Клинические исследование Стартовое участие - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Стартовое участие

Подробное описание

Исследование Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) является основным источником информации о программах Head Start, а также о детях и семьях, которые они обслуживают. С 1997 года FACES проводила исследования в репрезентативной на национальном уровне выборке программ Head Start, но исторически не включала регион XI (программы, управляемые племенами, признанными на федеральном уровне), чьи программы предназначены для обслуживания преимущественно американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI / AN). ) детей и семьи. Заполнить этот информационный пробел призвано исследование американских индейцев и коренных жителей Аляски, посвященное семейному и детскому опыту (AI/AN FACES), первое национальное исследование детей и семей AI/AN Head Start в Регионе XI.

Проект AI/AN FACES был проинформирован членами рабочей группы AI/AN FACES, в которую входят руководители племен Head Start, исследователи, имеющие опыт работы с племенными сообществами, исследовательский персонал Mathematica Policy Research и федеральные чиновники из Управления Head Start, Регион XI и Управление планирования, исследований и оценки. Опираясь на FACES в качестве основы, члены рабочей группы AI/AN FACES поделились мнениями и информацией о видах информации, необходимой о детях и семьях, обслуживаемых программами Head Start Региона XI AI/AN (включая развитие детей и подготовку к школе, родителей и демографические данные семьи, здоровье и участие в программе, а также характеристики учителя, класса и программы). Члены также внесли свой вклад в практику найма и методы обучения, которые учитывают уникальные культурные и самоуправляемые контексты племенных программ Head Start.

Сбор данных о детях, семьях, классах и программах Региона XI проводился осенью 2015 г. и весной 2016 г. В программе приняли участие 21 регион XI Head Start. В каждой из этих 21 общины были соблюдены процедуры племенного рассмотрения и утверждения. Информация об этом исследовании была широко распространена среди племенных программ Head Start и вождей племен через консультации с племенами Office of Head Start (OHS), общенациональные вебинары, ежегодные конференции Совета директоров Национальной индийской ассоциации директоров Head Start (NIHSDA), ежегодные конференции 2016 года. Национальная исследовательская конференция по раннему детству Управления по делам детей и семей (ACF) и совещания Секретаря племенного консультативного совета (STAC), декабрь 2014 и 2016 годов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
    - Mathematica Policy Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети региона XI Head Start (и их семьи), программы Head Start региона XI, центры Head Start региона XI, классы/учителя региона XI Head Start

Описание

Критерии включения:

- Программы AI/AN Head Start Региона XI, участвующие в AI/AN FACES, были выборкой вероятностей, выбранной из 147 программ, имеющих право на участие в Информационном отчете о программе Head Start (PIR) за 2012-2013 гг. Чтобы иметь право на участие в исследовании, программа должна была оказывать услуги непосредственно детям в возрасте от 3 до 5 лет и не подвергаться непосредственной опасности потери своего статуса получателя гранта. В рамках каждой программы были отобраны вероятностные выборки центров, классов в каждом центре и детей в каждом классе. Учителя, связанные с выбранными классами, были включены в исследование с уверенностью, как и родители, связанные с выбранными детьми.

Критерий исключения:

- Программы Head Start в регионах с I по X, а также программы для мигрантов и сезонных участников (регион XII) не подходили для AI/AN FACES. Другие исследования ACF (FACES-NCT03705377 и MSHS-NCT03116243) посвящены этим программам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Район XI Head Start дети и семьи дети (1049) родители (1049) классы/учителя (73) директора программ (21) директора центров (36)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Знание английского языка Временное ограничение: 1 год	Уровень владения английским языком детьми оценивался во время недельных посещений с использованием дошкольного языкового опроса (preLAS 2000): Simon Says and Art Show. См. Дункана и ДеАвила для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Дункан, С.Э., и Э. ДеАвила. Опрос для оценки языка дошкольников 2000 г. Руководство экзаменатора: английские формы C и D. Монтерей, Калифорния: CTB / McGraw-Hill, 1998.	1 год
Язык-английская рецептивная лексика Временное ограничение: 1 год	Показатели языка оценивались во время недельных посещений с использованием словарного теста Peabody Picture-Fourth Edition (PPVT-4). См. Данн и Данн 2006 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Данн, Л. М., и Данн, Д. М. Пибоди, фото и словарный тест, четвертое издание. Руководство экзаменатора и буклет с нормами. Серкл Пайнс, Миннесота: Американская служба ориентации, 2006 г.	1 год
Грамотность-буква звучит знание Временное ограничение: 1 год	Показатели грамотности оценивались во время недельных посещений с использованием звуков букв ECLS-B. См. Snow et al. 2007 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Сноу, К., Л. Талджи, А. Деречо, С. Уилесс, Дж. Леннон, С. Кинси, Дж. Роджерс, М. Распа и Дж. Парк. «Продольное исследование раннего детства, когорта рождения (ECLS-B), Руководство пользователя файла данных дошкольного года (2005-06)». НСЭС 2008-024. Вашингтон, округ Колумбия: Национальный центр статистики образования, Институт педагогических наук, Министерство образования США, 2007 г.	1 год
Математика Временное ограничение: 1 год	Показатели математики оценивались во время недельных посещений с использованием дошкольной математической оценки понимания детей относительного размера, порядковых чисел и сопоставления образов в когорте детей раннего возраста (ECLS-B). распознавание номеров; и способность детей считать, распознавать фигуры, складывать и решать текстовые задачи. См. Snow et al. 2007 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Сноу, К., Л. Талджи, А. Деречо, С. Уилесс, Дж. Леннон, С. Кинси, Дж. Роджерс, М. Распа и Дж. Парк. «Продольное исследование раннего детства, когорта рождения (ECLS-B), Руководство пользователя файла данных дошкольного года (2005-06)». НСЭС 2008-024. Вашингтон, округ Колумбия: Национальный центр статистики образования, Институт педагогических наук, Министерство образования США, 2007 г.	1 год
Исполнительная функция Временное ограничение: 1 год	Показатели исполнительной функции оценивались с помощью задания на постукивание карандашом, которое требует, чтобы ребенок делал противоположное тому, что говорит оценщик (то есть постучал один раз, когда проверяющий постучал два раза, и постучал два раза, когда оценщик постучал один раз). Постукивание карандашом обеспечивает объективную оценку детской саморегуляции, особенно тормозного контроля и рабочей памяти. См. Blair 2002, например, для получения дополнительной информации о задаче. Блэр, К. «Готовность к школе: объединение познания и эмоций в нейробиологической концептуализации функционирования детей при поступлении в школу». Американский психолог, том. 57, 2002, с. 111-127.	1 год
Социально-эмоциональное развитие-когнитивное/социальное поведение Временное ограничение: 1 год	Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчетов оценщика о когнитивном/социальном поведении детей во время оценки с использованием оценок Leiter-R Examiner Ratings. Leiter-R состоит из восьми подшкал, которые исследуют подход детей к оцениванию, их взаимодействие с материалами и их способность обращать внимание и регулировать свои физические и эмоциональные реакции во время заданий по оцениванию. Пожалуйста, см. Roid and Miller 1997 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Ройд, Г. Х. и Л. Дж. Миллер. Пересмотренная международная шкала эффективности Лейтера, рейтинговая шкала экзаменатора (Leiter-R). Лутц, Флорида: Ресурсы психологической оценки, Inc., 1997.	1 год
Социально-эмоциональное развитие - Подходы к обучению Временное ограничение: 1 год	Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчета учителей о подходах к обучению с использованием Продольного исследования раннего детства - класс детского сада 1998 г. (ECLS-K). Вопросы оценивают мотивацию ребенка, внимание, организованность, настойчивость и независимость в обучении. Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в отчете Министерства образования США за 2002 г. Министерство образования США, Национальный центр статистики образования. «Продольное исследование раннего детства - класс детского сада 1998-99 гг. (ECLS-K), психометрический отчет для детского сада до первого класса». NCES 2002-05. Вашингтон, округ Колумбия: Национальный центр статистики образования, Институт педагогических наук, Министерство образования США, 2002 г.	1 год
Языково-экспрессивная лексика Временное ограничение: 1 год	Показатели языка оценивались во время недельных посещений объектов с использованием экспрессивного словарного теста с одним словом в картинках, четвертое издание (EOWPVT-4). См. Мартин и Браунелл 2011 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. EOWPVT-4: Мартин Н. и Р. Браунелл. «Выразительный тест на словарный запас в одно слово в картинках, 4-е издание». Новато, Калифорния: Публикации академической терапии, 2011.	1 год
Грамотность – знание буквенных слов/раннее письмо Временное ограничение: 1 год	Показатели грамотности оценивались во время недельных посещений объектов с использованием тестов успеваемости Вудкока-Джонсона III, третье издание (орфография, идентификация букв и слов). См. Woodcock et al. 2001 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Вудкок, Р. В., МакГрю, К. С. и Мазер, Н. (2001). Тесты достижений Вудкока-Джонсона III, Итаска, Иллинойс: Riverside Publishing, 2001.	1 год
Математика Временное ограничение: 1 год	Показатели математики оценивались во время недельных посещений объектов с использованием тестов достижений Вудкока-Джонсона III, третье издание (тест прикладных задач). См. Woodcock et al. 2001 для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Вудкок, Р. В., МакГрю, К. С. и Мазер, Н. (2001). Тесты достижений Вудкока-Джонсона III, Итаска, Иллинойс: Riverside Publishing, 2001.	1 год
Физическое здоровье детей Временное ограничение: 1 год	Показатели физического самочувствия оценивались путем взвешивания (в килограммах) и измерения роста детей (в сантиметрах), а также с использованием этих измерений для расчета индекса массы тела (ИМТ).	1 год
Общее состояние здоровья Временное ограничение: 1 год	Показатели физического благополучия оценивались по отчету родителей по пункту опроса о том, является ли здоровье ребенка отличным, очень хорошим, хорошим, удовлетворительным или плохим.	1 год
Социально-эмоциональное развитие Временное ограничение: 1 год	Показатели социально-эмоционального развития оценивались с помощью отчета учителя по нескольким пунктам о положительном и проблемном поведении детей. Дополнительную информацию о баллах и техническую информацию см. в Руководстве пользователя AI/AN FACES 2015 (Malone et al. 2018). Мэлоун Л., А. Копак Кляйн, С. Бернштейн, Б. Карлсон, С. Альбанезе, А. Блументаль, Дж. Бейкер, М. Кавано, М. Рейд, К. Фини, Р. Саттон-Хейзи, М. Хепберн, А. Келли и Г. Лим. «Обзор опыта семьи и детей американских индейцев и коренных жителей Аляски, 2015 г. (AI / AN FACES 2015), Руководство пользователя». Отчет представлен Министерству здравоохранения и социальных служб США, Управлению по делам детей и семьи, Управлению планирования, исследований и оценки. Вашингтон, округ Колумбия: исследование политики Mathematica, 2018.	1 год
Взаимодействие учителя с ребенком в классе Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.	Показатели качества работы в классе оценивались с использованием системы оценки класса PreK. Pre-K CLASS оценивает качество взаимодействия между учителями и учениками в классе и измеряет аспекты взаимодействия, связанные с ранними академическими достижениями детей и социальными компетенциями. См. Pianta et al. 2008 г. для получения дополнительной информации о результатах и технических характеристиках. Пианта, Роберт, К. ЛаПаро и Б. Хамре. Руководство по системе оценки в классе Pre-K. Шарлоттсвилль, Вирджиния: Университет Вирджинии, 2008 г.	Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.
Качество в классе — глобальная классная среда Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.	Показатели качества классной комнаты оценивались с использованием сокращенной формы Пересмотренной шкалы оценки среды раннего детства (ECERS-R), глобальной оценки качества классной комнаты, основанной на структурных характеристиках классной комнаты (Harms et al., 2005). Пункты в краткой форме представляют собой 21 самый сильный пункт, выявленный исследователями в крупномасштабном исследовании (Clifford et al. 2005). См. Harms et al. 2005 и Clifford et al. 2005 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических характеристиках измерений. Хармс, Т., Р.М. Клиффорд и Д. Крайер. Шкала оценки окружающей среды в раннем детстве: исправленное издание. Нью-Йорк: Издательство педагогического колледжа, 2005. Клиффорд, Ричард, Оскар Барбарин, Флоренс Чанг, Дайан М. Эрли, Донна Брайант, Кэролли Хоус, Маргарет Берчинал и Роберт Пианта. «Что такое преддетский сад? Характеристики государственных дошкольных программ». Прикладная наука о развитии, том. 9, нет. 3, 2005, с. 126-143.	Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.
Качество обучения в классе — родной культурный и языковой опыт Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.	Показатели культуры и языка коренных народов оценивались с использованием контрольного списка культурных предметов о наличии и использовании таких предметов, как книги о культуре и языке коренных народов или музыкальных инструментов коренных народов, а также набора вопросов о том, происходило ли повествование, использовался ли язык племени и знакомили ли детей с племенной культурой какие-либо другие виды деятельности во время наблюдения.	Однодневное наблюдение в марте-мае 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mathematica Policy Research, Inc.

Соавторы

Department of Health and Human Services

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Office of Planning, Research & Evaluation

Tribal Early Childhood Research Center

Следователи

Директор по исследованиям: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
Главный следователь: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
Главный следователь: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

40290B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа AI/AN FACES подготовила файл данных и документацию с ограниченным использованием, чтобы будущие исследователи могли использовать данные для повторения результатов и изучения новых областей исследований.

Сроки обмена IPD

Данные для AI/AN FACES 2015 доступны на сайте ResearchConnections.org.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным AI/AN FACES 2015 ограничен лицами, работающими в высших учебных заведениях или исследовательских организациях. Помимо заполнения стандартного заявления Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR), исследователи должны выполнить дополнительные требования, чтобы получить доступ к данным AI/AN FACES 2015.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Американские индейцы и коренные жители Аляски Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES)