Utfall av mors og perinatale graviditet hos kvinner med heterozygot hemoglobinopati
6. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive studien tar sikte på å undersøke graviditetsutfall hos kvinner med heterozygote hemoglobinopatier (med hensyn til svangerskapsdiabetes, kolestase og urinveisinfeksjoner) og å analysere om det er forverret mors og/eller perinatale risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
540
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
-
Zürich, Sveits, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner som behandles ved Universitätsspital Basel/Frauenklinik (fra 2015 til 2017) og ved Universitätsspital Zürich (fra 2004-2006)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner med eller uten heterozygot hemoglobinopati
Ekskluderingskriterier:
- avslag på studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Heterozygot hemoglobinopati
graviditetsutfall hos kvinner med heterozygot hemoglobinopati
|
beskrivende statistikk over variabler
|
|
Ingen heterozygot hemoglobinopati
graviditetsutfall hos kvinner uten heterozygot hemoglobinopati
|
beskrivende statistikk over variabler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskapsdiabetes
Tidsramme: i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
antall kvinner som utvikler svangerskapsdiabetes i svangerskapet
|
i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
|
kolestase i svangerskapet
Tidsramme: i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
antall kvinner som utvikler kolestase under svangerskapet
|
i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
|
urinveisinfeksjon
Tidsramme: i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
antall kvinner som utvikler urinveisinfeksjon
|
i løpet av svangerskapet frem til fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-00101; sp19Hoesli
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .