Přístup k pimodiviru před schválením pro léčbu pacientů s chřipkovou infekcí H7N9
27. října 2020 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Přístup před schválením_přístup pro jednoho pacienta (SPR) pro pacienty s diagnostikovanou infekcí chřipky H7N9
Účelem tohoto programu je poskytnout před schválením přístup k pimodiviru pro léčbu pacienta (pacientů) s infekcí chřipkou A H7N9.
Přístup před schválením se týká zajištění terapeutického použití hodnoceného přípravku před jeho registrací.
Takový přístup lze zvážit pro způsobilé pacienty se závažnými/život ohrožujícími onemocněními nebo stavy, kde alternativní léčba neexistuje nebo byla vyčerpána.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má infekci chřipkou A H7N9
- Pacient nemá známou závažnou poruchu funkce jater
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné podkmeny chřipky A jiné než H7N9
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .