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Vorab genehmigter Zugang zu Pimodivir zur Behandlung von Patienten mit einer H7N9-Influenza-A-Infektion

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Pimodivir (JNJ-63623872) Pre Approval Access_Single Patient Access (SPR) für Patienten, bei denen eine H7N9-Influenza-A-Infektion diagnostiziert wurde

Der Zweck dieses Programms besteht darin, Pimodivir vor der Zulassung für die Behandlung von Patienten mit H7N9-Influenza-A-Infektion zugänglich zu machen. Der Zugang vor der Zulassung bezieht sich auf die Bereitstellung für die therapeutische Verwendung eines Prüfpräparats vor seiner Marktzulassung. Ein solcher Zugang kann für berechtigte Patienten mit schweren/lebensbedrohlichen Krankheiten oder Zuständen in Betracht gezogen werden, bei denen alternative Behandlungen nicht existieren oder ausgeschöpft sind.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine H7N9-Influenza-A-Infektion
  • Der Patient hat keine bekannte schwere Leberfunktionsstörung

Ausschlusskriterien:

- Alle anderen Influenza-A-Substämme außer H7N9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108461
  • 63623872FLZ4001 (ANDERE: Janssen Research & Development, LLC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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