- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03835130
Ecografia pleuropulmonar versus radiografia de tórax padrão no acompanhamento pós-operatório de cirurgia pleuropulmonar (REC)
Interesse da Ecografia Pleuropulmonar versus Radiografia Padrão de Tórax no Acompanhamento Pós-Operatório de Cirurgia Pleuropulmonar
No pós-operatório de cirurgia pleuropulmonar, a monitorização do aparecimento de complicações é guiada, consoante os centros, pela realização diária sistemática ou, no caso de um ponto de chamada, pela radiografia do tórax no leito do paciente até à conclusão dos drenos ablativo.
Este desempenho repetido de radiografias resulta em irradiação de pacientes, mas também da equipe médica e um custo significativo.
No estudo torácico, a ultrassonografia é uma solução rápida, econômica e não irradiante que pode ser realizada à beira do leito do paciente. Poderia orientar a realização da radiografia de tórax, limitar seu número, com maior relevância clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fort de France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente com idade superior a 18 anos e submetido a cirurgia pleuropulmonar
- Paciente internado no Martinique University Hospital
- Paciente recebendo previdência social
- Paciente dando seu consentimento livre e informado oralmente
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Mulher que está grávida e amamentando
- Paciente não deu seu consentimento livre e informado oralmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de distúrbios pleurais identificados por cada técnica de imagem
Prazo: entre 2 e 10 dias
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Número
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entre 2 e 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ultrassonografias realizadas/número de radiografias de tórax realizadas
Prazo: um ano
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Razão
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um ano
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Proporção de ultrassonografias "negativas"
Prazo: um ano
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Número
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18_RIPH3-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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