- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03837119
Äidin ja perinataalisen raskauden lopputulos naisilla, joilla on heterotsygoottinen hemoglobinopatia
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskauden lopputulosta naisilla, joilla on heterotsygoottinen hemoglobinopatia (koskee raskausdiabetekseen, kolestaasiin ja virtsatietulehduksiin) ja analysoida, onko olemassa pahentuneita äidin ja/tai perinataalisia riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, joita hoidetaan Universitätsspital Basel/Frauenklinikissa (2015–2017) ja Universitätsspital Zürichissä (2004–2006)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on tai ei ole heterotsygoottista hemoglobinopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- opintoihin osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Heterotsygoottinen hemoglobinopatia
raskauden lopputulos naisilla, joilla on heterotsygoottinen hemoglobinopatia
|
muuttujien kuvaavat tilastot
|
Ei heterotsygoottista hemoglobinopatiaa
raskauden lopputulos naisilla, joilla ei ole heterotsygoottista hemoglobinopatiaa
|
muuttujien kuvaavat tilastot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausdiabetes
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen saakka
|
määrä naisia, joilla on raskausdiabetes raskauden aikana
|
raskauden aikana synnytykseen saakka
|
kolestaasi raskauden aikana
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen saakka
|
niiden naisten määrä, joille kehittyy kolestaasi raskauden aikana
|
raskauden aikana synnytykseen saakka
|
virtsatieinfektio
Aikaikkuna: raskauden aikana synnytykseen saakka
|
naisten määrä, joille kehittyy virtsatietulehdus
|
raskauden aikana synnytykseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00101; sp19Hoesli
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset raskauden lopputulos
-
Universiti Putra MalaysiaValmis