- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03837119
Wyniki ciąży matczynej i okołoporodowej u kobiet z heterozygotycznymi hemoglobinopatiami
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie przebiegu ciąży u kobiet z heterozygotycznymi hemoglobinopatiami (w odniesieniu do cukrzycy ciążowej, cholestazy i infekcji dróg moczowych) oraz analizę, czy istnieje zwiększone ryzyko dla matki i/lub okołoporodowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
540
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży leczone na Universitätsspital Basel/Frauenklinik (od 2015 do 2017) oraz na Universitätsspital Zürich (od 2004-2006)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży z lub bez heterozygotycznej hemoglobinopatii
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Heterozygotyczna Hemoglobinopatia
Wynik ciąży u kobiet z heterozygotyczną hemoglobinopatią
|
statystyki opisowe zmiennych
|
|
Brak heterozygotycznej hemoglobinopatii
Wynik ciąży u kobiet bez heterozygotycznej hemoglobinopatii
|
statystyki opisowe zmiennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: w czasie ciąży do porodu
|
liczba kobiet, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa w czasie ciąży
|
w czasie ciąży do porodu
|
|
cholestaza w ciąży
Ramy czasowe: w czasie ciąży do porodu
|
liczba kobiet, u których rozwinęła się cholestaza w czasie ciąży
|
w czasie ciąży do porodu
|
|
zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: w czasie ciąży do porodu
|
liczba kobiet, u których rozwinęła się infekcja dróg moczowych
|
w czasie ciąży do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00101; sp19Hoesli
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .