Forhåndsgodkendelse Adgang til Pimodivir til behandling af patienter med H7N9 influenza A-infektion
27. oktober 2020 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Forhåndsgodkendelse Adgang_Single Patient Access (SPR) til patienter diagnosticeret med H7N9 influenza A-infektion
Formålet med dette program er at give forhåndsgodkendelsesadgang til pimodivir til behandling af en patient(er) med H7N9 influenza A-infektion.
Adgang til forhåndsgodkendelse vedrører bestemmelse om terapeutisk brug af et forsøgsprodukt forud for markedsføringstilladelsen.
Sådan adgang kan overvejes for berettigede patienter med alvorlige/livstruende sygdomme eller tilstande, hvor alternative behandlinger ikke findes eller er udtømt.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en H7N9 influenza A-infektion
- Patienten har ingen kendt alvorlig leverinsufficiens
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre influenza A-understammer end H7N9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .