- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03850288
Estokyky ja syömishäiriöt (InhibEating)
Syömishäiriöiden estävä hallinta (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ja ahmimishäiriö)
Toimeenpanotoiminnot ovat osa korkean tason kognitiivisia prosesseja, jotka ovat välttämättömiä ihmisen kognition asianmukaiselle toiminnalle. Ne koostuvat pääasiassa joustavuudesta, päivityksestä ja estämisestä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation toimeenpanohäiriöiden (heikentynyt toimeenpanotoiminta) ja psykiatristen häiriöiden, kuten pakko-oireinen häiriö tai fobioita, välillä. Nämä toimeenpanohäiriöt liittyvät fronto-striataalisilmukoiden toimintahäiriöihin.
Lisäksi muut tutkimukset ovat tutkineet syömishäiriöiden, kuten anoreksian tai bulimia nervosan, ja toimeenpanotoiminnan välistä yhteyttä. Anorexia nervosa, bulimia nervosa ja ahmimishäiriöt ovat syömishäiriöitä, joille on ominaista ruoansaannin toimintahäiriö, johon liittyy ruoan rajoituksia tai pakko-oireita sekä voimakas huoli kehon rakenteesta. Toimeenpanotoiminnan osalta nämä tutkimukset korostavat kognitiivisen joustavuuden puutetta potilailla, joilla on anorexia nervosa ja bulimia nervosa, mutta myös toimintahäiriöitä patologian tyypistä (anorexia nervosa tai bulimia nervosa) riippuen. Nämä tutkimukset korostavat myös kognitiivisen hoidon myönteisiä vaikutuksia syömishäiriöistä kärsiviin ihmisiin.
Inhiboivan kontrollin tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä erityisesti tutkittu. Lisäksi, koska syömishäiriöt ovat rakenteellisesti erilaisia, useiden patologioiden vertailu olisi mielenkiintoista harkita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko syömishäiriöistä kärsivillä korostaa estävän kontrollin toimintahäiriötä. Tämä tutkimus mahdollistaisi myös lisätutkimuksia näiden sairauksien erityisiin vaikeuksiin soveltuvasta kognitiivisesta parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-40-vuotias nainen
- Potilas, jonka BMI on 13-40 kg/m2
- Syömishäiriökeskuksen ("Hospices Civils de Lyon" Lyonissa) avopotilaat, jotka kärsivät syömishäiriödiagnoosista (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa tai Ahmimishäiriö)
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen rinnakkaissairaus (DSM V) ja epästabiili (8 viikon aikana ennen sisällyttämistä)
- Potilas, joka on saanut psykotrooppista hoitoa (aloitettu tai muutettu 8 viikon aikana ennen sisällyttämistä)
- Pääpotilas on suojattu oikeudellisen suojan avulla
- Potilas, joka on alle 19-vuotias
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anoreksia
Potilaat, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa (DSM-V-kriteerien mukaan).
Näille potilaille on ominaista ruuansaannin rajoitus, joka johtaa painonpudotukseen tai painonnousun epäonnistuminen, mikä johtaa "merkittävästi alhaiseen painoon" verrattuna siihen, mitä jonkun iän, sukupuolen ja pituuden perusteella odotettaisiin.
Lisäksi on pelko lihavuudesta tai lihomisesta. Silloin näillä potilailla on vääristynyt kuva itsestään ja tilastaan.
|
Stroop-tehtävä on kognitiivista estävää hallintaa arvioiva häiriötehtävä. Tämän "paperi ja kynä" -tehtävän tarkoituksena on arvioida automatisoidun prosessin, kuten lukemisen, estoa pyytämällä osallistujia nimeämään eri värillä kirjoitettujen värien nimien värit. Tämä testi on ei-invasiivinen. Go No Go -tehtävä, joka arvioi motorista estoa. Tämä tietokonepohjainen tehtävä on suunniteltu arvioimaan motorista estoa pyytämällä osallistujia reagoimaan ärsykkeisiin mahdollisimman nopeasti estämällä toinen häiritsevä ärsyke. Tämä testi on ei-invasiivinen. |
|
Bulimia nervosa
Potilaat, joilla on diagnosoitu bulimia nervosa. DSM-V-kriteerien mukaan näille potilaille on ominaista toistuvat ahmimisjaksot (syöminen erillisenä ajanjaksona on ehdottomasti suurempi määrä ruokaa kuin useimmat ihmiset söisivät saman ajanjakson aikana ja samanlaisissa olosuhteissa. olosuhteet), syömisen hallinnan puute jakson aikana, toistuva sopimaton kompensaatiokäyttäytyminen painonnousun estämiseksi, kuten itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien, diureettien tai muiden lääkkeiden väärinkäyttö, paasto tai liiallinen liikunta. Ahmimishäiriötä ja sopimatonta kompensaatiokäyttäytymistä esiintyy molempia keskimäärin vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden ajan. Lisäksi on olemassa itsearviointia, johon vaikuttavat kehon muoto ja paino. |
Stroop-tehtävä on kognitiivista estävää hallintaa arvioiva häiriötehtävä. Tämän "paperi ja kynä" -tehtävän tarkoituksena on arvioida automatisoidun prosessin, kuten lukemisen, estoa pyytämällä osallistujia nimeämään eri värillä kirjoitettujen värien nimien värit. Tämä testi on ei-invasiivinen. Go No Go -tehtävä, joka arvioi motorista estoa. Tämä tietokonepohjainen tehtävä on suunniteltu arvioimaan motorista estoa pyytämällä osallistujia reagoimaan ärsykkeisiin mahdollisimman nopeasti estämällä toinen häiritsevä ärsyke. Tämä testi on ei-invasiivinen. |
|
Ahmimishäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ahmimishäiriö.
Näille potilaille on ominaista toistuvat ahmimisjaksot (syöminen erillisenä ajanjaksona (esim.
minkä tahansa 2 tunnin aikana), ruokamäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin useimmat ihmiset söisivät samana ajanjaksona ja samanlaisissa olosuhteissa), syömisen hallinnan puute jakson aikana.
Ahmimishäiriöt liittyvät kolmeen tai useampaan seuraavista: syöminen paljon normaalia nopeammin, syöminen epämiellyttävän kylläisyyden tunteeseen asti, suurien ruokamäärien syöminen, kun ei tunne fyysistä nälkää , inhoa itseään kohtaan, masentunut tai erittäin syyllinen jälkikäteen, esiintyy huomattavaa ahdistusta ahmimisen vuoksi.
Lisäksi ahmimista esiintyy keskimäärin vähintään kerran viikossa kolmen kuukauden ajan
|
Stroop-tehtävä on kognitiivista estävää hallintaa arvioiva häiriötehtävä. Tämän "paperi ja kynä" -tehtävän tarkoituksena on arvioida automatisoidun prosessin, kuten lukemisen, estoa pyytämällä osallistujia nimeämään eri värillä kirjoitettujen värien nimien värit. Tämä testi on ei-invasiivinen. Go No Go -tehtävä, joka arvioi motorista estoa. Tämä tietokonepohjainen tehtävä on suunniteltu arvioimaan motorista estoa pyytämällä osallistujia reagoimaan ärsykkeisiin mahdollisimman nopeasti estämällä toinen häiritsevä ärsyke. Tämä testi on ei-invasiivinen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estoprosessien arviointi - Stroop-tehtävä, Suoritusaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Stroop-tehtävän suoritusaika
|
1 päivä
|
|
Estoprosessien arviointi - Stroop-tehtävä, virheet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virheitä Stroop-tehtävässä
|
1 päivä
|
|
Estoprosessien arviointi - Go No Go -tehtävä, Suoritusaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoritusaika Go No Go -tehtävässä.
|
1 päivä
|
|
Estoprosessien arviointi - Go No Go -tehtävä, suoritusajan vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoritusajan vaihtelu Go No Go -tehtävässä
|
1 päivä
|
|
Estoprosessien arviointi - Go No Go -tehtävä, virheet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virheet Go No Go -tehtävässä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .