- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03850288
Inhibiční kontrola a poruchy příjmu potravy (InhibEating)
Inhibiční kontrola u poruch příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie a záchvatovité přejídání)
Výkonné funkce jsou součástí kognitivních procesů na vysoké úrovni nezbytných pro správné fungování lidského poznání. Skládají se především z flexibility, aktualizace a inhibice. Některé studie prokázaly korelaci mezi exekutivními poruchami (porucha exekutivní funkce) a psychiatrickými poruchami, jako je obsedantně-kompulzivní porucha nebo fobie. Tyto exekutivní poruchy souvisí s dysfunkcí frontostriatálních smyček.
Kromě toho další studie zkoumaly souvislost, která může existovat mezi poruchami příjmu potravy, jako je anorexie nebo mentální bulimie, a exekutivním fungováním. Mentální anorexie, mentální bulimie a záchvatovité přejídání jsou poruchy příjmu potravy charakterizované dysfunkcí příjmu potravy s omezením jídla nebo nutkáním a také silnými obavami o tělesné schéma. Pokud jde o výkonné funkce, tyto studie zdůrazňují nedostatek kognitivní flexibility u pacientů s mentální anorexií a mentální bulimií, ale také dysfunkcemi v závislosti na typu patologie (mentální anorexie nebo mentální bulimie). Tyto studie také zdůrazňují příznivé účinky kognitivní nápravy na lidi s poruchami příjmu potravy.
Zkoumání inhibiční kontroly však dosud nebylo konkrétně studováno. Navíc, protože poruchy příjmu potravy jsou strukturálně odlišné, bylo by zajímavé zvážit srovnání několika patologií.
Cílem této studie je zjistit, zda lze u lidí s poruchami příjmu potravy upozornit na dysfunkci inhibiční kontroly. Tato studie by také umožnila další výzkumy o kognitivní nápravě vhodné pro specifické obtíže, s nimiž se u těchto onemocnění setkáváme.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 19 až 40 let
- Pacient s BMI mezi 13 a 40 kg/m2
- Ambulantní pacienti Referenčního centra pro poruchy příjmu potravy („Hospices Civils de Lyon“ v Lyonu) trpící diagnózou poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání)
- Pacient, který souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s těžkou psychiatrickou komorbiditou (DSM V) a nestabilní (během 8 týdnů před zařazením)
- Pacient s psychotropní léčbou (zahájenou nebo upravenou během 8 týdnů před zařazením)
- Hlavní pacient chráněn opatřením právní ochrany
- Pacient mladší 19 let
- Účast na jiné studii ve stejnou dobu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mentální anorexie
Pacienti s diagnózou mentální anorexie (podle kritérií DSM-V).
Tito pacienti se vyznačují omezením příjmu potravy vedoucím ke ztrátě hmotnosti nebo selháním přibírání na váze, což má za následek „výrazně nízkou tělesnou hmotnost“ odpovídající něčímu věku, pohlaví a výšce.
Navíc existuje strach z tloušťky nebo z přibírání na váze. Tito pacienti pak mají zkreslený pohled na sebe a svůj stav.
|
Stroopova úloha je interferenční úloha hodnotící kognitivní inhibiční kontrolu. Tento úkol „papír a tužka“ má za cíl vyhodnotit inhibici automatického procesu, jako je čtení, tím, že požádá účastníky, aby pojmenovali barvu názvů barev napsaných inkoustem jiné barvy. Tento test je neinvazivní. Go No Go úkol hodnotící motorickou inhibiční kontrolu. Tento počítačový úkol je navržen tak, aby vyhodnotil motorickou inhibici tím, že požádá účastníky, aby co nejrychleji reagovali na podnět inhibicí jiného stimulu distraktoru. Tento test je neinvazivní. |
|
Mentální bulimie
Pacienti s diagnózou mentální bulimie. Podle kritérií DSM-V se tito pacienti vyznačují opakujícími se epizodami záchvatovitého přejídání (její v určitém časovém úseku množství jídla, které je rozhodně větší, než by většina lidí snědla za podobnou dobu a za podobnou dobu). okolnosti), pocit nedostatečné kontroly nad jídlem během epizody, opakující se nevhodné kompenzační chování za účelem prevence přibírání na váze, jako je samovolně vyvolané zvracení, nesprávné užívání laxativ, diuretik nebo jiných léků, půst nebo nadměrné cvičení. K záchvatovitému přejídání a nevhodnému kompenzačnímu chování dochází v průměru alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců. Navíc je zde sebehodnocení ovlivněné tvarem těla a hmotností. |
Stroopova úloha je interferenční úloha hodnotící kognitivní inhibiční kontrolu. Tento úkol „papír a tužka“ má za cíl vyhodnotit inhibici automatického procesu, jako je čtení, tím, že požádá účastníky, aby pojmenovali barvu názvů barev napsaných inkoustem jiné barvy. Tento test je neinvazivní. Go No Go úkol hodnotící motorickou inhibiční kontrolu. Tento počítačový úkol je navržen tak, aby vyhodnotil motorickou inhibici tím, že požádá účastníky, aby co nejrychleji reagovali na podnět inhibicí jiného stimulu distraktoru. Tento test je neinvazivní. |
|
Poruchy přejídání
Pacienti s diagnózou záchvatovitého přejídání.
Tito pacienti jsou charakterizováni opakujícími se epizodami záchvatovitého přejídání (přejídání v určitém časovém období (např.
během 2 hodin), množství jídla, které je rozhodně větší, než by většina lidí snědla během podobného časového období a za podobných okolností), pocit nedostatku kontroly nad jídlem během epizody.
Epizody záchvatovitého přejídání jsou spojeny se třemi nebo více z následujících situací: jíst mnohem rychleji než normálně, jíst, dokud se necítíte nepříjemně sytí, jíst velké množství jídla, když nemáte fyzický hlad, jíst o samotě kvůli pocitu trapnosti z toho, kolik toho člověk sní , pocit znechucení sebou samých, deprese nebo velmi provinilý pocit, je přítomen výrazný strach z přejídání.
Navíc k záchvatovitému přejídání dochází v průměru alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců
|
Stroopova úloha je interferenční úloha hodnotící kognitivní inhibiční kontrolu. Tento úkol „papír a tužka“ má za cíl vyhodnotit inhibici automatického procesu, jako je čtení, tím, že požádá účastníky, aby pojmenovali barvu názvů barev napsaných inkoustem jiné barvy. Tento test je neinvazivní. Go No Go úkol hodnotící motorickou inhibiční kontrolu. Tento počítačový úkol je navržen tak, aby vyhodnotil motorickou inhibici tím, že požádá účastníky, aby co nejrychleji reagovali na podnět inhibicí jiného stimulu distraktoru. Tento test je neinvazivní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení inhibičních procesů - úloha Stroop, Doba provedení
Časové okno: 1 den
|
Doba provedení v úloze Stroop
|
1 den
|
|
Hodnocení inhibičních procesů - úloha Stroop, chyby
Časové okno: 1 den
|
Chyby v úloze Stroop
|
1 den
|
|
Hodnocení inhibičních procesů - úloha Go No Go, Doba provedení
Časové okno: 1 den
|
Doba provedení v úloze Go No Go.
|
1 den
|
|
Hodnocení inhibičních procesů - úloha Go No Go, Variabilita doby provedení
Časové okno: 1 den
|
Variabilita doby provádění v úloze Go No Go
|
1 den
|
|
Hodnocení inhibičních procesů - úloha Go No Go, Chyby
Časové okno: 1 den
|
Chyby v úloze Go No Go
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .