H7N9 インフルエンザ A 感染患者の治療のためのピモジビルへの事前承認アクセス
2020年10月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
ピモディビル (JNJ-63623872) 承認前アクセス_H7N9 インフルエンザ A 感染と診断された患者のための単一患者アクセス (SPR)
このプログラムの目的は、H7N9 インフルエンザ A 感染患者の治療のためにピモジビルへの事前承認アクセスを提供することです。
事前承認アクセスは、販売承認前の治験薬の治療的使用の規定に関連しています。
このようなアクセスは、重篤な/生命を脅かす疾患または状態を持ち、代替治療が存在しないか、または使い果たされている適格な患者に対して考慮される場合があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はH7N9インフルエンザAに感染しています
- 患者は重度の肝障害を持っていません
除外基準:
-H7N9以外の他のインフルエンザA亜株
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月5日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (他の：Janssen Research & Development, LLC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。