Resultado da Gravidez Materna e Perinatal em Mulheres com Hemoglobinopatias Heterozigóticas
6 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo retrospectivo tem como objetivo investigar o desfecho da gravidez em mulheres com hemoglobinopatias heterozigóticas (relativamente a diabetes gestacional, colestase e infecções do trato urinário) e analisar se existem riscos maternos e/ou perinatais agravados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
540
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Zürich, Suíça, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas em tratamento na Universitätsspital Basel/ Frauenklinik (de 2015 a 2017) e na Universitätsspital Zürich (de 2004-2006)
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com ou sem hemoglobinopatia heterozigótica
Critério de exclusão:
- recusa de participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hemoglobinopatia Heterozigótica
resultado da gravidez em mulheres com hemoglobinopatia heterozigótica
|
estatísticas descritivas de variáveis
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Sem Hemoglobinopatia Heterozigótica
resultado da gravidez em mulheres sem hemoglobinopatia heterozigótica
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estatísticas descritivas de variáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diabetes gestacional
Prazo: durante a gravidez até o parto
|
número de mulheres que desenvolvem diabetes gestacional na gravidez
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durante a gravidez até o parto
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colestase na gravidez
Prazo: durante a gravidez até o parto
|
número de mulheres que desenvolvem colestase na gravidez
|
durante a gravidez até o parto
|
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infecção do trato urinário
Prazo: durante a gravidez até o parto
|
número de mulheres que desenvolvem infecção do trato urinário
|
durante a gravidez até o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00101; sp19Hoesli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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