- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03835130
Pleuropulmonální echografie versus standardní RTG hrudníku v pooperačním sledování po pleuropulmonální chirurgii (REC)
Zájem pleuropulmonální echografie versus standardní rentgen hrudníku v pooperačním sledování po pleuropulmonální chirurgii
V pooperační pleuro-pulmonální chirurgii se sledování výskytu komplikací řídí v závislosti na centrech systematickým denním výkonem nebo v případě zavolání rentgenem hrudníku u lůžka pacienta až do doby, než dojde k vypuštění drénů. ablativ.
Toto opakované provádění rentgenových snímků má za následek ozáření pacientů, ale i zdravotnického personálu a značné náklady.
V hrudní studii je ultrazvukové zobrazení rychlým, cenově výhodným a neozařujícím řešením, které lze provádět u lůžka pacienta. Mohlo by to vést k provádění rentgenového vyšetření hrudníku, omezit jejich počet se zvýšeným klinickým významem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fort de France, Martinik, 97261
- CHU Martinique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve vyšším věku do 18 let podstupující pleuro-pulmonální operaci
- Hospitalizovaný pacient ve Fakultní nemocnici Martinik
- Pacient pobírající sociální zabezpečení
- Pacient dává svůj svobodný a informovaný souhlas ústně
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Žena, která je těhotná a kojí
- Pacient nedává svůj svobodný a informovaný souhlas ústně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pleurálních poruch identifikovaných každou zobrazovací technikou
Časové okno: mezi 2 a 10 dny
|
Číslo
|
mezi 2 a 10 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet provedených ultrazvuků/počet provedených rentgenů hrudníku
Časové okno: jeden rok
|
Poměr
|
jeden rok
|
|
Podíl "negativních" ultrazvuků
Časové okno: jeden rok
|
Číslo
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18_RIPH3-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .