Výsledek mateřského a perinatálního těhotenství u žen s heterozygotními hemoglobinopatiemi
6. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní studie si klade za cíl prozkoumat výsledky těhotenství u žen s heterozygotními hemoglobinopatiemi (s ohledem na gestační diabetes, cholestázu a infekce močových cest) a analyzovat, zda existují zhoršená mateřská a/nebo perinatální rizika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
540
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy léčené na Universitätsspital Basel/ Frauenklinik (od roku 2015 do roku 2017) a na Universitätsspital Zürich (od roku 2004-2006)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s nebo bez heterozygotní hemoglobinopatie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Heterozygotní hemoglobinopatie
výsledek těhotenství u žen s heterozygotní hemoglobinopatií
|
popisné statistiky proměnných
|
|
Žádná heterozygotní hemoglobinopatie
výsledek těhotenství u žen bez heterozygotní hemoglobinopatie
|
popisné statistiky proměnných
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těhotenská cukrovka
Časové okno: v průběhu těhotenství až do porodu
|
počet žen, u kterých se v těhotenství vyvinul těhotenský diabetes
|
v průběhu těhotenství až do porodu
|
|
cholestáza v těhotenství
Časové okno: v průběhu těhotenství až do porodu
|
počet žen s rozvojem cholestázy v těhotenství
|
v průběhu těhotenství až do porodu
|
|
Infekce močových cest
Časové okno: v průběhu těhotenství až do porodu
|
počet žen s infekcí močových cest
|
v průběhu těhotenství až do porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-00101; sp19Hoesli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .