- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03835130
Échographie pleuropulmonaire versus radiographie thoracique standard dans le suivi postopératoire de la chirurgie pleuropulmonaire (REC)
Intérêt de l'échographie pleuropulmonaire versus la radiographie thoracique standard dans le suivi postopératoire de la chirurgie pleuropulmonaire
En chirurgie pleuro-pulmonaire postopératoire, la surveillance de l'apparition des complications est guidée, selon les centres, par la réalisation quotidienne systématique ou, en cas de point d'appel, par la radiographie pulmonaire au lit du patient jusqu'à ce que les drains soient ablatif.
Cette réalisation répétée de radiographies entraîne une irradiation des patients mais aussi du personnel médical et un coût important.
Dans l'étude thoracique, l'échographie est une solution rapide, économique et non irradiante qui peut être réalisée au chevet du patient. Elle pourrait orienter la réalisation des radiographies thoraciques, limiter leur nombre, avec une pertinence clinique accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fort de France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans et subissant une chirurgie pleuro-pulmonaire
- Patient hospitalisé au CHU de la Martinique
- Patient bénéficiant de la sécurité sociale
- Patient donnant oralement son consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Malade mineur
- Femme enceinte et allaitante
- Le patient ne donne pas oralement son consentement libre et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'affections pleurales identifiées par chaque technique d'imagerie
Délai: entre 2 et 10 jours
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Nombre
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entre 2 et 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'échographies réalisées/nombre de radiographies thoraciques réalisées
Délai: un ans
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Rapport
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un ans
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Proportion d'échographies "négatives"
Délai: un ans
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Nombre
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18_RIPH3-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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