Maternale en perinatale zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met heterozygote hemoglobinopathieën
6 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met heterozygote hemoglobinopathieën (met betrekking tot zwangerschapsdiabetes, cholestase en urineweginfecties) te onderzoeken en te analyseren of er verergerde maternale en/of perinatale risico's zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
540
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen die worden behandeld in Universitätsspital Basel/ Frauenklinik (van 2015 tot 2017) en in Universitätsspital Zürich (van 2004-2006)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met of zonder heterozygote hemoglobinopathie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van studiedeelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heterozygote hemoglobinopathie
zwangerschapsuitkomst bij vrouwen met heterozygote hemoglobinopathie
|
beschrijvende statistieken van variabelen
|
|
Geen heterozygote hemoglobinopathie
zwangerschapsuitkomst bij vrouwen zonder heterozygote hemoglobinopathie
|
beschrijvende statistieken van variabelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
aantal vrouwen dat tijdens de zwangerschap zwangerschapsdiabetes krijgt
|
tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
|
cholestase tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
aantal vrouwen dat cholestase ontwikkelt tijdens de zwangerschap
|
tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
|
urineweginfectie
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
aantal vrouwen dat een urineweginfectie ontwikkelt
|
tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00101; sp19Hoesli
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .