Forhåndsgodkjenning tilgang til Pimodivir for behandling av pasienter med H7N9 influensa A-infeksjon
27. oktober 2020 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Pre-godkjenning Access_Single Pasient Access (SPR) for pasienter diagnostisert med H7N9 influensa A-infeksjon
Formålet med dette programmet er å gi forhåndsgodkjenning tilgang til pimodivir for behandling av en(e) pasient(er) med H7N9 influensa A-infeksjon.
Forhåndsgodkjenningstilgang gjelder bestemmelse om terapeutisk bruk av et undersøkelsesprodukt før markedsføringstillatelsen.
Slik tilgang kan vurderes for kvalifiserte pasienter med alvorlige/livstruende sykdommer eller tilstander, der alternative behandlinger ikke finnes eller har vært uttømt.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en H7N9 influensa A-infeksjon
- Pasienten har ingen kjent alvorlig nedsatt leverfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre influensa A-understammer enn H7N9
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .