Resultado del embarazo materno y perinatal en mujeres con hemoglobinopatías heterocigóticas
30 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo investigar el resultado del embarazo en mujeres con hemoglobinopatías heterocigotas (en relación con la diabetes gestacional, la colestasis y las infecciones del tracto urinario) y analizar si existen riesgos maternos y/o perinatales agravados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Zürich, Suiza, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas en tratamiento en Universitätsspital Basel/ Frauenklinik (desde 2015 hasta 2017) y en Universitätsspital Zürich (desde 2004-2006)
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con o sin hemoglobinopatía heterocigota
Criterio de exclusión:
- rechazo de la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hemoglobinopatía heterocigota
resultado del embarazo en mujeres con hemoglobinopatía heterocigota
|
estadísticas descriptivas de variables
|
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Sin Hemoglobinopatía Heterocigota
resultado del embarazo en mujeres sin hemoglobinopatía heterocigota
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estadísticas descriptivas de variables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diabetes gestacional
Periodo de tiempo: en el transcurso del embarazo hasta el parto
|
número de mujeres que desarrollan diabetes gestacional durante el embarazo
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en el transcurso del embarazo hasta el parto
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colestasis en el embarazo
Periodo de tiempo: en el transcurso del embarazo hasta el parto
|
número de mujeres que desarrollan colestasis en el embarazo
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en el transcurso del embarazo hasta el parto
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infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: en el transcurso del embarazo hasta el parto
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número de mujeres que desarrollan infección del tracto urinario
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en el transcurso del embarazo hasta el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00101; sp19Hoesli
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .