- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842111
Ankieta dotycząca doświadczeń rodzinnych i dziecięcych dla Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES)
Ankieta doświadczeń rodzinnych i dziecięcych dla Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES)
Badanie Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) jest głównym źródłem informacji na temat programów Head Start oraz dzieci i rodzin, którym służą. Od 1997 roku FACES prowadzi badania na reprezentatywnej dla kraju próbie programów Head Start, ale historycznie nie obejmowało Regionu XI (programy prowadzone przez plemiona uznane przez władze federalne), których programy mają służyć głównie Indianom amerykańskim i rdzennym mieszkańcom Alaski (AI/AN ) dzieci i rodziny. Badanie doświadczeń rodzinnych i dziecięcych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES), pierwsze ogólnokrajowe badanie dzieci i rodzin AI/AN Head Start z Regionu XI, ma na celu wypełnienie tej luki informacyjnej.
Więcej informacji na temat FACES można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT03705377.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) jest głównym źródłem informacji na temat programów Head Start oraz dzieci i rodzin, którym służą. Od 1997 roku FACES prowadzi badania na reprezentatywnej dla kraju próbie programów Head Start, ale historycznie nie obejmowało Regionu XI (programy prowadzone przez plemiona uznane przez władze federalne), których programy mają służyć głównie Indianom amerykańskim i rdzennym mieszkańcom Alaski (AI/AN ) dzieci i rodziny. Badanie doświadczeń rodzinnych i dziecięcych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES), pierwsze ogólnokrajowe badanie dzieci i rodzin AI/AN Head Start z Regionu XI, ma na celu wypełnienie tej luki informacyjnej.
Projekt AI/AN FACES został opracowany przez członków grupy roboczej AI/AN FACES, w skład której wchodzą plemienni dyrektorzy Head Start, badacze posiadający doświadczenie w pracy ze społecznościami plemiennymi, personel badawczy Mathematica Policy Research oraz urzędnicy federalni z Office of Head Start, Region XI oraz Biuro Planowania, Badań i Oceny. Opierając się na fundamencie FACES, członkowie grupy roboczej AI/AN FACES podzielili się spostrzeżeniami i informacjami na temat rodzajów potrzebnych informacji o dzieciach i rodzinach dostarczanych przez programy Regionu XI AI/AN Head Start (w tym rozwój dzieci i gotowość szkolna, rodzice i dane demograficzne rodziny, stan zdrowia i zaangażowanie w program oraz cechy nauczyciela, klasy i programu). Członkowie wnieśli również wkład w praktyki rekrutacyjne i metody badawcze, które odpowiadają unikalnym kontekstom kulturowym i samorządowym plemiennych programów Head Start.
Zbieranie danych z dziećmi, rodzinami, klasami i programami Regionu XI miało miejsce jesienią 2015 i wiosną 2016. Uczestniczyło w nim 21 programów Region XI Head Start. Postępowano zgodnie z procedurami przeglądu plemiennego i zatwierdzania w każdej z tych 21 społeczności. Informacje na temat tego badania zostały szeroko udostępnione plemiennym programom Head Start i przywódcom plemiennym za pośrednictwem konsultacji plemiennych Office of Head Start (OHS), transmitowanych na poziomie krajowym seminariów internetowych, dorocznych konferencji National Indian Head Start Directors Association Board of Directors (NIHSDA), 2016 Administracja dla dzieci i rodzin (ACF) National Research Conference on Early Childhood oraz Sekretariat Tribal Advisory Council (STAC) grudzień 2014 i 2016 spotkania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Programy AI/AN Head Start Regionu XI uczestniczące w AI/AN FACES były próbą prawdopodobieństwa wybraną spośród 147 programów kwalifikujących się do badania w Raporcie informacyjnym programu Head Start 2012-2013 (PIR). Aby kwalifikować się do badania, program musiał zapewniać usługi bezpośrednio dzieciom w wieku od 3 do 5 lat i nie grozić mu bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty statusu stypendysty. Próby prawdopodobieństwa ośrodków zostały wybrane w ramach każdego programu, klas w każdym ośrodku i dzieci w każdej klasie. Do badania z całą pewnością zostali włączeni nauczyciele związani z wybranymi klasami, podobnie jak rodzice związani z wybranymi dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
- Programy Head Start w regionach od I do X oraz Migrant i Seasonal Head Start (Region XII) nie kwalifikowały się do AI/AN FACES. Inne badania ACF (FACES-NCT03705377 i MSHS-NCT03116243) koncentrują się na tych programach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Region XI Head Start dzieci i rodziny
dzieci (1049) rodzice (1049) sale/nauczyciele (73) dyrektorzy programowi (21) dyrektorzy ośrodków (36)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomości języka angielskiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znajomość języka angielskiego dzieci została oceniona podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says i Art Show. Zobacz Duncan i DeAvila, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Duncan, SE i E. DeAvila. Ankieta oceniająca język przedszkolny 2000 Podręcznik egzaminatora: angielskie formularze C i D. Monterey, Kalifornia: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 rok
|
|
Językowo-angielskie słownictwo receptywne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki językowe oceniano podczas tygodniowych wizyt na miejscu za pomocą Peabody Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (PPVT-4). Zobacz Dunn and Dunn 2006, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Dunn, LM i Dunn, DM Peabody Picture and Vocabulary Test, wydanie czwarte. Podręcznik egzaminatora i broszura z normami. Circle Pines, MN: American Guidance Service, 2006. |
1 rok
|
|
Literacy-Letter brzmi wiedzę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki umiejętności czytania i pisania oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą dźwięków liter ECLS-B. Patrz Snow i in. 2007, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa i J. Park. „Badanie podłużne wczesnego dzieciństwa, kohorta urodzeniowa (ECLS-B), Podręcznik użytkownika pliku danych z roku przedszkolnego (2005-06)”. NCES 2008-024. Waszyngton, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 rok
|
|
Matematyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki matematyczne oceniano podczas tygodniowych wizyt na miejscu, korzystając z oceny matematyki przedszkolnej Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) dotyczącej zrozumienia przez dzieci względnej wielkości, liczb porządkowych i dopasowywania wzorców; rozpoznawanie liczb; oraz zdolność dzieci do liczenia, rozpoznawania kształtów, dodawania i rozwiązywania zadań tekstowych. Patrz Snow i in. 2007, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa i J. Park. „Badanie podłużne wczesnego dzieciństwa, kohorta urodzeniowa (ECLS-B), Podręcznik użytkownika pliku danych z roku przedszkolnego (2005-06)”. NCES 2008-024. Waszyngton, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 rok
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki funkcji wykonawczych oceniano za pomocą zadania stukania ołówkiem, które wymaga od dziecka zrobienia czegoś przeciwnego do tego, co mówi osoba oceniająca (tj. stuknięcia jeden raz, gdy osoba oceniająca stuka dwa razy i stukania dwa razy, gdy osoba oceniająca stuka jeden raz). Stukanie ołówkiem zapewnia obiektywną ocenę samoregulacji dzieci, w szczególności kontroli hamującej i pamięci roboczej. Zobacz na przykład Blair 2002, aby uzyskać więcej informacji na temat zadania. Blair, C. „Gotowość szkolna: integracja poznania i emocji w neurobiologicznej konceptualizacji funkcjonowania dzieci na początku szkoły”. Psycholog amerykański, tom. 57, 2002, s. 111-127. |
1 rok
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny-poznawczy/zachowania społeczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniano za pomocą raportu oceniającego dotyczącego zachowań poznawczych/społecznych dzieci w czasie oceny, przy użyciu Oceny egzaminatora Leiter-R. Leiter-R składa się z ośmiu podskal, które badają podejście dzieci do oceniania, ich zaangażowanie w materiały oraz ich zdolność do obserwowania i regulowania swoich fizycznych i emocjonalnych reakcji podczas zadań oceniających. Więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych można znaleźć w Roid and Miller 1997. Roid, GH i LJ Miller. Skorygowana Międzynarodowa Skala Wyników Leitera, Skala Oceny Egzaminatorów (Leiter-R). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc., 1997. |
1 rok
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny - Podejścia do uczenia się
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniono na podstawie raportu nauczyciela dotyczącego podejścia do uczenia się za pomocą badania podłużnego wczesnego dzieciństwa – klasa przedszkolna z 1998 r. (ECLS-K). Pozycje oceniają motywację, uwagę, organizację, wytrwałość i niezależność dziecka w nauce. Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w U.S. Department of Education 2002. Departament Edukacji Stanów Zjednoczonych, Narodowe Centrum Statystyki Edukacji. „Badanie podłużne wczesnodziecięce – klasa przedszkolna z lat 1998-99 (ECLS-K), raport psychometryczny dla przedszkola do pierwszej klasy”. NCES 2002-05. Waszyngton, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002. |
1 rok
|
|
Słownictwo językowo-ekspresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki językowe oceniano podczas tygodniowych wizyt na miejscu za pomocą Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4). Zobacz Martin i Brownell 2011, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. EOWPVT-4: Martin, N. i R. Brownell. „Ekspresyjny test słownictwa obrazkowego z jednym słowem – 4. edycja”. Novato, Kalifornia: Akademickie publikacje terapeutyczne, 2011. |
1 rok
|
|
Umiejętność czytania i pisania — znajomość słów/wczesne pisanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki umiejętności czytania i pisania oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą Testów Osiągnięć Woodcocka-Johnsona III – wydanie trzecie (pisownia, identyfikacja liter i słów). Patrz Woodcock i in. 2001, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Woodcock, RW, McGrew, KS & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 rok
|
|
Matematyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki z matematyki oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą Testów Osiągnięć Woodcocka-Johnsona III – wydanie trzecie (test problemów stosowanych). Patrz Woodcock i in. 2001, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Woodcock, RW, McGrew, KS & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 rok
|
|
Zdrowie fizyczne dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki dobrego samopoczucia fizycznego oceniano poprzez ważenie (w kilogramach) i mierzenie wzrostu dzieci (w centymetrach) oraz wykorzystanie tych pomiarów do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).
|
1 rok
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki dobrostanu fizycznego oceniano na podstawie raportu rodziców do pozycji ankiety dotyczącej tego, czy stan zdrowia dziecka jest doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający czy zły.
|
1 rok
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniano na podstawie raportów nauczycieli dotyczących kilku pozycji dotyczących pozytywnych i problemowych zachowań dzieci. Więcej informacji na temat punktacji i informacji technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika AI/AN FACES 2015 (Malone i in. 2018). Malone, L., A. Kopack Klein, S. Bernstein, B. Carlson, S. Albanese, A. Bloomenthal, J. Baker, M. Cavanaugh, M. Reid, K. Feeney, R. Sutton-Heisey, M. Hepburn, A. Kelly i G. Lim. „Indianie amerykańscy i rdzenni mieszkańcy Alaski, ankieta dotycząca doświadczeń rodzinnych i dziecięcych z 2015 r. (AI / AN FACES 2015) Podręcznik użytkownika”. Raport przesłany do Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, Administracji ds. Dzieci i Rodzin, Biura Planowania, Badań i Oceny. Waszyngton, DC: Mathematica Policy Research, 2018. |
1 rok
|
|
Interakcje dziecko-nauczyciel jakość w klasie
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
Wskaźniki jakości zajęć oceniano za pomocą Systemu Oceny Klasowej PreK. Pre-K CLASS ocenia jakość interakcji między nauczycielami a uczniami w klasach i mierzy aspekty interakcji związane z wczesnymi osiągnięciami w nauce i kompetencjami społecznymi dzieci. Patrz Pianta i in. 2008, aby uzyskać więcej informacji na temat punktacji i właściwości technicznych. Pianta, Robert, K. LaParo i B. Hamre. System oceniania klasowego podręcznika Pre-K. Charlottesville, Wirginia: Uniwersytet Wirginii, 2008. |
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
|
Jakość klasy — globalne środowisko klasowe
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
Wskaźniki jakości klasy zostały ocenione za pomocą skróconej formy Zrewidowanej Skali Oceny Środowiska Wczesnego Dzieciństwa (ECERS-R), globalnej oceny jakości klasy opartej na cechach strukturalnych klasy (Harms i in. 2005). Pozycje w skróconej formie reprezentują najsilniejsze 21 pozycji zidentyfikowanych przez badaczy w badaniu na dużą skalę (Clifford i in. 2005). Patrz Harms i in. 2005 oraz Clifford i in. 2005, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych miernika. Harms, T., RM Clifford i D. Cryer. Skala oceny środowiska wczesnego dzieciństwa: wydanie poprawione. Nowy Jork: Nauczyciele College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal i Robert Pianta. „Co to jest przedszkole? Charakterystyka Publicznych Programów Przedszkolnych”. Stosowana nauka o rozwoju, tom. 9, nie. 3, 2005, s. 126-143. |
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
|
Jakość zajęć — rodzime doświadczenia kulturowe i językowe
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
Wskaźniki rodzimej kultury i języka zostały ocenione za pomocą dołączonej listy kontrolnej przedmiotów kulturowych dotyczącej obecności i wykorzystania przedmiotów, takich jak książki kulturowe i w języku ojczystym lub rodzimych instrumentów muzycznych, oraz zestaw pytań dotyczących tego, czy miało miejsce opowiadanie historii, czy używany był język plemienny, oraz czy podczas obserwacji jakiekolwiek inne zajęcia narażały dzieci na kulturę plemienną.
|
Obserwacja jednodniowa w okresie marzec-maj 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40290B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .