- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03850288
Controle Inibitório e Transtornos Alimentares (InhibEating)
Controle Inibitório nos Transtornos Alimentares (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica)
As funções executivas fazem parte dos processos cognitivos de alto nível essenciais para o bom funcionamento da cognição humana. Eles consistem principalmente em flexibilidade, atualização e inibição. Alguns estudos mostraram uma correlação entre distúrbios executivos (função executiva prejudicada) e distúrbios psiquiátricos, como transtorno obsessivo-compulsivo ou fobias. Esses distúrbios executivos estão relacionados a disfunções das alças fronto-estriatais.
Além disso, outros estudos investigaram a ligação que pode existir entre transtornos alimentares, como anorexia ou bulimia nervosa, e funções executivas. Anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtornos da compulsão alimentar periódica são transtornos alimentares caracterizados por uma disfunção na ingestão de alimentos com restrição de alimentos ou compulsões, bem como fortes preocupações sobre o esquema corporal. No que diz respeito ao funcionamento executivo, estes estudos destacam uma falta de flexibilidade cognitiva para pacientes com anorexia nervosa e bulimia nervosa, mas também disfunções dependendo do tipo de patologia (anorexia nervosa ou bulimia nervosa). Esses estudos também destacam os efeitos benéficos da remediação cognitiva em pessoas com transtornos alimentares.
No entanto, a investigação do controle inibitório ainda não foi estudada especificamente. Além disso, como os transtornos alimentares são estruturalmente diferentes, seria interessante considerar uma comparação entre várias patologias.
O objetivo deste estudo é determinar se uma disfunção do controle inibitório pode ser destacada em pessoas com transtornos alimentares. Este estudo também permitiria novas pesquisas sobre remediação cognitiva adequada para as dificuldades específicas encontradas nessas doenças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diane MORFIN, Dr
- Número de telefone: +33 04 27 85 60 11
- E-mail: diane.morfin@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Perrine BERTRAND, Neuropsychologist
- Número de telefone: +33 04 27 85 60 22
- E-mail: perrine.bertrand@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
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-
Bron, França, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 19 a 40 anos
- Paciente com IMC entre 13 e 40 kg/m2
- Pacientes ambulatoriais do Centro de Referência de Transtornos Alimentares ('Hospices Civils de Lyon' em Lyon) com diagnóstico de transtorno alimentar (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica)
- Paciente que concorda em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com comorbidade psiquiátrica grave (DSM V) e não estável (durante as 8 semanas anteriores à inclusão)
- Paciente com tratamento psicotrópico (iniciado ou modificado nas 8 semanas anteriores à inclusão)
- Paciente grave protegido por medida de proteção legal
- Paciente menor de 19 anos
- Participação em outro estudo ao mesmo tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Isso já está em português
Pacientes com diagnóstico de anorexia nervosa (de acordo com os critérios do DSM-V).
Esses pacientes são caracterizados por uma restrição na ingestão de alimentos levando à perda de peso ou falha em ganhar peso, resultando em um "peso corporal significativamente baixo" do que seria esperado para a idade, sexo e altura de alguém.
Além disso, há um medo de engordar ou ganhar peso. Então, esses pacientes têm uma visão distorcida de si mesmos e de sua condição.
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Stroop task é uma tarefa de interferência que avalia o controle inibitório cognitivo. Esta tarefa de "papel e lápis" visa avaliar a inibição de um processo automatizado como a leitura, solicitando aos participantes que digam a cor de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente. Este teste não é invasivo. Tarefa Go No Go avaliando o controle inibitório motor. Esta tarefa baseada em computador é projetada para avaliar a inibição motora, pedindo aos participantes que respondam a um estímulo o mais rápido possível, inibindo outro estímulo distrator. Este teste não é invasivo. |
Bulimia Nervosa
Pacientes com diagnóstico de bulimia nervosa. De acordo com os critérios do DSM-V, esses pacientes são caracterizados por episódios recorrentes de compulsão alimentar (comer, em um período de tempo discreto, uma quantidade de comida definitivamente maior do que a maioria das pessoas comeria durante um período de tempo semelhante e sob condições semelhantes). circunstâncias), uma sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio, comportamento compensatório inapropriado recorrente para evitar ganho de peso, como vômito autoinduzido, uso indevido de laxantes, diuréticos ou outros medicamentos, jejum ou exercícios excessivos. A compulsão alimentar e os comportamentos compensatórios inadequados ocorrem, em média, pelo menos uma vez por semana durante três meses. Além disso, há uma autoavaliação influenciada pela forma e peso corporal. |
Stroop task é uma tarefa de interferência que avalia o controle inibitório cognitivo. Esta tarefa de "papel e lápis" visa avaliar a inibição de um processo automatizado como a leitura, solicitando aos participantes que digam a cor de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente. Este teste não é invasivo. Tarefa Go No Go avaliando o controle inibitório motor. Esta tarefa baseada em computador é projetada para avaliar a inibição motora, pedindo aos participantes que respondam a um estímulo o mais rápido possível, inibindo outro estímulo distrator. Este teste não é invasivo. |
Transtorno de compulsão alimentar
Pacientes com diagnóstico de Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
Esses pacientes são caracterizados por episódios recorrentes de compulsão alimentar (comer, em um período de tempo discreto (p.
dentro de um período de 2 horas), uma quantidade de comida definitivamente maior do que a maioria das pessoas comeria durante um período de tempo semelhante e sob circunstâncias semelhantes), uma sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio.
Os episódios de compulsão alimentar estão associados a três ou mais dos seguintes: comer muito mais rapidamente do que o normal, comer até se sentir desconfortavelmente cheio, comer grandes quantidades de comida quando não está fisicamente com fome, comer sozinho por sentir vergonha de quanto está comendo , sentindo nojo de si mesmo, deprimido ou muito culpado depois, sofrimento acentuado em relação à compulsão alimentar está presente.
Além disso, a compulsão alimentar ocorre, em média, pelo menos uma vez por semana durante três meses
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Stroop task é uma tarefa de interferência que avalia o controle inibitório cognitivo. Esta tarefa de "papel e lápis" visa avaliar a inibição de um processo automatizado como a leitura, solicitando aos participantes que digam a cor de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente. Este teste não é invasivo. Tarefa Go No Go avaliando o controle inibitório motor. Esta tarefa baseada em computador é projetada para avaliar a inibição motora, pedindo aos participantes que respondam a um estímulo o mais rápido possível, inibindo outro estímulo distrator. Este teste não é invasivo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos processos de inibição - a tarefa de Stroop, tempo de execução
Prazo: 1 dia
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Tempo de execução na tarefa Stroop
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1 dia
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Avaliação dos processos de inibição - a tarefa Stroop, Erros
Prazo: 1 dia
|
Erros na tarefa Stroop
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1 dia
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Avaliação dos processos de inibição - a tarefa Go No Go, Tempo de execução
Prazo: 1 dia
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Tempo de execução na tarefa Go No Go.
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1 dia
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Avaliação dos processos de inibição - a tarefa Go No Go, Variabilidade do tempo de execução
Prazo: 1 dia
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Variabilidade do tempo de execução na tarefa Go No Go
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1 dia
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Avaliação dos processos de inibição - a tarefa Go No Go, Erros
Prazo: 1 dia
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Erros na tarefa Go No Go
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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