Kliininen tutkimus Head Start osallistuminen - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Head Start osallistuminen

Yksityiskohtainen kuvaus

Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) on tärkeä tietolähde Head Start -ohjelmista ja niiden palvelemista lapsista ja perheistä. Vuodesta 1997 lähtien FACES on suorittanut tutkimuksia kansallisesti edustavalla otoksella Head Start -ohjelmia, mutta se ei ole historiallisesti sisällyttänyt aluetta XI (liittovaltion tunnustamien heimojen ylläpitämät ohjelmat), joiden ohjelmat on suunniteltu palvelemaan pääasiassa Amerikan intiaaneja ja Alaskan syntyperäisiä (AI/AN) ) lapset ja perheet. Amerikan intiaanien ja alaskan syntyperäisten perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES), ensimmäinen kansallinen tutkimus alueen XI AI/AN Head Start -lapsista ja -perheistä, on suunniteltu täyttämään tämä tietovaje.

AI/AN FACESin suunnittelusta ovat tiedottaneet AI/AN FACES -työryhmän jäsenet, johon kuuluu heimojen Head Start -johtajia, heimoyhteisöjen kanssa työskenteleviä tutkijoita, Mathematica Policy Researchin tutkimushenkilöstöä ja liittovaltion virkamiehiä Office of Head Startista, Alue XI ja suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimisto. AI/AN FACES-työryhmän jäsenet ovat jakaneet näkemyksiä ja tietoja siitä, millaista tietoa tarvitaan alueen XI AI/AN Head Start -ohjelmien palvelemista lapsista ja perheistä (mukaan lukien lasten kehitys ja kouluvalmius, vanhempi ja kouluvalmius). perheen väestötiedot, terveys ja ohjelmaan sitoutuminen sekä opettajan, luokkahuoneen ja ohjelman ominaisuudet). Jäsenet antoivat myös palautetta rekrytointikäytännöistä ja opiskelumenetelmistä, jotka vastaavat heimojen Head Start -ohjelmien ainutlaatuisia kulttuurisia ja itsehallinnollisia konteksteja.

Tietojen kerääminen alueen XI lasten, perheiden, luokkahuoneiden ja ohjelmien kanssa tapahtui syksyllä 2015 ja keväällä 2016. Kaksikymmentäyksi Region XI Head Start -ohjelmaa osallistui. Jokaisessa näistä 21 yhteisöstä noudatettiin heimojen tarkastelu- ja hyväksymismenettelyjä. Tietoja tästä tutkimuksesta on jaettu laajalti heimojen Head Start -ohjelmien ja heimojohtajien kanssa Office of Head Start (OHS) -heimokonsultaatioiden, kansallisesti lähetettyjen webinaareiden, National Indian Head Start Directors' Associationin hallituksen (NIHSDA) vuosikonferensseissa ja 2016:ssa. Administration for Children and Families (ACF) National Research Conference on Early Childhood ja Secretary's Tribal Advisory Council (STAC) joulukuussa 2014 ja 2016 kokouksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
    - Mathematica Policy Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alue XI Head Start -lapset (ja heidän perheensä), Alue XI Head Start -ohjelmat, Alue XI Head Start -keskukset, Alue XI Head Start -luokkahuoneet/opettajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- AI/AN FACES -ohjelmaan osallistuvat Region XI AI/AN Head Start -ohjelmat olivat todennäköisyysotos, joka valittiin 147 tutkimuskelpoisen ohjelman joukosta vuosien 2012–2013 Head Start Program Information Reportissa (PIR). Jotta ohjelma olisi kelvollinen tutkimukseen, sen oli tarjottava palveluja suoraan 3–5-vuotiaille lapsille, eikä se saa olla välittömässä vaarassa menettää apurahansaajan asemaa. Jokaisessa ohjelmassa valittiin todennäköisyysnäytteet keskuksista, kussakin keskuksessa luokkahuoneet ja kussakin luokkahuoneessa lapsia. Valittuihin luokkahuoneisiin liittyvät opettajat otettiin mukaan tutkimukseen varmasti, samoin kuin valittujen lasten vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

- Head Start -ohjelmat alueilla I–X ja siirtolais- ja kausiluonteiset etumatkat (alue XII) eivät olleet kelvollisia tekoälyn/antavuuden kasvoille. Muut ACF-tutkimukset (FACES-NCT03705377 ja MSHS-NCT03116243) keskittyvät näihin ohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

1

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alue XI Head Start -lapset ja perheet lapset (1049) vanhemmat (1049) luokkahuoneet/opettajat (73) ohjelmajohtajat (21) keskusjohtajat (36)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Englannin kielen taito Aikaikkuna: 1 vuosi	Lasten englannin kielen taitoa arvioitiin viikon mittaisilla käyntikohteilla käyttäen Preschool Language Assessment Survey -tutkimusta (preLAS 2000): Simon Says ja Art Show. Katso Duncan ja DeAvila saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Duncan, S.E. ja E. DeAvila. Esikoulun kielen arviointikysely 2000 Tutkijan käsikirja: englanninkieliset lomakkeet C ja D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.	1 vuosi
Kieli-englanti vastaanottavainen sanasto Aikaikkuna: 1 vuosi	Kielen indikaattoreita arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttäen Peabody Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (PPVT-4) -testiä. Katso Dunn ja Dunn 2006 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Dunn, L. M., & Dunn, D. M. Peabody Picture and Vocabulary Test, neljäs painos. Tarkastajan käsikirja ja normivihko. Circle Pines, MN: American Guidance Service, 2006.	1 vuosi
Lukutaito-Kirje kuulostaa tiedolta Aikaikkuna: 1 vuosi	Lukutaitoindikaattoreita arvioitiin viikon mittaisten käyntien aikana käyttämällä ECLS-B Letter Sounds -ääniä. Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa ja J. Park. "Varhaislapsuuden pitkittäinen tutkimus, syntymäkohortti (ECLS-B), esikouluvuoden tietotiedoston käyttöopas (2005-2006)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2007.	1 vuosi
Matematiikka Aikaikkuna: 1 vuosi	Matematiikan indikaattoreita arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä varhaislapsuuden pitkittäistutkimuksen ja syntymän kohortin (ECLS-B) esikoulumatematiikan arviointia, joka koski lasten ymmärrystä suhteellisesta koosta, järjestysluvuista ja kuvioiden yhteensovittamisesta; numeroiden tunnistaminen; ja lasten kyky laskea, tunnistaa muotoja, lisätä ja ratkaista sanatehtäviä. Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa ja J. Park. "Varhaislapsuuden pitkittäinen tutkimus, syntymäkohortti (ECLS-B), esikouluvuoden tietotiedoston käyttöopas (2005-2006)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2007.	1 vuosi
Johtava toiminta Aikaikkuna: 1 vuosi	Toimeenpanotoiminnan indikaattoreita arvioitiin lyijykynän napauttelutehtävällä, joka vaatii lasta tekemään päinvastoin kuin arvioija sanoo (eli napauttaa kerran, kun arvioija napauttaa kaksi kertaa, ja napauttaa kaksi kertaa, kun arvioija napauttaa yhden kerran). Pencil Tapping antaa objektiivisen arvion lasten itsesäätelystä, erityisesti estävän hallinnasta ja työmuistista. Katso esimerkiksi Blair 2002 saadaksesi lisätietoja tehtävästä. Blair, C. "School Readiness: Integrating Cognition and Emotion in neurobiological Conceptualization of Children's Functions at School Entry." American Psychologist, voi. 57, 2002, s. 111-127.	1 vuosi
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys-kognitiivinen/sosiaalinen käyttäytyminen Aikaikkuna: 1 vuosi	Sosiaal-emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin arvioijan raporttien avulla lasten kognitiivista/sosiaalista käyttäytymistä arviointiaikana käyttäen Leiter-R Examiner Ratings -arvioita. Leiter-R koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka tarkastelevat lasten suhtautumista arviointeihin, heidän sitoutumistaan materiaaliin sekä heidän kykyään huomioida ja säännellä fyysisiä ja emotionaalisia reaktioitaan arviointitehtävien aikana. Katso Roid ja Miller 1997 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Roid, G.H. ja L.J. Miller. Leiter International Performance Scale Revised, Examiner Rating Scale (Leiter-R). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc., 1997.	1 vuosi
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys - Oppimisen lähestymistavat Aikaikkuna: 1 vuosi	Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin käyttämällä opettajan raporttia oppimisen lähestymistavoista käyttäen Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class 1998 (ECLS-K) -tutkimusta. Kohteet arvioivat lapsen motivaatiota, huomiokykyä, organisointia, sinnikkyyttä ja itsenäisyyttä oppimisessa. Katso US Department of Education 2002 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Yhdysvaltain opetusministeriö, National Center for Education Statistics. "Varhaislapsuuden pitkittäistutkimus - päiväkotiluokka 1998-1999 (ECLS-K), psykometrinen raportti päiväkodille ensimmäiselle luokalle." NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2002.	1 vuosi
Kieli-ilmaisullinen sanasto Aikaikkuna: 1 vuosi	Kielen osoittimia arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4) testiä. Katso Martin ja Brownell 2011 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. EOWPVT-4: Martin, N. ja R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - 4th Edition." Novato, CA: Akateemisen terapian julkaisut, 2011.	1 vuosi
Lukutaito-Kirjainsanatieto/varhainen kirjoittaminen Aikaikkuna: 1 vuosi	Lukutaitoindikaattoreita arvioitiin viikon kestävien käyntien aikana käyttämällä Woodcock-Johnson III Tests of Achievement - Third Edition (Oikeinkirjoitus, kirjain-sanatunnistus). Katso Woodcock et ai. 2001 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Woodcock, R. W., McGrew, K. S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001.	1 vuosi
Matematiikka Aikaikkuna: 1 vuosi	Matematiikan indikaattoreita arvioitiin viikon kestävien käyntien aikana käyttämällä Woodcock-Johnson III Tests of Achievement-Third Edition -testiä (Applied Problems Test). Katso Woodcock et ai. 2001 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Woodcock, R. W., McGrew, K. S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001.	1 vuosi
Lasten fyysinen terveys Aikaikkuna: 1 vuosi	Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioitiin punnitsemalla (killoin) ja mittaamalla lasten pituus (senttimetrit) ja laskemalla näiden mittausten avulla painoindeksiä (BMI).	1 vuosi
Yleinen terveydentila Aikaikkuna: 1 vuosi	Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioitiin vanhempainraportilla kyselyyn siitä, onko lapsen terveys erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono.	1 vuosi
Sosiaali-emotionaalinen kehitys Aikaikkuna: 1 vuosi	Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin opettajan raportin avulla useista lasten positiivisesta ja ongelmakäyttäytymisestä. Katso lisätietoja pisteistä ja teknisistä tiedoista AI/AN FACES 2015 -käyttöoppaasta (Malone et al. 2018). Malone, L., A. Kopack Klein, S. Bernstein, B. Carlson, S. Albanese, A. Bloomenthal, J. Baker, M. Cavanaugh, M. Reid, K. Feeney, R. Sutton-Heisey, M. Hepburn, A. Kelly ja G. Lim. "American Indian and Alaskan Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2015 (AI/AN FACES 2015) Käyttöopas." Raportti on toimitettu Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriölle, lasten ja perheiden hallinnolle, suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimistolle. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2018.	1 vuosi
Luokkahuoneen laatu ja opettaja-lapsi vuorovaikutus Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016	Luokkahuoneen laadun indikaattorit arvioitiin PreK Classroom Assessment Scoring System -järjestelmällä. Pre-K-LUOKKA arvioi opettajien ja opiskelijoiden välisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia luokkahuoneissa ja mittaa vuorovaikutuksen näkökohtia, jotka liittyvät lasten varhaiseen akateemiseen menestymiseen ja sosiaalisiin kompetensseihin. Katso Pianta et al. 2008 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Pianta, Robert, K. LaParo ja B. Hamre. Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: Virginian yliopisto, 2008.	Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016
Luokkahuoneen laatu – globaali luokkahuoneympäristö Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016	Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioitiin käyttämällä lyhennettyä muotoa Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), joka on maailmanlaajuinen luokkahuoneen laatuluokitus, joka perustuu luokkahuoneen rakenteellisiin ominaisuuksiin (Harms et al. 2005). Lyhyen muodon kohteet edustavat vahvinta 21 kohdetta, jotka tutkijat ovat tunnistaneet laajassa tutkimuksessa (Clifford ym. 2005). Katso Harms et ai. 2005 ja Clifford et ai. 2005 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja mitata teknisiä ominaisuuksia. Harms, T., R.M. Clifford ja D. Cryer. Varhaislapsuuden ympäristöluokitusasteikko: tarkistettu painos. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal ja Robert Pianta. "Mikä on esikoulu? Julkisten esikouluohjelmien ominaisuudet." Applied Developmental Science, voi. 9, ei. 3, 2005, s. 126-143.	Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016
Luokkahuoneen laatu – syntyperäisiä kulttuuri- ja kielikokemuksia Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016	Alkuperäisen kulttuurin ja kielen indikaattoreita arvioitiin käyttämällä Sisällytettiin kulttuuriesineiden tarkistuslista esineiden, kuten kulttuuri- ja äidinkielisten kirjojen tai syntyperäisten soittimien olemassaolosta ja käytöstä, sekä joukko kysymyksiä siitä, tapahtuiko tarinankerrontaa, käytettiinkö heimokieltä ja altistiko jokin muu toiminta lapset heimokulttuurille havainnon aikana.	Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mathematica Policy Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Office of Planning, Research & Evaluation

Tribal Early Childhood Research Center

Tutkijat

Opintojohtaja: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
Päätutkija: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
Päätutkija: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

40290B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AI/AN FACES -tutkimusryhmä valmisteli rajoitetun käytön datatiedoston ja dokumentaation, jotta tulevat tutkijat voivat käyttää tietoja toistaakseen löydöksiä ja tutkiakseen uusia tutkimusalueita.

IPD-jaon aikakehys

AI/AN FACES 2015:n tiedot ovat saatavilla osoitteessa ResearchConnections.org.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy AI/AN FACES 2015 -tietoihin on rajoitettu korkeakouluissa tai tutkimusorganisaatioissa työskenteleville henkilöille. Yliopistojen välisen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen konsortio (ICPSR) -standardihakemuksen täyttämisen lisäksi tutkijoiden on täytettävä lisävaatimukset saadakseen pääsyn AI/AN FACES 2015 -tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Amerikan intiaanien ja alaskan alkuperäiskansojen perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES)

Amerikan intiaanien ja alaskan syntyperäisten perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES)