- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03850288
Trastornos del control inhibitorio y de la alimentación (InhibEating)
Control Inhibitorio en los Trastornos de la Conducta Alimentaria (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa y Trastorno por Atracón)
Las funciones ejecutivas son parte de los procesos cognitivos de alto nivel esenciales para el correcto funcionamiento de la cognición humana. Consisten principalmente en flexibilidad, actualización e inhibición. Algunos estudios han demostrado una correlación entre los trastornos ejecutivos (función ejecutiva alterada) y trastornos psiquiátricos como el trastorno obsesivo-compulsivo o las fobias. Estos trastornos ejecutivos están relacionados con disfunciones de las asas fronto-estriatales.
Además, otros estudios han investigado la relación que puede existir entre los trastornos alimentarios como la anorexia o la bulimia nerviosa y el funcionamiento ejecutivo. La anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y los trastornos alimentarios compulsivos son trastornos alimentarios caracterizados por una disfunción en la ingesta de alimentos con restricción de alimentos o compulsiones, así como por una fuerte preocupación por el esquema corporal. En cuanto al funcionamiento ejecutivo, estos estudios destacan una falta de flexibilidad cognitiva para los pacientes con anorexia nerviosa y bulimia nerviosa, pero también disfunciones según el tipo de patología (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa). Estos estudios también destacan los efectos beneficiosos de la rehabilitación cognitiva en personas con trastornos alimentarios.
Sin embargo, la investigación del control inhibitorio aún no ha sido estudiada específicamente. Además, dado que los trastornos alimentarios son estructuralmente diferentes, sería interesante considerar una comparación entre varias patologías.
El objetivo de este estudio es determinar si se puede evidenciar una disfunción del control inhibitorio en personas con trastornos alimentarios. Este estudio también permitiría futuras investigaciones sobre la remediación cognitiva adecuada para las dificultades específicas encontradas en estas enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Centre Référent pour l'Anorexie et les Troubles du Comportement Alimentaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 19 a 40 años
- Paciente con IMC entre 13 y 40 kg/m2
- Pacientes ambulatorios del Centro de Referencia de Trastornos de la Conducta Alimentaria ('Hospices Civils de Lyon' en Lyon) que padecen un diagnóstico de trastorno alimentario (Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa o Trastorno por Atracón)
- Paciente que acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con comorbilidad psiquiátrica severa (DSM V) y no estable (durante las 8 semanas previas a la inclusión)
- Paciente con tratamiento psicotrópico (iniciado o modificado durante las 8 semanas previas a la inclusión)
- Paciente mayor protegido por una medida de protección legal
- Paciente menor de 19 años
- Participación en otro estudio al mismo tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anorexia nerviosa
Pacientes con diagnóstico de anorexia nerviosa (Según criterios DSM-V).
Estos pacientes se caracterizan por una restricción de la ingesta de alimentos que conduce a la pérdida de peso o una falta de ganancia de peso que resulta en un "peso corporal significativamente bajo" de lo que se esperaría para la edad, el sexo y la altura de una persona.
Además, existe el temor de engordar o aumentar de peso. Entonces, estos pacientes tienen una visión distorsionada de sí mismos y de su condición.
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La tarea de Stroop es una tarea de interferencia que evalúa el control inhibitorio cognitivo. Esta tarea de "lápiz y papel" tiene como objetivo evaluar la inhibición de un proceso automatizado como la lectura al pedirles a los participantes que nombren el color de los nombres de colores escritos en una tinta de color diferente. Esta prueba no es invasiva. Tarea Go No Go que evalúa el control inhibitorio motor. Esta tarea basada en computadora está diseñada para evaluar la inhibición motora al pedirles a los participantes que respondan a un estímulo lo más rápido posible al inhibir otro estímulo distractor. Esta prueba no es invasiva. |
Bulimia nerviosa
Pacientes con diagnóstico de bulimia nerviosa. De acuerdo con los criterios del DSM-V, estos pacientes se caracterizan por episodios recurrentes de atracones (comer, en un período de tiempo discreto, una cantidad de alimentos que es definitivamente mayor que la que la mayoría de las personas comerían durante un período de tiempo similar y bajo condiciones similares). circunstancias), una sensación de falta de control sobre la alimentación durante el episodio, conducta compensatoria inapropiada recurrente para evitar el aumento de peso, como vómitos autoinducidos, abuso de laxantes, diuréticos u otros medicamentos, ayuno o ejercicio excesivo. Los atracones y las conductas compensatorias inapropiadas ocurren, en promedio, al menos una vez a la semana durante tres meses. Además, existe una autoevaluación influenciada por la forma corporal y el peso. |
La tarea de Stroop es una tarea de interferencia que evalúa el control inhibitorio cognitivo. Esta tarea de "lápiz y papel" tiene como objetivo evaluar la inhibición de un proceso automatizado como la lectura al pedirles a los participantes que nombren el color de los nombres de colores escritos en una tinta de color diferente. Esta prueba no es invasiva. Tarea Go No Go que evalúa el control inhibitorio motor. Esta tarea basada en computadora está diseñada para evaluar la inhibición motora al pedirles a los participantes que respondan a un estímulo lo más rápido posible al inhibir otro estímulo distractor. Esta prueba no es invasiva. |
Trastorno por atracón
Pacientes con diagnóstico de Trastorno por Atracón.
Estos pacientes se caracterizan por episodios recurrentes de atracones (comer, en un período de tiempo discreto (p.
dentro de cualquier período de 2 horas), una cantidad de alimentos que es definitivamente más grande de lo que la mayoría de las personas ingerirían durante un período de tiempo similar y en circunstancias similares), una sensación de falta de control sobre la alimentación durante el episodio.
Los episodios de atracones están asociados con tres o más de los siguientes: comer mucho más rápido de lo normal, comer hasta sentirse incómodamente lleno, comer grandes cantidades de alimentos cuando no se siente hambre físicamente, comer solo porque se siente avergonzado por la cantidad que está comiendo. , sentirse disgustado con uno mismo, deprimido o muy culpable después, está presente una marcada angustia con respecto a los atracones.
Además, los atracones ocurren, en promedio, al menos una vez a la semana durante tres meses.
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La tarea de Stroop es una tarea de interferencia que evalúa el control inhibitorio cognitivo. Esta tarea de "lápiz y papel" tiene como objetivo evaluar la inhibición de un proceso automatizado como la lectura al pedirles a los participantes que nombren el color de los nombres de colores escritos en una tinta de color diferente. Esta prueba no es invasiva. Tarea Go No Go que evalúa el control inhibitorio motor. Esta tarea basada en computadora está diseñada para evaluar la inhibición motora al pedirles a los participantes que respondan a un estímulo lo más rápido posible al inhibir otro estímulo distractor. Esta prueba no es invasiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de procesos de inhibición - la tarea de Stroop, tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de ejecución en la tarea Stroop
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1 día
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Evaluación de procesos de inhibición - la tarea de Stroop, Errores
Periodo de tiempo: 1 día
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Errores en la tarea Stroop
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1 día
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Evaluación de procesos de inhibición - la tarea Go No Go, tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de ejecución en la tarea Go No Go.
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1 día
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Evaluación de procesos de inhibición - la tarea Go No Go, Variabilidad del tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 1 día
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Variabilidad del tiempo de ejecución en la tarea Go No Go
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1 día
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Evaluación de procesos de inhibición - la tarea Go No Go, Errores
Periodo de tiempo: 1 día
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Errores en la tarea Go No Go
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 69HCL18_0621
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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