- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03842111
Amerikansk indianer og urfolk i Alaska, forsprang på familie- og barneopplevelser (AI/AN FACES)
Amerikansk indianer og urfolk i Alaska, forsprang på familie- og barneopplevelser (AI/AN FACES)
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) er en viktig kilde til informasjon om Head Start-programmer og barna og familiene de betjener. Siden 1997 har FACES utført studier i et nasjonalt representativt utvalg av Head Start-programmer, men har historisk sett ikke inkludert Region XI (programmer drevet av føderalt anerkjente stammer), hvis programmer er designet for å betjene hovedsakelig amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN). ) barn og familier. American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES), den første nasjonale studien av Region XI AI/AN Head Start barn og familier, er utformet for å fylle dette informasjonsgapet.
For mer informasjon om FACES, se ClinicalTrials.gov ID NCT03705377.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) er en viktig kilde til informasjon om Head Start-programmer og barna og familiene de betjener. Siden 1997 har FACES utført studier i et nasjonalt representativt utvalg av Head Start-programmer, men har historisk sett ikke inkludert Region XI (programmer drevet av føderalt anerkjente stammer), hvis programmer er designet for å betjene hovedsakelig amerikanske indianere og Alaska Native (AI/AN). ) barn og familier. American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES), den første nasjonale studien av Region XI AI/AN Head Start barn og familier, er utformet for å fylle dette informasjonsgapet.
Utformingen av AI/AN FACES har blitt informert av medlemmer av AI/AN FACES Workgroup som inkluderer tribal Head Start-direktører, forskere med ekspertise som jobber med stammesamfunn, Mathematica Policy Research-studieansatte og føderale tjenestemenn fra Office of Head Start, Region XI, og Kontoret for planlegging, forskning og evaluering. Ved å bygge på FACES som grunnlaget, har medlemmer av AI/AN FACES Workgroup delt innsikt og informasjon om hva slags informasjon som trengs om barn og familier som betjenes av Region XI AI/AN Head Start-programmer (inkludert barns utvikling og skoleberedskap, foreldre og familiedemografi, helse og programengasjement, og lærer-, klasseroms- og programkarakteristikker). Medlemmene ga også innspill om rekrutteringspraksis og studiemetoder som er lydhøre for de unike kulturelle og selvstyrende kontekstene til stammenes Head Start-programmer.
Datainnsamling med region XI barn, familier, klasserom og programmer fant sted høsten 2015 og våren 2016. Tjueen Region XI Head Start-programmer deltok. Prosedyrer for stammegjennomgang og godkjenning i hvert av de 21 samfunnene ble fulgt. Informasjon om denne studien har blitt delt bredt med stammeledere og stammeledere via Office of Head Start (OHS) stammekonsultasjoner, nasjonalt kringkastede webinarer, National Indian Head Start Director' Association Board of Directors (NIHSDA) årlige konferanser, 2016 Administration for Children and Families (ACF) National Research Conference on Early Childhood, og sekretærens Tribal Advisory Council (STAC) møter i desember 2014 og 2016.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Region XI AI/AN Head Start-programmene som deltok i AI/AN FACES var et sannsynlighetsutvalg valgt blant 147 studiekvalifiserte programmer i 2012-2013 Head Start Program Information Report (PIR). For å være kvalifisert for studien, måtte et program gi tjenester direkte til barn i alderen 3 til 5 år, og ikke være i overhengende fare for å miste statusen som stipendiat. Sannsynlighetsutvalg av sentre ble valgt innenfor hvert program, klasserom innenfor hvert senter og barn i hvert klasserom. Lærere tilknyttet utvalgte klasserom ble med sikkerhet inkludert i studien, det samme var foreldre tilknyttet utvalgte barn.
Ekskluderingskriterier:
- Forsprang-programmer i regioner I til og med X og Migrant- og sesongmessig forsprang (region XII) var ikke kvalifisert for AI/AN FACES. Andre ACF-studier (FACES-NCT03705377 og MSHS-NCT03116243) fokuserer på disse programmene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Region XI Head Start barn og familier
barn (1049) foreldre (1049) klasserom/lærere (73) programledere (21) senterledere (36)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engelsk ferdighet
Tidsramme: 1 år
|
Barns engelskkunnskaper ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says og Art Show. Se Duncan og DeAvila for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Duncan, S.E. og E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Eksaminatorhåndbok: engelske skjemaer C og D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 år
|
|
Språk-engelsk mottakelig ordforråd
Tidsramme: 1 år
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Peabody Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (PPVT-4). Se Dunn og Dunn 2006 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Dunn, L. M., & Dunn, D. M. Peabody Picture and Vocabulary Test, fjerde utgave. Sensorhåndbok og normhefte. Circle Pines, MN: American Guidance Service, 2006. |
1 år
|
|
Literacy-Letter lyder kunnskap
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke ECLS-B bokstavlyder. Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park. "Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 år
|
|
Matematikk
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved bruk av Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) førskolematematikkvurdering av barns forståelse av relativ størrelse, ordenstall og mønstertilpasning; nummergjenkjenning; og barnas evne til å telle, gjenkjenne former, legge til og løse ordoppgaver. Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park. "Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007. |
1 år
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for eksekutiv funksjon ble vurdert av en blyant-tapping-oppgave som krever at barnet gjør det motsatte av det assessoren sier (det vil si å trykke én gang når assessoren banker to ganger og bank to ganger når assessoren banker én gang). Pencil Tapping gir en objektiv vurdering av barns selvregulering, spesielt hemmende kontroll og arbeidsminne. Se for eksempel Blair 2002 for mer informasjon om oppgaven. Blair, C. "Skoleberedskap: Integrasjon av kognisjon og følelser i en nevrobiologisk konseptualisering av barns funksjon ved skolestart." Amerikansk psykolog, vol. 57, 2002, s. 111-127. |
1 år
|
|
Sosial-emosjonell utvikling-kognitiv/sosial atferd
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved å bruke vurderingsrapporten til barns kognitive/sosiale atferd under vurderingstiden, ved å bruke Leiter-R Examiner Ratings. Leiter-R består av åtte underskalaer som undersøker barns tilnærming til vurderingene, deres engasjement med materialet og deres evne til å ivareta og regulere deres fysiske og emosjonelle responser under vurderingsoppgavene. Vennligst se Roid og Miller 1997 for mer informasjon om partitur og tekniske egenskaper. Roid, G.H. og L.J. Miller. Leiter International Performance Scale Revided, Examiner Rating Scale (Leiter-R). Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc., 1997. |
1 år
|
|
Sosial-emosjonell utvikling - Tilnærminger til læring
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om tilnærminger til læring ved bruk av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K). Elementene vurderer et barns motivasjon, oppmerksomhet, organisering, utholdenhet og uavhengighet i læring. Se U.S. Department of Education 2002 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. "Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psykometrisk rapport for barnehage gjennom første klasse." NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002. |
1 år
|
|
Språkekspressivt ordforråd
Tidsramme: 1 år
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4). Se Martin og Brownell 2011 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. EOWPVT-4: Martin, N. og R. Brownell. "Expressive One-word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2011. |
1 år
|
|
Literacy-Brevordkunnskap/tidlig skriving
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange stedsbesøk ved bruk av Woodcock-Johnson III Tester for prestasjoner-tredje utgave (stavemåte, bokstav-ordidentifikasjon). Se Woodcock et al. 2001 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 år
|
|
Matematikk
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Woodcock-Johnson III Tests of Achievement-Third Edition (Applied Problems Test). Se Woodcock et al. 2001 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Woodcock, R.W., McGrew, K.S. & Mather, N. (2001). Woodcock-Johnson III Tests of Achievement, Itasca, IL: Riverside Publishing, 2001. |
1 år
|
|
Barns fysiske helse
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert ved å veie (ved å bruke kilo) og måle barnas høyde (ved å bruke centimeter), og bruke disse målingene til å beregne kroppsmasseindeks (BMI).
|
1 år
|
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert av foreldrerapporten til et undersøkelseselement om barnets helse er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig.
|
1 år
|
|
Sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om flere elementer om barns positive og problematferd. Se brukerhåndboken for AI/AN FACES 2015 (Malone et al. 2018) for mer informasjon om poengsummene og teknisk informasjon. Malone, L., A. Kopack Klein, S. Bernstein, B. Carlson, S. Albanese, A. Bloomenthal, J. Baker, M. Cavanaugh, M. Reid, K. Feeney, R. Sutton-Heisey, M. Hepburn, A. Kelly og G. Lim. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experience Survey 2015 (AI/AN FACES 2015) Brukerhåndbok." Rapport sendt til U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research, and Evaluation. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2018. |
1 år
|
|
Klasseroms kvalitet-lærer barn interaksjoner
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke PreK Classroom Assessment Scoring System. Pre-K-KLASSEN vurderer kvalitetene ved interaksjoner mellom lærere og elever i klasserom og måler aspekter ved interaksjoner knyttet til barns tidlige akademiske prestasjoner og sosiale kompetanser. Vennligst se Pianta et al. 2008 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Pianta, Robert, K. LaParo og B. Hamre. Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008. |
Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
|
Klassekvalitet-globalt klasseromsmiljø
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke en forkortet form av Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), en global vurdering av klasseromskvalitet basert på strukturelle trekk ved klasserommet (Harms et al. 2005). Elementene i den korte formen representerer de sterkeste 21 elementene identifisert av forskere i en storstilt studie (Clifford et al. 2005). Vennligst se Harms et al. 2005 og Clifford et al. 2005 for mer informasjon om skårene og måle tekniske egenskaper. Harms, T., R.M. Clifford og D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revided Edition. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal og Robert Pianta. "Hva er førbarnehage? Kjennetegn på offentlige førskoleprogrammer." Anvendt utviklingsvitenskap, vol. 9, nei. 3, 2005, s. 126-143. |
Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
|
Klasseromskvalitet - Innfødte kulturelle og språklige opplevelser
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
Indikatorer for innfødt kultur og språk ble vurdert ved å bruke Inkludert en sjekkliste for kulturgjenstander om tilstedeværelse og bruk av elementer som kultur- og morsmålsbøker eller innfødte musikkinstrumenter, og et sett spørsmål om hvorvidt historiefortelling skjedde, om et stammespråk ble brukt, og om andre aktiviteter utsatte barn for stammekultur under observasjonen.
|
Endagsobservasjon i mars-mai 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 40290B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .