelle patienter indskrevet i ECHO-programmet med matchede kontroller. Ved at bruge en national database, der er tilgængelig fra Brown University Center for Gerontology and Healthcare Research, vil resultaterne af Medicare-modtagere, der bor i SNF'er, der deltager i ECHO-CT, blive sammenlignet med dem i sammenligningsgruppen ved hjælp af en difference-of-difference analytisk tilgang. Analyser vil blive justeret for potentielle konfoundere efter behov.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne også at måle tilfredshed samt proces, udnyttelse, omkostninger og patientsikkerhedsresultater for at bestemme bedste praksis for implementering af programmet på et lokalt hospital og tilknyttede SNF'er.
Data vil blive indhentet fra følgende kilder:
Beskyttet helbredsinformation (PHI) fra beboervurderingsdata samt Medicare-krav og tilmeldingsdata, der skal opnås via en databrugsaftale (DUA) med Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) af Brown University Center for Gerontology and Health Omsorgsforskning i studiets år 2-3 for at omfatte følgende:
- Resident Minimum Data Set Resident Assessment (MDS) vurderinger. MDS har næsten 400 dataelementer, herunder kognitiv funktion, kommunikations-/høreproblemer, fysisk funktion, kontinens, psykosocialt velvære, humørstilstand, aktivitet og rekreation, diagnoser, helbredstilstande, ernæringsstatus, oral/tandstatus, hudtilstande , særlige behandlinger og medicinbrug. Vurderingerne udføres for alle patienter, der er indlagt på Medicare og Medicaid certificerede SNF'er, inklusive tilmeldte i både traditionelle Medicare og Medicare Advantage. Disse data vil allerede være placeret på Brown University, Brown har en aktiv DUA til at opnå kvartalsvise træk af populationen af MDS-vurderinger.
- Medicare-krav, som vil blive brugt til at fastslå 30-dages omkostninger, genindlæggelser og brug af andre medicinske tjenester af Medicare-gebyr for service (FFS) patienter indlagt på SNF'erne. Dataene omfatter også diagnosefelter til at fastslå komorbiditeter.
- Medicare-tilmeldingsfilen indeholder demografiske oplysninger såsom køn og race, fødsels- og dødsdatoer og forskellige indikatorer for Medicare/Medicaid-berettigelse, Del D-berettigelse og Medicare Advantage-tilmelding.
- BIDMC vil indsamle og dele ECHO-CT-deltagende patients personnummer og sygesikringskravnummer med Brown University. Deres kliniske oplysninger vil blive matchet med kontrolpatienter fra Medicare-kravsdataene for at vise undersøgelsens effekt på 30-dages omkostninger, genindlæggelsesfrekvens og patientens opholdstid.
- Ud over aggregater afledt ovenfra, vil facilitetsniveaudata komme fra CASPER-dataene (Certification and Survey Provider Enhanced Reporting), som er offentligt tilgængelige og baseret på facilitetsundersøgelser til Medicare/Medicaid-certificering. De vil blive brugt ud over data fra "Nursing Home Compare and the Long Term Care: Facts on Care in the US (LTCFocus.org) websteder for at beskrive SNF'erne.
Interventionsspecifikke data: Projektspecifikke kvalitetsforbedringsdata udledt af spørgeskemaer, medarbejdertilfredshedsundersøgelser og strukturerede mødereferater vil blive designet og evalueret af BIDMC og Hebrew Senior Life
- SNF-tilfredshed: Hver 6. måned sender efterforskerne et tilfredshedsspørgeskema til de hospitaler og SNF'er, der deltager i ECHO-CT for at vurdere deres syn på ECHO-CT-sessionerne, værdien af brugt tid, følelser af empowerment, tværprofessionelle relationer, læring og anbefalinger. Alle svar på undersøgelsens spørgsmål vil blive holdt strengt fortrolige. Disse oplysninger vil blive brugt til at forbedre indholdet og tilrettelæggelsen af sessionerne og til at udvikle værktøjer til formidling (Mål 3). Efterforskerne vil udvikle tilfredshedsspørgeskemaet i løbet af de første 6 måneder af projektet, der bygger på vores tidligere undersøgelseserfaring og litteraturgennemgang. Målinger til at kvantificere kvaliteten af overgangspleje vil blive udledt fra arbejdet af Coleman et al.3 og indarbejdet i spørgeskemaet. Undersøgelsesdesign og -evaluering vil blive udført af resultatevalueringsgruppen under ledelse af Dr. Thomas Travison ved Hebrew SeniorLife's Institute for Aging Research.
- Procesvurdering: Efterforskerne vil føre tilstedeværelsesjournaler for at vurdere overholdelse af ECHO-CT-interventionen og dens ændringer over tid. Ethvert konsekvent fald i personaledeltagelse i 2 eller flere uger vil blive fulgt op af telefonopkald for at vurdere barrierer for deltagelse, og der vil blive truffet korrigerende handlinger. Disse kan omfatte at skifte til et mere bekvemt tidspunkt, identificere andre udbydere, der kan deltage i stedet, kontakte facilitetsadministratorer eller medicinske direktører for deres støtte og give incitamentsgaver eller videreuddannelseskreditter. Derudover under hver ECHO-CT-session, det hospitalsbaserede team vil forespørge om uventede udfald eller problemer, der opstod under overgangsprocessen, herunder dem, der er relateret til allerede diskuterede patienter. Dette element vil give mulighed for en løbende teknologi-aktiveret læringsplatform og kontinuerlig kvalitetsforbedringsmekanisme i løbet af det foreslåede projekt. Værdien af videokonferencetilgangen er, at den skaber et gensidigt tillidsfuldt læringsfællesskab, hvor "alle underviser og alle lærer."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Facilitets inklusionskriterier:
- SNF modtager cirka den midterste tredjedel af henvisningsvolumen (ca. 20-100 henvisninger / gennemsnit 40 om året)
- SNF er ikke så meget engageret i akutte hospitaler, at deres patienter er mindre tilbøjelige til at få gavn af interventionen.
- SNF tilknyttet BIDMC Boston eller BIDMC Needham
Udelukkelseskriterier for faciliteter:
- Har ikke for nylig deltaget i ECHO CT
- Send ikke nogen til ECHO CT-træning
- Klinikere er uvillige til at forpligte sig til at deltage i mindst 75 % af videokonferencerne
Patientvalg:
ECHO-CT gruppe:
Inklusionskriterier: Patienter, der blev udskrevet fra BIDMC og indlagt på dygtige sygeplejefaciliteter, der deltager i ECHO-CT mellem april 2019 og marts 2021.
Eksklusionskriterier: Patienter udskrevet fra et andet hospital end BIDMC. Patienter indlagt på et kvalificeret sygeplejecenter, der ikke deltager i ECHO-CT.
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier: Patienter fra dygtige sygeplejefaciliteter, der ikke deltager i ECHO.
Eksklusionskriterier: Patienter udskrevet fra BIDMC til en af vores deltagende SNF'er i løbet af undersøgelsesperioden april 2019-marts 2021
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ECHO CT-intervention
Ugentlig videokonference mellem hospitalist i Beth Israel og dygtige sygeplejefaciliteter.
|
ugentlig videokonference mellem hospitalspersonale og dygtige sygeplejefaciliteter
|
Andet: Matchede ikke-deltagende faciliteter
|
Matchede ikke-deltagende faciliteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dages genindlæggelsespriser
Tidsramme: 30 dage
|
Antal hospitalsgenindlæggelser over en periode på 30 dage blandt deltagende SNF-steder
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: op til 90 dage
|
Inkluderer gennemsnitlig opholdstid i anlægget
|
op til 90 dage
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 30 dage
|
Samlede 30-dages Medicare-omkostninger for gebyr-for-service-patienter.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Coleman EA, Berenson RA. Lost in transition: challenges and opportunities for improving the quality of transitional care. Ann Intern Med. 2004 Oct 5;141(7):533-6. doi: 10.7326/0003-4819-141-7-200410050-00009.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- LaMantia MA, Scheunemann LP, Viera AJ, Busby-Whitehead J, Hanson LC. Interventions to improve transitional care between nursing homes and hospitals: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):777-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02776.x.
- Arora S, Thornton K, Jenkusky SM, Parish B, Scaletti JV. Project ECHO: linking university specialists with rural and prison-based clinicians to improve care for people with chronic hepatitis C in New Mexico. Public Health Rep. 2007;122 Suppl 2(Suppl 2):74-7. doi: 10.1177/00333549071220S214.
- Boltz M, Parke B, Shuluk J, Capezuti E, Galvin JE. Care of the older adult in the emergency department: nurses views of the pressing issues. Gerontologist. 2013 Jun;53(3):441-53. doi: 10.1093/geront/gnt004. Epub 2013 Feb 26.
- Kessler C, Williams MC, Moustoukas JN, Pappas C. Transitions of care for the geriatric patient in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):49-69. doi: 10.1016/j.cger.2012.10.005.
- Moore AB, Krupp JE, Dufour AB, Sircar M, Travison TG, Abrams A, Farris G, Mattison MLP, Lipsitz LA. Improving Transitions to Postacute Care for Elderly Patients Using a Novel Video-Conferencing Program: ECHO-Care Transitions. Am J Med. 2017 Oct;130(10):1199-1204. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.04.041. Epub 2017 May 25.
- Marks C, Loehrer S, McCarthy D. Hospital readmissions: measuring for improvement, accountability, and patients. Issue Brief (Commonw Fund). 2013 Sep;24:1-8.
- Austin BJ. Rehospitalization from skilled nursing facilities: implications for policy. Find Brief. 2010 Feb;12(9):1-3.
- Ouslander JG, Diaz S, Hain D, Tappen R. Frequency and diagnoses associated with 7- and 30-day readmission of skilled nursing facility patients to a nonteaching community hospital. J Am Med Dir Assoc. 2011 Mar;12(3):195-203. doi: 10.1016/j.jamda.2010.02.015. Epub 2010 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECHO CT-intervention
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiv, ikke rekrutterendeLatent tuberkuloseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus Vacciner | Sundhedstjenester for ungeForenede Stater
-
University of DelawareUniversity of MalayaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetHoved- og halskræftTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillBristol-Myers Squibb; Duke University; Wake Forest UniversityTilmelding efter invitation
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | ProstatakræftForenede Stater