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Pleuropulmonale Echographie versus Standard-Thorax-Röntgen in der postoperativen Nachsorge der pleuropulmonalen Chirurgie (REC)

7. August 2019 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Interesse der pleuropulmonalen Echographie im Vergleich zum Standard-Thorax-Röntgen in der postoperativen Nachsorge der pleuropulmonalen Chirurgie

Bei der postoperativen Pleuropulmonalchirurgie orientiert sich die Überwachung des Auftretens von Komplikationen je nach Zentrum an der systematischen Tagesleistung oder im Falle einer Notrufstelle am Patientenbett bis zur Drainage am Röntgen-Thorax Ablativ.

Diese wiederholte Durchführung von Röntgenaufnahmen führt zu einer Bestrahlung von Patienten, aber auch von medizinischem Personal, und zu erheblichen Kosten.

In der Thoraxstudie ist die Ultraschallbildgebung eine schnelle, kostengünstige, nicht bestrahlende Lösung, die am Krankenbett des Patienten durchgeführt werden kann. Es könnte die Durchführung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs steuern, ihre Anzahl begrenzen und die klinische Relevanz erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer pleuropulmonalen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einem höheren Alter als 18 Jahren, der sich einer pleuropulmonalen Operation unterzieht
  • Hospitalisierter Patient im Universitätskrankenhaus Martinique
  • Sozialversicherungspflichtiger Patient
  • Der Patient gibt seine freiwillige und informierte mündliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patient minderjährig
  • Frau, die schwanger ist und stillt
  • Der Patient gibt seine freiwillige und informierte mündliche Zustimmung nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pleuraerkrankungen, die durch jedes Bildgebungsverfahren identifiziert wurden
Zeitfenster: zwischen 2 und 10 Tagen
Nummer
zwischen 2 und 10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durchgeführten Ultraschalluntersuchungen/Anzahl der durchgeführten Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: ein Jahr
Verhältnis
ein Jahr
Anteil „negativer“ Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: ein Jahr
Nummer
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas VENISSAC, MD-PhD, CHU de Martinique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18_RIPH3-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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