Hæmmende kontrol og spiseforstyrrelser (InhibEating)
Hæmmende kontrol ved spiseforstyrrelser (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa og Binge Eating Disorder)
Eksekutive funktioner er en del af de kognitive processer på højt niveau, der er afgørende for den korrekte funktion af menneskelig kognition. De består hovedsageligt af fleksibilitet, opdatering og hæmning. Nogle undersøgelser har vist en sammenhæng mellem eksekutive lidelser (svækket eksekutiv funktion) og psykiatriske lidelser såsom obsessiv-kompulsiv lidelse eller fobier. Disse eksekutive lidelser er relateret til dysfunktioner i fronto-striatale løkker.
Derudover har andre undersøgelser undersøgt sammenhængen, der kan eksistere mellem spiseforstyrrelser som anoreksi eller bulimia nervosa og udøvende funktion. Anorexia nervosa, bulimia nervosa og binge eating disorders er spiseforstyrrelser karakteriseret ved en dysfunktion i fødeindtagelse med begrænsning af mad eller tvangshandlinger samt stærke bekymringer om kropsskemaet. Med hensyn til den udøvende funktion fremhæver disse undersøgelser en mangel på kognitiv fleksibilitet for patienter med anorexia nervosa og bulimia nervosa, men også dysfunktioner afhængigt af typen af patologi (anorexia nervosa eller bulimia nervosa). Disse undersøgelser fremhæver også de gavnlige virkninger af kognitiv remediering på mennesker med spiseforstyrrelser.
Undersøgelsen af den hæmmende kontrol er dog endnu ikke specifikt undersøgt. Desuden, da spiseforstyrrelser er strukturelt forskellige, ville en sammenligning mellem flere patologier være interessant at overveje.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en dysfunktion af hæmmende kontrol kan fremhæves hos mennesker med spiseforstyrrelser. Denne undersøgelse vil også give mulighed for yderligere undersøgelser af kognitiv remediering, der er egnet til de specifikke vanskeligheder, som disse sygdomme støder på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 19 til 40 år
- Patient med et BMI mellem 13 og 40 kg/m2
- Ambulante patienter fra Refering Centre of Eating Disorders ('Hospices Civils de Lyon' i Lyon), der lider af en spiseforstyrrelsesdiagnose (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder)
- Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alvorlig psykiatrisk komorbiditet (DSM V) og ikke stabil (i løbet af de 8 uger før inklusion)
- Patient med psykotropisk behandling (startet eller ændret i løbet af de 8 uger før inklusion)
- Større patient beskyttet af en retsbeskyttelse
- Patient under 19 år
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anoreksi
Patienter med diagnosen anorexia nervosa (Ifølge DSM-V kriterierne).
Disse patienter er kendetegnet ved en begrænsning af fødeindtagelsen, der fører til vægttab eller manglende vægtøgning, hvilket resulterer i en "betydelig lav kropsvægt" af, hvad der kan forventes af en persons alder, køn og højde.
Desuden er der en frygt for at blive tyk eller for at tage på. Så har disse patienter et forvrænget syn på sig selv og deres tilstand.
|
Stroop-opgave er en interferensopgave, der vurderer kognitiv hæmmende kontrol. Denne "papir-og-blyant"-opgave har til formål at evaluere hæmningen af en automatiseret proces, såsom læsning, ved at bede deltagerne om at navngive farven på farvenavne skrevet med en anden farve blæk. Denne test er ikke-invasiv. Go No Go opgave, der vurderer motorisk hæmmende kontrol. Denne computerbaserede opgave er designet til at evaluere motorisk hæmning ved at bede deltagerne om at reagere på en stimulus så hurtigt som muligt ved at hæmme en anden distraktorstimulus. Denne test er ikke-invasiv. |
|
Bulimia nervosa
Patienter med diagnosen bulimia nervosa. I henhold til DSM-V-kriterierne er disse patienter karakteriseret ved tilbagevendende episoder med overspisning (at spise, i en diskret tidsperiode, en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en tilsvarende periode og under lignende omstændigheder), en følelse af manglende kontrol over at spise under episoden, tilbagevendende upassende kompenserende adfærd for at forhindre vægtøgning, såsom selvfremkaldt opkastning, misbrug af afføringsmidler, diuretika eller anden medicin, faste eller overdreven motion. Overspisningen og upassende kompenserende adfærd forekommer begge i gennemsnit mindst en gang om ugen i tre måneder. Desuden er der en selvevaluering påvirket af kropsform og vægt. |
Stroop-opgave er en interferensopgave, der vurderer kognitiv hæmmende kontrol. Denne "papir-og-blyant"-opgave har til formål at evaluere hæmningen af en automatiseret proces, såsom læsning, ved at bede deltagerne om at navngive farven på farvenavne skrevet med en anden farve blæk. Denne test er ikke-invasiv. Go No Go opgave, der vurderer motorisk hæmmende kontrol. Denne computerbaserede opgave er designet til at evaluere motorisk hæmning ved at bede deltagerne om at reagere på en stimulus så hurtigt som muligt ved at hæmme en anden distraktorstimulus. Denne test er ikke-invasiv. |
|
Binge Eating Disorder
Patienter med diagnosen Binge Eating Disorder.
Disse patienter er karakteriseret ved tilbagevendende episoder med overspisning (spisning i en diskret periode (f.eks.
inden for en 2-timers periode), en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en tilsvarende periode og under lignende omstændigheder), en følelse af manglende kontrol over at spise under episoden.
Overspisningsepisoder er forbundet med tre eller flere af følgende: spise meget hurtigere end normalt, spise, indtil man føler sig ubehagelig mæt, spise store mængder mad, når man ikke føler sig fysisk sulten, spise alene på grund af at være flov over, hvor meget man spiser , føler sig væmmet over sig selv, deprimeret eller meget skyldig bagefter, markant angst i forbindelse med overspisning er til stede.
Desuden forekommer overspisning i gennemsnit mindst en gang om ugen i tre måneder
|
Stroop-opgave er en interferensopgave, der vurderer kognitiv hæmmende kontrol. Denne "papir-og-blyant"-opgave har til formål at evaluere hæmningen af en automatiseret proces, såsom læsning, ved at bede deltagerne om at navngive farven på farvenavne skrevet med en anden farve blæk. Denne test er ikke-invasiv. Go No Go opgave, der vurderer motorisk hæmmende kontrol. Denne computerbaserede opgave er designet til at evaluere motorisk hæmning ved at bede deltagerne om at reagere på en stimulus så hurtigt som muligt ved at hæmme en anden distraktorstimulus. Denne test er ikke-invasiv. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmningsprocesser vurdering - Stroop opgaven, Udførelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
Udførelsestid i Stroop-opgaven
|
1 dag
|
|
Hæmningsprocesser vurdering - Stroop opgaven, Fejl
Tidsramme: 1 dag
|
Fejl i Stroop-opgaven
|
1 dag
|
|
Vurdering af hæmningsprocesser - Go No Go opgaven, udførelsestid
Tidsramme: 1 dag
|
Udførelsestid i Go No Go-opgaven.
|
1 dag
|
|
Vurdering af hæmningsprocesser - Go No Go opgaven, Variabilitet af eksekveringstid
Tidsramme: 1 dag
|
Variation af udførelsestid i Go No Go-opgaven
|
1 dag
|
|
Vurdering af hæmningsprocesser - Go No Go-opgaven, fejl
Tidsramme: 1 dag
|
Fejl i Go No Go-opgaven
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .