- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03842111
Průzkum rodinných a dětských zkušeností původních obyvatel Ameriky a Aljašky (AI/AN FACES)
Průzkum rodinných a dětských zkušeností domorodých Indiánů a Aljašky (AI/AN FACES)
Průzkum Head Start Family and Child Experience Survey (FACES) je hlavním zdrojem informací o programech Head Start a dětech a rodinách, kterým slouží. Od roku 1997 prováděl FACES studie na celostátně reprezentativním vzorku programů Head Start, ale historicky nezahrnoval Region XI (programy provozované federálně uznávanými kmeny), jejichž programy jsou navrženy tak, aby sloužily převážně indiánům a domorodcům z Aljašky (AI/AN ) děti a rodiny. Průzkum AI/AN FACES, první národní studie dětí a rodin s AI/AN Head Start v regionu XI, je navržen tak, aby zaplnil tuto informační mezeru.
Další informace o FACES najdete na ClinicalTrials.gov ID NCT03705377.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průzkum Head Start Family and Child Experience Survey (FACES) je hlavním zdrojem informací o programech Head Start a dětech a rodinách, kterým slouží. Od roku 1997 prováděl FACES studie na celostátně reprezentativním vzorku programů Head Start, ale historicky nezahrnoval Region XI (programy provozované federálně uznávanými kmeny), jejichž programy jsou navrženy tak, aby sloužily převážně indiánům a domorodcům z Aljašky (AI/AN ) děti a rodiny. Průzkum AI/AN FACES, první národní studie dětí a rodin s AI/AN Head Start v regionu XI, je navržen tak, aby zaplnil tuto informační mezeru.
O designu AI/AN FACES informovali členové pracovní skupiny AI/AN FACES, která zahrnuje kmenové ředitele Head Start, výzkumníky s odbornými znalostmi pracujícími s kmenovými komunitami, studijní pracovníky Mathematica Policy Research a federální úředníky z Office of Head Start, Region XI a Úřad pro plánování, výzkum a hodnocení. Členové pracovní skupiny AI/AN FACES, staví na FACES jako nadaci, sdíleli postřehy a informace o druzích informací potřebných o dětech a rodinách, které poskytují programy Region XI AI/AN Head Start (včetně rozvoje dětí a školní připravenosti, rodičů a rodinná demografie, zdraví a zapojení do programu a charakteristiky učitele, třídy a programu). Členové také poskytli informace o náborových postupech a studijních metodách, které reagují na jedinečný kulturní a samosprávný kontext kmenových programů Head Start.
Sběr dat s dětmi, rodinami, třídami a programy z regionu XI probíhal na podzim 2015 a na jaře 2016. Účastnilo se 21 programů Region XI Head Start. Byly dodrženy postupy pro kmenové přezkoumání a schválení v každé z těchto 21 komunit. Informace o této studii byly široce sdíleny s kmenovými programy Head Start a kmenovými vůdci prostřednictvím kmenových konzultací Office of Head Start (OHS), celostátně vysílaných webinářů, výročních konferencí rady ředitelů National Indian Head Start Directors' Association Board of Directors (NIHSDA) v roce 2016 Správa pro děti a rodiny (ACF) Národní výzkumná konference o raném dětství a zasedání kmenové poradní rady tajemníka (STAC) v prosinci 2014 a 2016.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Programy Regionu XI AI/AN Head Start účastnící se AI/AN FACES byly pravděpodobnostním vzorkem vybraným ze 147 programů způsobilých pro studium v Informační zprávě programu Head Start (PIR) 2012–2013. Aby byl program způsobilý ke studiu, musel poskytovat služby přímo dětem ve věku 3 až 5 let a neměl by bezprostředně hrozit ztrátou statusu příjemce grantu. V rámci každého programu byly vybrány pravděpodobnostní vzorky středisek, třídy v rámci každého střediska a děti v každé třídě. Do studie byli s jistotou zahrnuti učitelé ve vybraných třídách, stejně jako rodiče s vybranými dětmi.
Kritéria vyloučení:
- Programy Head Start v regionech I až X a Migrant a Seasonal Head Start (Region XII) nebyly způsobilé pro AI/AN FACES. Jiné studie ACF (FACES-NCT03705377 a MSHS-NCT03116243) se zaměřují na tyto programy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Region XI Head Start děti a rodiny
děti (1049) rodiče (1049) třídy/učitelé (73) ředitelé programů (21) ředitelé středisek (36)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost angličtiny
Časové okno: 1 rok
|
Znalost anglického jazyka u dětí byla hodnocena během týdenních návštěv na místě pomocí Preschool Language Assessment Survey (před LAS 2000): Simon Says a Art Show. Více informací o skóre a technických vlastnostech najdete u Duncana a DeAvily. Duncan, S.E. a E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 rok
|
|
Jazykově-anglická receptivní slovní zásoba
Časové okno: 1 rok
|
Jazykové indikátory byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Peabody Picture Vocabulary Test-4. vydání (PPVT-4). Viz Dunn and Dunn 2006 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Dunn, L. M. a Dunn, D. M. Peabody Test obrázku a slovní zásoby, čtvrté vydání. Příručka pro zkoušejícího a brožura norem. Circle Pines, MN: American Guidance Service, 2006. |
1 rok
|
|
Gramotnost-Dopis zní znalostmi
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory gramotnosti byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí ECLS-B Letter Sounds. Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa a J. Park. "Podélná studie v raném dětství, kohorta narození (ECLS-B), Uživatelská příručka datového souboru předškolního roku (2005-06)." NCE 2008-024. Washington, DC: Národní centrum pro statistiku vzdělávání, Institute of Education Sciences, Ministerstvo školství USA, 2007. |
1 rok
|
|
Matematika
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele matematiky byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí předškolní matematiky Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B), které děti chápaly relativní velikost, pořadová čísla a shodu vzorů; rozpoznávání čísel; a schopnost dětí počítat, poznávat tvary, sčítat a řešit slovní úlohy. Viz Snow et al. 2007 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa a J. Park. "Podélná studie v raném dětství, kohorta narození (ECLS-B), Uživatelská příručka datového souboru předškolního roku (2005-06)." NCE 2008-024. Washington, DC: Národní centrum pro statistiku vzdělávání, Institute of Education Sciences, Ministerstvo školství USA, 2007. |
1 rok
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory exekutivní funkce byly hodnoceny ťuknutím tužkou, která vyžaduje, aby dítě udělalo opak toho, co říká posuzovatel (to znamená, že klepne jednou, když hodnotitel klepne dvakrát, a dvakrát klepne, když posuzovatel klepne jednou). Poklepávání tužkou poskytuje objektivní hodnocení dětské seberegulace, zejména inhibiční kontroly a pracovní paměti. Viz například Blair 2002 pro více informací o úkolu. Blair, C. "Školní připravenost: Integrace kognice a emocí v neurobiologické konceptualizaci fungování dětí při vstupu do školy." Americký psycholog, sv. 57, 2002, str. 111-127. |
1 rok
|
|
Sociálně-emocionální vývoj-kognitivní/sociální chování
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí hodnotícího kognitivního/sociálního chování dětí během doby hodnocení pomocí Leiter-R Examiner Ratings. Leiter-R obsahuje osm subškál, které zkoumají přístup dětí k hodnocení, jejich zapojení do materiálů a jejich schopnost věnovat se a regulovat své fyzické a emocionální reakce během úkolů hodnocení. Více informací o skóre a technických vlastnostech naleznete v Roid and Miller 1997. Roid, G. H. a L. J. Miller. Revidovaná mezinárodní škála výkonnosti Leiter, stupnice hodnocení zkoušejících (Leiter-R). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc., 1997. |
1 rok
|
|
Sociálně-emocionální rozvoj - Přístupy k učení
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí učitelské zprávy o přístupech k učení s využitím longitudinální studie raného dětství – třída mateřské školy z roku 1998 (ECLS-K). Položky hodnotí motivaci, pozornost, organizaci, vytrvalost a nezávislost dítěte v učení. Další informace o skóre a technických vlastnostech najdete na ministerstvu školství USA 2002. Ministerstvo školství USA, Národní centrum pro statistiku vzdělávání. "Podélné studium v raném dětství - třída mateřské školy 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade." NCE 2002-05. Washington, DC: Národní centrum pro statistiku vzdělávání, Institute of Education Sciences, Ministerstvo školství USA, 2002. |
1 rok
|
|
Jazyk-expresivní slovní zásoba
Časové okno: 1 rok
|
Jazykové indikátory byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě s použitím Expressive One-Word Picture Vocabulary Test – čtvrté vydání (EOWPVT-4). Viz Martin a Brownell 2011 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. EOWPVT-4: Martin, N. a R. Brownell. "Expresivní jednoslovný obrázkový test slovní zásoby - 4. vydání." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2011. |
1 rok
|
|
Gramotnost-Znalost slovního písma / rané psaní
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory gramotnosti byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Woodcock-Johnsonových testů úspěchu – třetí vydání (pravopis, identifikace písmen a slov). Viz Woodcock et al. 2001 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 rok
|
|
Matematika
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele matematiky byly hodnoceny během týdenních návštěv na místě pomocí Woodcock-Johnson III Tests of Achievement-Third Edition (Applied Problems Test). Viz Woodcock et al. 2001 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 rok
|
|
Fyzické zdraví dětí
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele fyzické pohody byly hodnoceny vážením (pomocí kilogramů) a měřením výšky dětí (pomocí centimetrů) a pomocí těchto měření se vypočítal index tělesné hmotnosti (BMI).
|
1 rok
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 1 rok
|
Ukazatele fyzické pohody byly hodnoceny zprávou rodičů k položce průzkumu, zda je zdraví dítěte vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné.
|
1 rok
|
|
Sociálně-emocionální vývoj
Časové okno: 1 rok
|
Indikátory sociálně-emocionálního vývoje byly hodnoceny pomocí učitelské zprávy o několika položkách o pozitivním a problémovém chování dětí. Další informace o skóre a technické informace naleznete v uživatelské příručce AI/AN FACES 2015 (Malone et al. 2018). Malone, L., A. Kopack Klein, S. Bernstein, B. Carlson, S. Albanese, A. Bloomenthal, J. Baker, M. Cavanaugh, M. Reid, K. Feeney, R. Sutton-Heisey, M. Hepburn, A. Kelly a G. Lim. "Uživatelská příručka Průzkum rodinných a dětských zkušeností 2015 (AI/AN FACES 2015) s názvem Head Start Family and Child Experiences." Zpráva předložena americkému ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, správě pro děti a rodiny, Úřadu pro plánování, výzkum a hodnocení. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2018. |
1 rok
|
|
Interakce dětí ve třídě kvality a učitele
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
Ukazatele kvality třídy byly hodnoceny pomocí bodovacího systému PreK Classroom Assessment. Pre-K CLASS posuzuje kvality interakcí mezi učiteli a studenty ve třídách a měří aspekty interakcí souvisejících s ranými studijními výsledky dětí a sociálními kompetencemi. Viz Pianta et al. 2008 pro více informací o skóre a technických vlastnostech. Pianta, Robert, K. LaParo a B. Hamre. Příručka systému hodnocení třídního hodnocení Pre-K. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008. |
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
|
Kvalita třídy – globální prostředí třídy
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
Indikátory kvality třídy byly hodnoceny pomocí zkrácené formy Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), globálního hodnocení kvality třídy založeného na strukturálních rysech třídy (Harms et al. 2005). Položky v krátké podobě představují nejsilnějších 21 položek identifikovaných výzkumníky v rozsáhlé studii (Clifford et al. 2005). Viz Harms et al. 2005 a Clifford a kol. 2005 pro více informací o skóre a měření technických vlastností. Harms, T., R.M. Clifford a D. Cryer. Hodnocení prostředí v raném dětství: Revidované vydání. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal a Robert Pianta. „Co je předmateřská škola? Charakteristika programů veřejných předškolních zařízení.“ Applied Developmental Science, sv. 9, č. 3, 2005, str. 126-143. |
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
|
Kvalita třídy – původní kulturní a jazykové zkušenosti
Časové okno: Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
Ukazatele domorodé kultury a jazyka byly hodnoceny pomocí kontrolního seznamu Zahrnutých kulturních položek o přítomnosti a používání položek, jako jsou knihy o kultuře a rodném jazyce nebo domorodé hudební nástroje, a pomocí sady otázek, zda došlo k vyprávění příběhů, zda byl použit kmenový jazyk a zda nějaké jiné aktivity vystavovaly děti kmenové kultuře během pozorování.
|
Jednodenní pozorování v březnu až květnu 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 40290B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .