Esito della gravidanza materna e perinatale nelle donne con emoglobinopatie eterozigoti
6 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio retrospettivo si propone di indagare l'esito della gravidanza in donne con emoglobinopatie eterozigoti (riguardanti il diabete gestazionale, la colestasi e le infezioni del tratto urinario) e di analizzare se vi siano rischi materni e/o perinatali aggravati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
540
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Zürich, Svizzera, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne incinte in cura presso l'Universitätsspital Basel/Frauenklinik (dal 2015 al 2017) e presso l'Universitätsspital Zürich (dal 2004 al 2006)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza con o senza emoglobinopatia eterozigote
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emoglobinopatia eterozigote
esito della gravidanza nelle donne con emoglobinopatia eterozigote
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statistica descrittiva delle variabili
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Nessuna emoglobinopatia eterozigote
esito della gravidanza in donne senza emoglobinopatia eterozigote
|
statistica descrittiva delle variabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diabete gestazionale
Lasso di tempo: nel corso della gravidanza fino al parto
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numero di donne che sviluppano diabete gestazionale in gravidanza
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nel corso della gravidanza fino al parto
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colestasi in gravidanza
Lasso di tempo: nel corso della gravidanza fino al parto
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numero di donne che sviluppano colestasi in gravidanza
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nel corso della gravidanza fino al parto
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infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: nel corso della gravidanza fino al parto
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numero di donne che sviluppano infezioni del tratto urinario
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nel corso della gravidanza fino al parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00101; sp19Hoesli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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