- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03850288
Inhibitorische Kontrolle und Essstörungen (InhibEating)
Hemmungskontrolle bei Essstörungen (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa und Binge Eating Disorder)
Exekutivfunktionen sind Teil der kognitiven Prozesse auf hoher Ebene, die für das ordnungsgemäße Funktionieren der menschlichen Kognition unerlässlich sind. Sie bestehen hauptsächlich aus Flexibilität, Aktualisierung und Hemmung. Einige Studien haben einen Zusammenhang zwischen Exekutivstörungen (beeinträchtigte Exekutivfunktion) und psychiatrischen Störungen wie Zwangsstörungen oder Phobien gezeigt. Diese Exekutivstörungen stehen im Zusammenhang mit Dysfunktionen der frontostriatalen Schleifen.
Darüber hinaus haben andere Studien den möglichen Zusammenhang zwischen Essstörungen wie Anorexie oder Bulimia nervosa und exekutiven Funktionen untersucht. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störungen sind Essstörungen, die durch eine Dysfunktion der Nahrungsaufnahme mit Einschränkung der Nahrungsaufnahme oder Zwängen sowie starken Sorgen um das Körperschema gekennzeichnet sind. In Bezug auf die exekutiven Funktionen weisen diese Studien auf einen Mangel an kognitiver Flexibilität bei Patienten mit Anorexia nervosa und Bulimia nervosa, aber auch auf Funktionsstörungen in Abhängigkeit von der Art der Pathologie (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa) hin. Diese Studien heben auch die vorteilhaften Auswirkungen der kognitiven Remediation auf Menschen mit Essstörungen hervor.
Die Untersuchung der inhibitorischen Kontrolle wurde jedoch noch nicht speziell untersucht. Da Essstörungen außerdem strukturell unterschiedlich sind, wäre es interessant, einen Vergleich zwischen mehreren Pathologien in Erwägung zu ziehen.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Dysfunktion der inhibitorischen Kontrolle bei Menschen mit Essstörungen hervorgehoben werden kann. Diese Studie würde auch weitere Forschungen über kognitive Remediation ermöglichen, die für die spezifischen Schwierigkeiten geeignet sind, die bei diesen Krankheiten auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von 19 bis 40 Jahren
- Patient mit einem BMI zwischen 13 und 40 kg/m2
- Ambulante Patienten des Referenzzentrums für Essstörungen ('Hospices Civils de Lyon' in Lyon), die an einer Essstörung leiden (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa oder Binge Eating Disorder)
- Patient, der sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychiatrischer Komorbidität schwer (DSM V) und nicht stabil (während der 8 Wochen vor Einschluss)
- Patient mit psychotroper Behandlung (begonnen oder modifiziert in den 8 Wochen vor Einschluss)
- Schwerer Patient, der durch eine gesetzliche Schutzmaßnahme geschützt ist
- Patient jünger als 19 Jahre
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Magersucht
Patienten mit der Diagnose Anorexia nervosa (gemäß den DSM-V-Kriterien).
Diese Patienten sind gekennzeichnet durch eine Einschränkung der Nahrungsaufnahme, die zu Gewichtsverlust oder fehlender Gewichtszunahme führt, was zu einem „signifikant niedrigen Körpergewicht“ führt, das für das Alter, Geschlecht und die Größe einer Person zu erwarten wäre.
Hinzu kommt die Angst, dick zu werden oder an Gewicht zuzunehmen. Dann haben diese Patienten ein verzerrtes Bild von sich und ihrem Zustand.
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Die Stroop-Aufgabe ist eine Interferenzaufgabe, die die kognitive Hemmungskontrolle bewertet. Diese "Papier-und-Bleistift"-Aufgabe zielt darauf ab, die Hemmung eines automatisierten Prozesses wie Lesen zu bewerten, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Farbe von Farbnamen zu nennen, die in einer anderen Farbtinte geschrieben sind. Dieser Test ist nicht-invasiv. Go No Go-Aufgabe zur Beurteilung der motorischen Hemmungskontrolle. Diese computerbasierte Aufgabe soll die motorische Hemmung bewerten, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, so schnell wie möglich auf einen Reiz zu reagieren, indem sie einen anderen Ablenkreiz hemmen. Dieser Test ist nicht-invasiv. |
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Bulimie
Patienten mit der Diagnose Bulimia nervosa. Gemäß den DSM-V-Kriterien sind diese Patienten durch wiederkehrende Episoden von Binge-Eating gekennzeichnet (das Essen einer Nahrungsmenge in einem bestimmten Zeitraum, die definitiv größer ist, als die meisten Menschen in einem ähnlichen Zeitraum und unter ähnlichen Jahren essen würden Umstände), ein Gefühl der mangelnden Kontrolle über das Essen während der Episode, wiederholtes unangemessenes kompensatorisches Verhalten, um eine Gewichtszunahme zu verhindern, wie selbstinduziertes Erbrechen, Missbrauch von Abführmitteln, Diuretika oder anderen Medikamenten, Fasten oder übermäßige körperliche Betätigung. Die Essattacken und das unangemessene Kompensationsverhalten treten im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche für drei Monate auf. Darüber hinaus gibt es eine durch Körperform und Gewicht beeinflusste Selbsteinschätzung. |
Die Stroop-Aufgabe ist eine Interferenzaufgabe, die die kognitive Hemmungskontrolle bewertet. Diese "Papier-und-Bleistift"-Aufgabe zielt darauf ab, die Hemmung eines automatisierten Prozesses wie Lesen zu bewerten, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Farbe von Farbnamen zu nennen, die in einer anderen Farbtinte geschrieben sind. Dieser Test ist nicht-invasiv. Go No Go-Aufgabe zur Beurteilung der motorischen Hemmungskontrolle. Diese computerbasierte Aufgabe soll die motorische Hemmung bewerten, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, so schnell wie möglich auf einen Reiz zu reagieren, indem sie einen anderen Ablenkreiz hemmen. Dieser Test ist nicht-invasiv. |
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Binge-Eating-Störung
Patienten mit der Diagnose einer Binge-Eating-Störung.
Diese Patienten sind gekennzeichnet durch wiederkehrende Episoden von Binge-Eating (Essen in einem bestimmten Zeitraum (z.
innerhalb von 2 Stunden), eine Menge an Essen, die definitiv größer ist, als die meisten Menschen in einem ähnlichen Zeitraum und unter ähnlichen Umständen essen würden), ein Gefühl der mangelnden Kontrolle über das Essen während der Episode.
Die Binge-Eating-Episoden sind mit drei oder mehr der folgenden Symptome verbunden: viel schnelleres Essen als normal, Essen bis zu einem unangenehmen Sättigungsgefühl, Essen großer Mengen ohne körperlichen Hunger, alleiniges Essen, weil es einem peinlich ist, wie viel man isst , sich danach von sich selbst angewidert, deprimiert oder sehr schuldig fühlen, ist ausgeprägtes Leiden in Bezug auf Essattacken vorhanden.
Darüber hinaus kommt es drei Monate lang im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche zu Essattacken
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Die Stroop-Aufgabe ist eine Interferenzaufgabe, die die kognitive Hemmungskontrolle bewertet. Diese "Papier-und-Bleistift"-Aufgabe zielt darauf ab, die Hemmung eines automatisierten Prozesses wie Lesen zu bewerten, indem die Teilnehmer gebeten werden, die Farbe von Farbnamen zu nennen, die in einer anderen Farbtinte geschrieben sind. Dieser Test ist nicht-invasiv. Go No Go-Aufgabe zur Beurteilung der motorischen Hemmungskontrolle. Diese computerbasierte Aufgabe soll die motorische Hemmung bewerten, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, so schnell wie möglich auf einen Reiz zu reagieren, indem sie einen anderen Ablenkreiz hemmen. Dieser Test ist nicht-invasiv. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Hemmungsprozessen - die Stroop-Aufgabe, Ausführungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausführungszeit in der Stroop-Aufgabe
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1 Tag
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Bewertung von Hemmungsprozessen - die Stroop-Aufgabe, Fehler
Zeitfenster: 1 Tag
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Fehler in der Stroop-Aufgabe
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1 Tag
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Bewertung von Hemmungsprozessen - die Go No Go-Aufgabe, Ausführungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Ausführungszeit in der Go No Go-Aufgabe.
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1 Tag
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Bewertung von Hemmungsprozessen - die Go No Go-Aufgabe, Variabilität der Ausführungszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Variabilität der Ausführungszeit in der Go No Go-Aufgabe
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1 Tag
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Bewertung von Hemmungsprozessen - die Go No Go-Aufgabe, Fehler
Zeitfenster: 1 Tag
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Fehler in der Go No Go-Aufgabe
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0621
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