- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03850288
억제 조절 및 섭식 장애 (InhibEating)
섭식 장애의 억제 조절(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 및 폭식 장애)
실행 기능은 인간 인지의 적절한 기능에 필수적인 높은 수준의 인지 과정의 일부입니다. 주로 유연성, 업데이트 및 억제로 구성됩니다. 일부 연구에서는 실행 장애(실행 기능 손상)와 강박 장애 또는 공포증과 같은 정신 장애 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 이러한 집행 장애는 전두엽-선조체 루프의 기능 장애와 관련이 있습니다.
또한, 다른 연구에서는 거식증이나 신경성 폭식증과 같은 섭식 장애와 집행 기능 사이에 존재할 수 있는 연관성을 조사했습니다. 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 및 폭식 장애는 신체 구조에 대한 강한 관심뿐만 아니라 음식이나 강박에 의한 음식 섭취의 기능 장애를 특징으로 하는 섭식 장애입니다. 실행 기능과 관련하여 이러한 연구는 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증 환자의 인지 유연성 부족과 병리 유형(신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)에 따른 기능 장애를 강조합니다. 이러한 연구는 또한 섭식 장애가 있는 사람들에 대한 인지 교정의 유익한 효과를 강조합니다.
그러나 억제 조절에 대한 조사는 아직 구체적으로 연구되지 않았다. 게다가, 섭식 장애는 구조적으로 다르기 때문에 여러 병리 사이의 비교를 고려하는 것이 흥미로울 것입니다.
이 연구의 목적은 섭식 장애가 있는 사람들에게서 억제 조절 기능 장애가 강조될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 질병에서 직면하는 특정 어려움에 적합한인지 치료에 대한 추가 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diane MORFIN, Dr
- 전화번호: +33 04 27 85 60 11
- 이메일: diane.morfin@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Perrine BERTRAND, Neuropsychologist
- 전화번호: +33 04 27 85 60 22
- 이메일: perrine.bertrand@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19~40세 여성
- BMI가 13~40kg/m2인 환자
- 섭식 장애 진료 의뢰 센터(리옹의 'Hospices Civils de Lyon') 외래 환자로서 섭식 장애 진단(신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애)을 앓고 있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 중증(DSM V) 정신과 동반이환이 있고 안정적이지 않은 환자(포함 전 8주 동안)
- 향정신성 치료를 받는 환자(포함 전 8주 동안 시작 또는 변경)
- 법적 보호 조치로 보호되는 주요 환자
- 19세 미만 환자
- 동시에 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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거식증 신경성
신경성 식욕부진증 진단을 받은 환자(DSM-V 기준에 따름).
이 환자들은 음식 섭취 제한으로 인해 체중이 감소하거나 체중 증가에 실패하여 나이, 성별, 키에 비해 "상당히 낮은 체중"을 보이는 것이 특징입니다.
또한 살이 찌거나 살이 찌는 것에 대한 두려움이 있습니다. 그러면 이러한 환자들은 자신과 자신의 상태에 대해 왜곡된 시각을 갖게 됩니다.
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Stroop 작업은 인지 억제 제어를 평가하는 간섭 작업입니다. 이 "종이와 연필" 작업은 참가자들에게 다른 색상 잉크로 쓰여진 색상 이름의 색상을 지정하도록 요청하여 읽기와 같은 자동화된 프로세스의 억제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 검사는 비침습적입니다. 운동 억제 제어를 평가하는 Go No Go 작업. 이 컴퓨터 기반 작업은 참가자에게 다른 산만 자극을 억제하여 가능한 한 빨리 자극에 반응하도록 요청하여 운동 억제를 평가하도록 설계되었습니다. 이 검사는 비침습적입니다. |
신경성 폭식증
신경성 폭식증 진단을 받은 환자. DSM-V 기준에 따르면, 이 환자들은 반복적인 폭식(불연속적인 기간 동안, 대부분의 사람들이 비슷한 기간 동안 비슷한 조건에서 먹는 것보다 확실히 더 많은 양의 음식을 먹는 것)을 특징으로 합니다. 상황), 에피소드 동안 식사에 대한 통제력 부족, 체중 증가를 방지하기 위한 반복적인 부적절한 보상 행동(예: 자가 유도 구토, 완하제, 이뇨제 또는 기타 약물의 남용, 금식 또는 과도한 운동). 폭식과 부적절한 보상 행동은 모두 평균적으로 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 발생합니다. 또한 체형과 체중에 영향을 받는 자기평가가 있다. |
Stroop 작업은 인지 억제 제어를 평가하는 간섭 작업입니다. 이 "종이와 연필" 작업은 참가자들에게 다른 색상 잉크로 쓰여진 색상 이름의 색상을 지정하도록 요청하여 읽기와 같은 자동화된 프로세스의 억제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 검사는 비침습적입니다. 운동 억제 제어를 평가하는 Go No Go 작업. 이 컴퓨터 기반 작업은 참가자에게 다른 산만 자극을 억제하여 가능한 한 빨리 자극에 반응하도록 요청하여 운동 억제를 평가하도록 설계되었습니다. 이 검사는 비침습적입니다. |
폭식 장애
폭식장애 진단을 받은 환자.
이 환자들은 반복적인 폭식(불연속적인 기간 동안의 식사(예:
2시간 이내), 대부분의 사람들이 비슷한 시간 동안 비슷한 상황에서 먹는 것보다 확실히 더 많은 음식의 양) 에피소드 동안 먹는 것에 대한 통제력 부족의 느낌.
폭식 삽화는 다음 중 3가지 이상과 관련이 있습니다: 정상보다 훨씬 더 빨리 먹기, 불편할 정도로 포만감을 느낄 때까지 먹기, 육체적으로 배가 고프지 않을 때 많은 양의 음식 먹기, 얼마나 많이 먹는지 부끄러워서 혼자 먹기 , 자신에 대해 역겨움을 느끼거나 이후에 우울하거나 매우 죄책감을 느끼며 폭식에 대한 현저한 고통이 있습니다.
또한 폭식은 평균적으로 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 발생합니다.
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Stroop 작업은 인지 억제 제어를 평가하는 간섭 작업입니다. 이 "종이와 연필" 작업은 참가자들에게 다른 색상 잉크로 쓰여진 색상 이름의 색상을 지정하도록 요청하여 읽기와 같은 자동화된 프로세스의 억제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 검사는 비침습적입니다. 운동 억제 제어를 평가하는 Go No Go 작업. 이 컴퓨터 기반 작업은 참가자에게 다른 산만 자극을 억제하여 가능한 한 빨리 자극에 반응하도록 요청하여 운동 억제를 평가하도록 설계되었습니다. 이 검사는 비침습적입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제 프로세스 평가 - Stroop 작업, 실행 시간
기간: 1 일
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Stroop 작업의 실행 시간
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1 일
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억제 프로세스 평가 - Stroop 작업, 오류
기간: 1 일
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Stroop 작업의 오류
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1 일
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억제 프로세스 평가 - Go No Go 작업, 실행 시간
기간: 1 일
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Go No Go 작업의 실행 시간입니다.
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1 일
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억제 프로세스 평가 - Go No Go 작업, 실행 시간의 가변성
기간: 1 일
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Go No Go 작업의 실행 시간 가변성
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1 일
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억제 프로세스 평가 - Go No Go 작업, 오류
기간: 1 일
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Go No Go 작업의 오류
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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