- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842111
American Indian og Alaska Native Head Start Familie- og børneoplevelsesundersøgelse (AI/AN FACES)
Amerikanske indianere og indfødte indfødte i Alaska Forspringsundersøgelse om familie- og børneoplevelser (AI/AN FACES)
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) er en vigtig kilde til information om Head Start-programmer og de børn og familier, de tjener. Siden 1997 har FACES udført undersøgelser i et nationalt repræsentativt udsnit af Head Start-programmer, men har historisk set ikke inkluderet Region XI (programmer drevet af føderalt anerkendte stammer), hvis programmer er designet til at tjene overvejende indianere og Alaska Native (AI/AN). ) børn og familier. American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES), den første nationale undersøgelse af Region XI AI/AN Head Start børn og familier, er designet til at udfylde dette informationshul.
For mere information om FACES, se venligst ClinicalTrials.gov ID NCT03705377.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) er en vigtig kilde til information om Head Start-programmer og de børn og familier, de tjener. Siden 1997 har FACES udført undersøgelser i et nationalt repræsentativt udsnit af Head Start-programmer, men har historisk set ikke inkluderet Region XI (programmer drevet af føderalt anerkendte stammer), hvis programmer er designet til at tjene overvejende indianere og Alaska Native (AI/AN). ) børn og familier. American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES), den første nationale undersøgelse af Region XI AI/AN Head Start børn og familier, er designet til at udfylde dette informationshul.
Designet af AI/AN FACES er blevet informeret af medlemmer af AI/AN FACES-arbejdsgruppen, som omfatter stammeledere, forskere med ekspertise, der arbejder med stammesamfund, personale fra Mathematica Policy Research-undersøgelser og føderale embedsmænd fra Office of Head Start, Region XI, og Kontoret for Planlægning, Forskning og Evaluering. Med udgangspunkt i FACES som fundamentet har medlemmer af AI/AN FACES Workgroup delt indsigt og information om den slags information, der er nødvendig om børn og familier, der betjenes af Region XI AI/AN Head Start-programmer (herunder børns udvikling og skoleparathed, forældre og familiedemografi, sundhed og programengagement og lærer-, klasseværelses- og programkarakteristika). Medlemmerne gav også input til rekrutteringspraksis og studiemetoder, der er lydhøre over for de unikke kulturelle og selvstyrende kontekster i stammeledere Head Start-programmer.
Dataindsamling med Region XI børn, familier, klasseværelser og programmer fandt sted i efteråret 2015 og foråret 2016. Enogtyve Region XI Head Start-programmer deltog. Procedurer for stammegennemgang og godkendelse i hvert af disse 21 samfund blev fulgt. Oplysninger om denne undersøgelse er blevet delt bredt med stammeledere og stammeledere via Office of Head Start (OHS) stammekonsultationer, nationalt udsendte webinarer, National Indian Head Start Director' Association Board of Directors (NIHSDA) årlige konferencer, 2016 Administration for børn og familier (ACF) National Research Conference on Early Childhood, og sekretærens Tribal Advisory Council (STAC) møder i december 2014 og 2016.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Region XI AI/AN Head Start-programmerne, der deltog i AI/AN FACES, var en sandsynlighedsprøve udvalgt blandt 147 undersøgelsesberettigede programmer i 2012-2013 Head Start Program Information Report (PIR). For at være berettiget til undersøgelsen skulle et program levere tjenester direkte til børn i alderen 3 til 5 og ikke være i overhængende fare for at miste sin status som begunstiget. Sandsynlighedsprøver af centre blev udvalgt inden for hvert program, klasseværelser i hvert center og børn i hvert klasseværelse. Lærere tilknyttet udvalgte klasseværelser blev med sikkerhed inkluderet i undersøgelsen, ligesom forældre tilknyttet udvalgte børn.
Ekskluderingskriterier:
- Forspringsprogrammer i regionerne I til X og indvandrere og sæsonbestemte forspring (region XII) var ikke berettiget til AI/AN FACES. Andre ACF-studier (FACES-NCT03705377 og MSHS-NCT03116243) fokuserer på disse programmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Region XI Head Start børn og familier
børn (1049) forældre (1049) klasseværelser/lærere (73) programledere (21) centerledere (36)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engelsk kundskaber
Tidsramme: 1 år
|
Børns engelskkundskaber blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says og Art Show. Se Duncan og DeAvila for mere information om partiture og tekniske egenskaber. Duncan, S.E. og E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: Engelske formularer C og D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 år
|
|
Sprog-engelsk receptivt ordforråd
Tidsramme: 1 år
|
Sprogindikatorer blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Peabody Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (PPVT-4). Se Dunn og Dunn 2006 for mere information om partiture og tekniske egenskaber. Dunn, L. M., & Dunn, D. M. Peabody Picture and Vocabulary Test, fjerde udgave. Eksaminatormanual og normerhæfte. Circle Pines, MN: American Guidance Service, 2006. |
1 år
|
|
Literacy-Letter lyder viden
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for læsefærdigheder blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af ECLS-B bogstavlyde. Se venligst Snow et al. 2007 for mere information om partitur og tekniske egenskaber. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park. "Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 år
|
|
Matematik
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for matematik blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) førskolematematikvurdering af børns forståelse af relativ størrelse, ordenstal og mønstermatchning; nummergenkendelse; og børnenes evne til at tælle, genkende former, tilføje og løse ordproblemer. Se venligst Snow et al. 2007 for mere information om partitur og tekniske egenskaber. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park. "Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 år
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for eksekutiv funktion blev vurderet ved hjælp af en blyant-tappe-opgave, der kræver, at barnet gør det modsatte af, hvad assessoren siger (det vil sige, at trykke én gang, når assessoren banker to gange, og banke to gange, når assessoren banker én gang). Pencil Tapping giver en objektiv vurdering af børns selvregulering, især hæmmende kontrol og arbejdshukommelse. Se for eksempel Blair 2002 for mere information om opgaven. Blair, C. "Skoleparathed: Integration af kognition og følelser i en neurobiologisk konceptualisering af børns funktion ved skolestart." Amerikansk psykolog, vol. 57, 2002, s. 111-127. |
1 år
|
|
Social-emotionel udvikling-kognitiv/social adfærd
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af vurderingsrapport børns kognitive/sociale adfærd under vurderingstiden ved hjælp af Leiter-R Examiner Ratings. Leiter-R omfatter otte underskalaer, der undersøger børns tilgang til vurderingerne, deres engagement med materialerne og deres evne til at tage hensyn til og regulere deres fysiske og følelsesmæssige reaktioner under vurderingsopgaverne. Se venligst Roid og Miller 1997 for mere information om partiture og tekniske egenskaber. Roid, G.H. og L.J. Miller. Leiter International Performance Scale Revided, Examiner Rating Scale (Leiter-R). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc., 1997. |
1 år
|
|
Social-emotionel udvikling - tilgange til læring
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af lærerrapport om tilgange til læring ved hjælp af Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K). Elementerne vurderer et barns motivation, opmærksomhed, organisation, vedholdenhed og uafhængighed i læring. Se venligst U.S. Department of Education 2002 for mere information om resultater og tekniske egenskaber. U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. "Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psykometrisk rapport for børnehave gennem første klasse." NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002. |
1 år
|
|
Sprogekspressivt ordforråd
Tidsramme: 1 år
|
Sprogindikatorer blev vurderet under ugelange webstedsbesøg ved hjælp af Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4). Se Martin og Brownell 2011 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber. EOWPVT-4: Martin, N. og R. Brownell. "Expressive One-word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2011. |
1 år
|
|
Literacy-Brev ord viden/tidlig skrivning
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for læse- og skrivefærdigheder blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Woodcock-Johnson III Tests of Achievement-Third Edition (Stavning, Letter-Word Identification). Se venligst Woodcock et al. 2001 for mere information om partitur og tekniske egenskaber. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 år
|
|
Matematik
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for matematik blev vurderet under ugelange besøg på stedet ved hjælp af Woodcock-Johnson III Tests of Achievement-Third Edition (Applied Problems Test). Se venligst Woodcock et al. 2001 for mere information om partitur og tekniske egenskaber. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 år
|
|
Børns fysiske sundhed
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for fysisk velvære blev vurderet ved at veje (ved at bruge kilo) og måle børns højde (ved at bruge centimeter), og ved at bruge disse målinger til at beregne Body Mass Index (BMI).
|
1 år
|
|
Generel helbredstilstand
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for fysisk velvære blev vurderet af forældrerapporten til en undersøgelsespost om, hvorvidt barnets helbred er fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt.
|
1 år
|
|
Social-emotionel udvikling
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for social-emotionel udvikling blev vurderet ved hjælp af lærerrapporter om flere punkter om børns positive adfærd og problemadfærd. Se venligst AI/AN FACES 2015 User's Manual (Malone et al. 2018) for mere information om scoringerne og teknisk information. Malone, L., A. Kopack Klein, S. Bernstein, B. Carlson, S. Albanese, A. Bloomenthal, J. Baker, M. Cavanaugh, M. Reid, K. Feeney, R. Sutton-Heisey, M. Hepburn, A. Kelly og G. Lim. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2015 (AI/AN FACES 2015) User's Manual." Rapport indsendt til US Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2018. |
1 år
|
|
Klasseværelsets kvalitets-lærerinteraktioner
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2016
|
Indikatorer for klasseværelsets kvalitet blev vurderet ved hjælp af PreK Classroom Assessment Scoring System. Pre-K CLASS vurderer kvaliteterne af interaktioner mellem lærere og elever i klasseværelser og måler aspekter af interaktioner relateret til børns tidlige akademiske præstationer og sociale kompetencer. Se venligst Pianta et al. 2008 for mere information om scoringer og tekniske egenskaber. Pianta, Robert, K. LaParo og B. Hamre. Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008. |
Endagsobservation i marts-maj 2016
|
|
Klassekvalitet-globalt klassemiljø
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2016
|
Indikatorer for klasseværelseskvalitet blev vurderet ved hjælp af en forkortet form af Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), en global vurdering af klasseværelsets kvalitet baseret på strukturelle karakteristika i klasseværelset (Harms et al. 2005). Emnerne i den korte form repræsenterer de stærkeste 21 punkter identificeret af forskere i en storstilet undersøgelse (Clifford et al. 2005). Se venligst Harms et al. 2005 og Clifford et al. 2005 for mere information om scoringerne og måle tekniske egenskaber. Harms, T., R.M. Clifford og D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revided Edition. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal og Robert Pianta. "Hvad er børnehave? Karakteristika for offentlige børnehaveprogrammer." Anvendt udviklingsvidenskab, vol. 9, nr. 3, 2005, s. 126-143. |
Endagsobservation i marts-maj 2016
|
|
Klasseværelsets kvalitet-Native kulturelle og sproglige oplevelser
Tidsramme: Endagsobservation i marts-maj 2016
|
Indikatorer for indfødt kultur og sprog blev vurderet ved hjælp af Inkluderet en tjekliste for kulturelle emner om tilstedeværelsen og brugen af elementer såsom kulturelle og modersmålsbøger eller indfødte musikinstrumenter og et sæt spørgsmål om, hvorvidt historiefortælling fandt sted, om et stammesprog blev brugt, og om andre aktiviteter udsatte børn for stammekultur under observationen.
|
Endagsobservation i marts-maj 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Ledende efterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 40290B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .