- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03835130
Pleuropulmonal ekkografi versus standard røntgen thorax i postoperativ oppfølging av pleuropulmonal kirurgi (REC)
Interesse for pleuropulmonal ekkografi versus standard røntgen av thorax i postoperativ oppfølging av pleuropulmonal kirurgi
Ved postoperativ pleuro-pulmonal kirurgi styres overvåkingen av forekomsten av komplikasjoner, avhengig av sentrene, av den systematiske daglige ytelsen eller, i tilfelle callpoint, av røntgen av thorax ved pasientens seng inntil drenene er ablativ.
Denne gjentatte utførelsen av røntgenbilder resulterer i bestråling av pasienter, men også av medisinsk personell og en betydelig kostnad.
I thoraxstudien er ultralydavbildning en rask, kostnadseffektiv, ikke-bestrålende løsning som kan utføres ved pasientens seng. Det kan veilede ytelsen til røntgen av thorax, begrense antallet, med økt klinisk relevans.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med høyere alder til 18 år og som gjennomgår pleuro-pulmonal kirurgi
- Innlagt pasient ved Martinique University Hospital
- Pasient som mottar trygd
- Pasienten gir sitt frie og informerte samtykke muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Pasient mindreårig
- Kvinne som er gravid og ammer
- Pasienten gir ikke sitt frie og informerte samtykke muntlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pleurale lidelser identifisert av hver bildeteknikk
Tidsramme: mellom 2 og 10 dager
|
Antall
|
mellom 2 og 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utførte ultralyder/antall utført røntgen thorax
Tidsramme: ett år
|
Forhold
|
ett år
|
|
Andel "negative" ultralyder
Tidsramme: ett år
|
Antall
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18_RIPH3-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .