- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850288
Controllo inibitorio e disturbi alimentari (InhibEating)
Controllo inibitorio nei disturbi alimentari (anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata)
Le funzioni esecutive fanno parte dei processi cognitivi di alto livello essenziali per il corretto funzionamento della cognizione umana. Consistono principalmente in flessibilità, aggiornamento e inibizione. Alcuni studi hanno mostrato una correlazione tra disturbi esecutivi (funzione esecutiva compromessa) e disturbi psichiatrici come il disturbo ossessivo-compulsivo o le fobie. Questi disturbi esecutivi sono correlati a disfunzioni delle anse fronto-striatali.
Inoltre, altri studi hanno indagato il legame che può esistere tra i disturbi alimentari come l'anoressia o la bulimia nervosa e le funzioni esecutive. Anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata sono disturbi del comportamento alimentare caratterizzati da una disfunzione nell'assunzione di cibo con restrizione del cibo o compulsioni, nonché forti preoccupazioni per lo schema corporeo. Per quanto riguarda il funzionamento esecutivo, questi studi evidenziano una mancanza di flessibilità cognitiva per i pazienti con anoressia nervosa e bulimia nervosa ma anche disfunzioni a seconda del tipo di patologia (anoressia nervosa o bulimia nervosa). Questi studi evidenziano anche gli effetti benefici del rimedio cognitivo sulle persone con disturbi alimentari.
Tuttavia, l'indagine sul controllo inibitorio non è stata ancora studiata in modo specifico. Inoltre, poiché i disturbi del comportamento alimentare sono strutturalmente diversi, sarebbe interessante considerare un confronto tra diverse patologie.
Lo scopo di questo studio è determinare se una disfunzione del controllo inibitorio può essere evidenziata nelle persone con disturbi alimentari. Questo studio consentirebbe anche ulteriori ricerche sulla riparazione cognitiva adatta alle difficoltà specifiche che si incontrano in queste malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna dai 19 ai 40 anni
- Paziente con un BMI compreso tra 13 e 40 kg/m2
- Ambulatori del Centro di Riferimento per i Disturbi del Comportamento Alimentare ("Hospices Civils de Lyon" a Lione) affetti da una diagnosi di disturbo del comportamento alimentare (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa o Binge Eating Disorder)
- Paziente che accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con comorbilità psichiatrica grave (DSM V) e non stabile (durante le 8 settimane precedenti l'inclusione)
- Paziente con trattamento psicotropo (iniziato o modificato durante le 8 settimane prima dell'inclusione)
- Paziente maggiore tutelato da un provvedimento di tutela legale
- Paziente di età inferiore ai 19 anni
- Partecipazione ad altro studio contestualmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anoressia nervosa
Pazienti con diagnosi di anoressia nervosa (Secondo i criteri del DSM-V).
Questi pazienti sono caratterizzati da una restrizione dell'assunzione di cibo che porta alla perdita di peso o al mancato aumento di peso con conseguente "peso corporeo significativamente basso" di quello che ci si aspetterebbe per età, sesso e altezza di qualcuno.
Inoltre, c'è la paura di ingrassare o di aumentare di peso. Quindi, questi pazienti hanno una visione distorta di se stessi e della loro condizione.
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Il compito di Stroop è un compito di interferenza che valuta il controllo inibitorio cognitivo. Questo compito "carta e matita" mira a valutare l'inibizione di un processo automatizzato come la lettura chiedendo ai partecipanti di nominare il colore dei nomi dei colori scritti con un inchiostro di colore diverso. Questo test non è invasivo. Compito Go No Go che valuta il controllo inibitorio motorio. Questa attività basata su computer è progettata per valutare l'inibizione motoria chiedendo ai partecipanti di rispondere a uno stimolo il più rapidamente possibile inibendo un altro stimolo distrattore. Questo test non è invasivo. |
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Bulimia nervosa
Pazienti con diagnosi di bulimia nervosa. Secondo i criteri del DSM-V, questi pazienti sono caratterizzati da episodi ricorrenti di abbuffate (mangiare, in un determinato periodo di tempo, una quantità di cibo decisamente superiore a quella che la maggior parte delle persone mangerebbe durante un periodo di tempo simile e in condizioni simili). circostanze), un senso di mancanza di controllo sul mangiare durante l'episodio, comportamento compensatorio inappropriato ricorrente al fine di prevenire l'aumento di peso, come vomito autoindotto, uso improprio di lassativi, diuretici o altri farmaci, digiuno o esercizio fisico eccessivo. Le abbuffate e le condotte compensatorie inappropriate si verificano entrambe, in media, almeno una volta alla settimana per tre mesi. Inoltre, c'è un'autovalutazione influenzata dalla forma del corpo e dal peso. |
Il compito di Stroop è un compito di interferenza che valuta il controllo inibitorio cognitivo. Questo compito "carta e matita" mira a valutare l'inibizione di un processo automatizzato come la lettura chiedendo ai partecipanti di nominare il colore dei nomi dei colori scritti con un inchiostro di colore diverso. Questo test non è invasivo. Compito Go No Go che valuta il controllo inibitorio motorio. Questa attività basata su computer è progettata per valutare l'inibizione motoria chiedendo ai partecipanti di rispondere a uno stimolo il più rapidamente possibile inibendo un altro stimolo distrattore. Questo test non è invasivo. |
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Disturbo da alimentazione incontrollata
Pazienti con diagnosi di Binge Eating Disorder.
Questi pazienti sono caratterizzati da episodi ricorrenti di abbuffate (mangiare, in un discreto periodo di tempo (es.
entro un periodo di 2 ore), una quantità di cibo decisamente maggiore di quella che la maggior parte delle persone mangerebbe durante un periodo di tempo simile e in circostanze simili), un senso di mancanza di controllo sul mangiare durante l'episodio.
Gli episodi di abbuffate sono associati a tre o più delle seguenti condizioni: mangiare molto più rapidamente del normale, mangiare fino a sentirsi sgradevolmente sazi, mangiare grandi quantità di cibo quando non ci si sente fisicamente affamati, mangiare da soli a causa della sensazione di imbarazzo per quanto si sta mangiando , sentirsi disgustato di se stessi, depresso o molto in colpa in seguito, è presente un marcato disagio per quanto riguarda il binge eating.
Inoltre, le abbuffate si verificano, in media, almeno una volta alla settimana per tre mesi
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Il compito di Stroop è un compito di interferenza che valuta il controllo inibitorio cognitivo. Questo compito "carta e matita" mira a valutare l'inibizione di un processo automatizzato come la lettura chiedendo ai partecipanti di nominare il colore dei nomi dei colori scritti con un inchiostro di colore diverso. Questo test non è invasivo. Compito Go No Go che valuta il controllo inibitorio motorio. Questa attività basata su computer è progettata per valutare l'inibizione motoria chiedendo ai partecipanti di rispondere a uno stimolo il più rapidamente possibile inibendo un altro stimolo distrattore. Questo test non è invasivo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei processi di inibizione - il compito di Stroop, il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tempo di esecuzione nell'attività Stroop
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1 giorno
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Valutazione dei processi di inibizione - il compito Stroop, Errori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Errori nell'attività Stroop
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1 giorno
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Valutazione dei processi di inibizione - il compito Go No Go, il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tempo di esecuzione nell'attività Go No Go.
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1 giorno
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Valutazione dei processi di inibizione - il compito Go No Go, Variabilità del tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Variabilità del tempo di esecuzione nell'attività Go No Go
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1 giorno
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Valutazione dei processi di inibizione - il compito Go No Go, Errori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Errori nell'attività Go No Go
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0621
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