Acceso a aprobación previa a pimodivir para el tratamiento de pacientes con infección por influenza A H7N9
27 de octubre de 2020 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Acceso previo a la aprobación_Acceso de un solo paciente (SPR) para pacientes diagnosticados con infección por influenza A H7N9
El propósito de este programa es brindar acceso previo a la aprobación a pimodivir para el tratamiento de pacientes con infección por influenza A H7N9.
El acceso a la aprobación previa se refiere a la disposición para el uso terapéutico de un producto en investigación antes de su autorización de comercialización.
Dicho acceso puede considerarse para pacientes elegibles con enfermedades o afecciones graves o potencialmente mortales, cuando no existan tratamientos alternativos o se hayan agotado.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una infección por Influenza A H7N9
- El paciente no tiene insuficiencia hepática grave conocida.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra subcepa de Influenza A que no sea H7N9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .