Accesso pre-approvazione a pimodivir per il trattamento di pazienti con infezione da influenza A H7N9
27 ottobre 2020 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Pre-Approvation Access_Single Patient Access (SPR) per i pazienti con diagnosi di infezione da influenza A H7N9
Lo scopo di questo programma è fornire l'accesso pre-approvazione a pimodivir per il trattamento di uno o più pazienti con infezione da influenza A H7N9.
L'accesso alla pre-approvazione riguarda la disposizione per l'uso terapeutico di un prodotto sperimentale prima della sua autorizzazione all'immissione in commercio.
Tale accesso può essere preso in considerazione per i pazienti idonei con malattie o condizioni gravi/pericolose per la vita, in cui non esistono trattamenti alternativi o sono stati esauriti.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha un'infezione da influenza A H7N9
- Il paziente non presenta compromissione epatica grave nota
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro sottoceppo di influenza A diverso da H7N9
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
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