Hemmende kontroll og spiseforstyrrelser (InhibEating)
Hemmende kontroll ved spiseforstyrrelser (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa og overstadig spiseforstyrrelse)
Eksekutive funksjoner er en del av kognitive prosesser på høyt nivå som er essensielle for at menneskelig kognisjon skal fungere riktig. De består hovedsakelig av fleksibilitet, oppdatering og inhibering. Noen studier har vist en sammenheng mellom eksekutive lidelser (nedsatt eksekutiv funksjon) og psykiatriske lidelser som tvangslidelser eller fobier. Disse eksekutive lidelsene er relatert til dysfunksjoner i fronto-striatale løkker.
I tillegg har andre studier undersøkt sammenhengen som kan eksistere mellom spiseforstyrrelser som anoreksi eller bulimia nervosa og executive functioning. Anorexia nervosa, bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelser er spiseforstyrrelser preget av en dysfunksjon i matinntaket med begrensning av mat eller tvangshandlinger samt sterke bekymringer om kroppsskjemaet. Når det gjelder eksekutiv funksjon, fremhever disse studiene mangel på kognitiv fleksibilitet for pasienter med anorexia nervosa og bulimia nervosa, men også dysfunksjoner avhengig av type patologi (anorexia nervosa eller bulimia nervosa). Disse studiene fremhever også de gunstige effektene av kognitiv remediering på personer med spiseforstyrrelser.
Undersøkelsen av den hemmende kontrollen er imidlertid ennå ikke spesifikt studert. Siden spiseforstyrrelser er strukturelt forskjellige, vil en sammenligning mellom flere patologier være interessant å vurdere.
Målet med denne studien er å finne ut om en dysfunksjon av hemmende kontroll kan fremheves hos personer med spiseforstyrrelser. Denne studien vil også tillate ytterligere undersøkelser om kognitiv remediering som er egnet for de spesifikke vanskene som oppstår i disse sykdommene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 19 til 40 år
- Pasient med en BMI mellom 13 og 40 kg/m2
- Polikliniske pasienter ved Refering Center of Eating Disorders ('Hospices Civils de Lyon' i Lyon) som lider av en spiseforstyrrelsesdiagnose (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder)
- Pasient som godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alvorlig psykiatrisk komorbiditet (DSM V) og ikke stabil (i løpet av de 8 ukene før inkludering)
- Pasient med psykotropisk behandling (startet eller modifisert i løpet av 8 uker før inkludering)
- Hovedpasient beskyttet av et rettsvernmål
- Pasient yngre enn 19 år
- Deltakelse i en annen studie samtidig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksia
Pasienter med diagnosen anorexia nervosa (Ifølge DSM-V-kriteriene).
Disse pasientene er preget av en begrensning av matinntaket som fører til vekttap eller manglende vektøkning, noe som resulterer i en "betydelig lav kroppsvekt" av hva som kan forventes for noens alder, kjønn og høyde.
Dessuten er det en frykt for å bli tykk eller å gå opp i vekt. Disse pasientene har da et forvrengt syn på seg selv og tilstanden sin.
|
Stroop-oppgave er en interferensoppgave som vurderer kognitiv hemmende kontroll. Denne "papir-og-blyant"-oppgaven tar sikte på å evaluere hemningen av en automatisert prosess som lesing ved å be deltakerne navngi fargen på fargenavn skrevet med en annen fargeblekk. Denne testen er ikke-invasiv. Go No Go oppgave som vurderer motorhemmende kontroll. Denne datamaskinbaserte oppgaven er designet for å evaluere motorisk hemming ved å be deltakerne svare på en stimulus så raskt som mulig ved å hemme en annen distraktorstimulus. Denne testen er ikke-invasiv. |
|
Bulimia nervosa
Pasienter med diagnosen bulimia nervosa. I henhold til DSM-V-kriteriene er disse pasientene preget av tilbakevendende episoder med overspising (spiser, i en diskret tidsperiode, en mengde mat som definitivt er større enn de fleste ville spist i løpet av en tilsvarende periode og under lignende omstendigheter), en følelse av manglende kontroll over spising under episoden, tilbakevendende upassende kompenserende atferd for å forhindre vektøkning, slik som selvfremkalt oppkast, misbruk av avføringsmidler, diuretika eller andre medisiner, faste eller overdreven trening. Overspisingen og upassende kompenserende atferd forekommer begge i gjennomsnitt minst en gang i uken i tre måneder. Dessuten er det en selvevaluering påvirket av kroppsform og vekt. |
Stroop-oppgave er en interferensoppgave som vurderer kognitiv hemmende kontroll. Denne "papir-og-blyant"-oppgaven tar sikte på å evaluere hemningen av en automatisert prosess som lesing ved å be deltakerne navngi fargen på fargenavn skrevet med en annen fargeblekk. Denne testen er ikke-invasiv. Go No Go oppgave som vurderer motorhemmende kontroll. Denne datamaskinbaserte oppgaven er designet for å evaluere motorisk hemming ved å be deltakerne svare på en stimulus så raskt som mulig ved å hemme en annen distraktorstimulus. Denne testen er ikke-invasiv. |
|
Overstadig spiseforstyrrelse
Pasienter med diagnosen overstadig spiseforstyrrelse.
Disse pasientene er preget av tilbakevendende episoder med overspising (spising, i en diskret tidsperiode (f.
innen en 2-timers periode), en mengde mat som definitivt er større enn de fleste ville spist i løpet av en tilsvarende periode og under lignende omstendigheter), en følelse av manglende kontroll over spisingen under episoden.
Overspisingsepisodene er assosiert med tre eller flere av følgende: spise mye raskere enn normalt, spise til man føler seg ubehagelig mett, spise store mengder mat når man ikke føler seg fysisk sulten, spise alene fordi man føler seg flau over hvor mye man spiser , følelse av avsky for seg selv, deprimert eller veldig skyldig etterpå, markert angst angående overspising er tilstede.
Dessuten forekommer overspising i gjennomsnitt minst en gang i uken i tre måneder
|
Stroop-oppgave er en interferensoppgave som vurderer kognitiv hemmende kontroll. Denne "papir-og-blyant"-oppgaven tar sikte på å evaluere hemningen av en automatisert prosess som lesing ved å be deltakerne navngi fargen på fargenavn skrevet med en annen fargeblekk. Denne testen er ikke-invasiv. Go No Go oppgave som vurderer motorhemmende kontroll. Denne datamaskinbaserte oppgaven er designet for å evaluere motorisk hemming ved å be deltakerne svare på en stimulus så raskt som mulig ved å hemme en annen distraktorstimulus. Denne testen er ikke-invasiv. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmingsprosesser vurdering - Stroop-oppgaven, Gjennomføringstid
Tidsramme: 1 dag
|
Gjennomføringstid i Stroop-oppgaven
|
1 dag
|
|
Hemmingsprosesser vurdering - Stroop-oppgaven, Feil
Tidsramme: 1 dag
|
Feil i Stroop-oppgaven
|
1 dag
|
|
Evaluering av hemningsprosesser - Go No Go-oppgaven, utførelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
Utførelsestid i Go No Go-oppgaven.
|
1 dag
|
|
Evaluering av hemningsprosesser - Go No Go-oppgaven, Variabilitet av utførelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
Variasjon av utførelsestid i Go No Go-oppgaven
|
1 dag
|
|
Evaluering av hemningsprosesser - Go No Go-oppgaven, feil
Tidsramme: 1 dag
|
Feil i Go No Go-oppgaven
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .