Mütterlicher und perinataler Schwangerschaftsverlauf bei Frauen mit heterozygoten Hämoglobinopathien
6. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, den Schwangerschaftsausgang bei Frauen mit heterozygoten Hämoglobinopathien (hinsichtlich Schwangerschaftsdiabetes, Cholestase und Harnwegsinfektionen) zu untersuchen und zu analysieren, ob erhöhte mütterliche und/oder perinatale Risiken bestehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
540
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Frauenklinik University Hospital Basel
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Zürich, Schweiz, 8091
- Frauenklinik University Hospital Zürich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere in Behandlung am Universitätsspital Basel/Frauenklinik (von 2015 bis 2017) und am Universitätsspital Zürich (von 2004 bis 2006)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen mit oder ohne heterozygote Hämoglobinopathie
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Heterozygote Hämoglobinopathie
Schwangerschaftsausgang bei Frauen mit heterozygoter Hämoglobinopathie
|
Beschreibende Statistik von Variablen
|
|
Keine heterozygote Hämoglobinopathie
Schwangerschaftsausgang bei Frauen ohne heterozygote Hämoglobinopathie
|
Beschreibende Statistik von Variablen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
|
Anzahl der Frauen, die während der Schwangerschaft an Schwangerschaftsdiabetes erkranken
|
im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
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Cholestase in der Schwangerschaft
Zeitfenster: im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
|
Anzahl der Frauen, die während der Schwangerschaft eine Cholestase entwickeln
|
im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
|
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Harnwegsinfekt
Zeitfenster: im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
|
Anzahl der Frauen, die eine Harnwegsinfektion entwickeln
|
im Verlauf der Schwangerschaft bis zur Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Hoesli, Prof. Dr. MD, Frauenklinik Universitätsspital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00101; sp19Hoesli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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