Acesso Pré-Aprovado ao Pimodivir para o Tratamento de Pacientes com Infecção por Influenza A H7N9
27 de outubro de 2020 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Pimodivir (JNJ-63623872) Acesso Pré-Aprovado_Acesso Único Paciente (SPR) para Pacientes Diagnosticados com Infecção por Influenza A H7N9
O objetivo deste programa é fornecer acesso pré-aprovado ao pimodivir para o tratamento de paciente(s) com infecção por influenza A H7N9.
O acesso pré-aprovação refere-se à provisão para uso terapêutico de um produto experimental antes de sua autorização de comercialização.
Esse acesso pode ser considerado para pacientes elegíveis com doenças ou condições graves/com risco de vida, onde tratamentos alternativos não existem ou foram esgotados.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem uma infecção por Influenza A H7N9
- O paciente não tem comprometimento hepático grave conhecido
Critério de exclusão:
- Qualquer outra subcepa de Influenza A que não seja H7N9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR108461
- 63623872FLZ4001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
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