Wstępny dostęp do Pimodiviru w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem grypy typu A H7N9
27 października 2020 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Dostęp przed zatwierdzeniem_Dostęp dla jednego pacjenta (SPR) dla pacjentów, u których zdiagnozowano zakażenie wirusem grypy typu A H7N9
Celem tego programu jest zapewnienie wstępnego zatwierdzenia dostępu do pimodiviru w leczeniu pacjenta (pacjentów) z zakażeniem wirusem grypy typu A H7N9.
Dostęp przed zatwierdzeniem dotyczy możliwości zastosowania terapeutycznego badanego produktu przed jego dopuszczeniem do obrotu.
Taki dostęp można rozważyć w przypadku kwalifikujących się pacjentów z poważnymi/zagrażającymi życiu chorobami lub stanami, w przypadku gdy alternatywne metody leczenia nie istnieją lub zostały wyczerpane.
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma infekcję wirusem grypy typu A H7N9
- U pacjenta nie występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne podszczepy grypy A inne niż H7N9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .