Предварительное одобрение доступа к пимодивиру для лечения пациентов с инфекцией гриппа А H7N9
27 октября 2020 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Пимодивир (JNJ-63623872) Доступ для предварительного утверждения_Доступ для одного пациента (SPR) для пациентов с диагнозом инфекции гриппа А H7N9
Целью этой программы является предоставление предварительно утвержденного доступа к пимодивиру для лечения пациента (пациентов) с инфекцией гриппа А H7N9.
Предварительный доступ относится к предоставлению терапевтического использования исследуемого продукта до его регистрации на рынке.
Такой доступ может быть рассмотрен для соответствующих критериям пациентов с серьезными/угрожающими жизни заболеваниями или состояниями, когда альтернативные методы лечения не существуют или были исчерпаны.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- У пациента инфекция гриппа H7N9 А.
- У пациента нет известной тяжелой печеночной недостаточности
Критерий исключения:
- Любые другие субштаммы гриппа А, кроме H7N9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .