- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03835130
Pleuropulmonale echografie versus standaard thoraxfoto bij de postoperatieve follow-up van pleuropulmonale chirurgie (REC)
Belang van pleuropulmonale echografie versus standaardthoraxfoto bij de postoperatieve follow-up van pleuropulmonale chirurgie
Bij postoperatieve pleuropulmonale chirurgie wordt het optreden van complicaties gecontroleerd, afhankelijk van de centra, door de systematische dagelijkse uitvoering of, in het geval van een callpoint, door thoraxfoto's aan het bed van de patiënt totdat de drains zijn verwijderd. ablatief.
Deze herhaalde uitvoering van röntgenfoto's resulteert in bestraling van patiënten maar ook van medisch personeel en brengt aanzienlijke kosten met zich mee.
In de thoracale studie is echografie een snelle, kosteneffectieve, niet-bestralende oplossing die aan het bed van de patiënt kan worden uitgevoerd. Het zou de uitvoering van röntgenfoto's van de borst kunnen sturen, hun aantal kunnen beperken, met verhoogde klinische relevantie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een hogere leeftijd tot 18 jaar die een pleuropulmonaire operatie ondergaat
- Ziekenhuispatiënt in het Universitair Ziekenhuis van Martinique
- Patiënt ontvangt sociale zekerheid
- Patiënt die zijn vrije en geïnformeerde toestemming mondeling geeft
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt minderjarig
- Vrouw die zwanger is en borstvoeding geeft
- Patiënt geeft zijn vrije en geïnformeerde toestemming niet mondeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pleurale aandoeningen geïdentificeerd door elke beeldvormende techniek
Tijdsspanne: tussen 2 en 10 dagen
|
Nummer
|
tussen 2 en 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitgevoerde echo's/aantal uitgevoerde thoraxfoto's
Tijdsspanne: een jaar
|
Verhouding
|
een jaar
|
|
Aandeel van "negatieve" echo's
Tijdsspanne: een jaar
|
Nummer
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18_RIPH3-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .