Maternal og perinatal graviditetsresultat hos kvinder med heterozygot hæmoglobinopati
6. december 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at undersøge graviditetsresultatet hos kvinder med heterozygote hæmoglobinopatier (med hensyn til svangerskabsdiabetes, kolestase og urinvejsinfektioner) og at analysere, om der er forværrede maternale og/eller perinatale risici.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder i behandling på Universitätsspital Basel/Frauenklinik (fra 2015 til 2017) og på Universitätsspital Zürich (fra 2004-2006)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med eller uden heterozygot hæmoglobinopati
Ekskluderingskriterier:
- afslag på studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Heterozygot hæmoglobinopati
graviditetsudfald hos kvinder med heterozygot hæmoglobinopati
|
beskrivende statistik over variabler
|
|
Ingen heterozygot hæmoglobinopati
graviditetsudfald hos kvinder uden heterozygot hæmoglobinopati
|
beskrivende statistik over variabler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
antallet af kvinder, der udvikler svangerskabsdiabetes under graviditeten
|
i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
|
kolestase under graviditet
Tidsramme: i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
antallet af kvinder, der udvikler kolestase under graviditeten
|
i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
|
urinvejsinfektion
Tidsramme: i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
antallet af kvinder, der udvikler urinvejsinfektion
|
i løbet af graviditeten indtil fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00101; sp19Hoesli
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .